祛痘声称会让你的产品变成药品吗

一位创始人在产品页面上写下"快速清除痤疮",上线几周后,收到一封询问该产品是否曾按药品接受审查的邮件。通常答案是没有,因为没人觉得一款含水杨酸的精华液需要药品审查。配方没变,变的是措辞。

这是化妆品生产商最常见的一种无意间踏入药品范畴的方式,而这与瓶子里装的到底是什么完全无关。

经验法则:外观改善与治疗的区别

化妆品声称描述的是清洁、美化或改变外观。药品声称描述的是治疗、治愈、缓解或预防某种疾病或医学状况。痤疮通常被视为一种医学状况,这意味着声称能治疗它、治愈它,或以其他方式干预其潜在病理,往往需要药品级的监管身份,而不是化妆品申报。

正是这种区分,解释了为什么防晒霜、祛痘产品、去屑洗发水、止汗剂和含氟牙膏通常按药品而非化妆品监管,即便它们与化妆品摆在同一货架上销售,即便其活性成分(水杨酸、过氧化苯甲酰、吡硫锌)是化妆品领域中常见的成分。

通常仍属于化妆品范畴的声称

• "有助于控制多余油脂和光泽"
• "清洁毛孔,帮助减少毛孔外观"
• "配方含水杨酸,温和去角质"
• "改善肌肤质地,帮助减少瑕疵外观"

注意其中的规律:这些描述的是表面效果、外观改善和一般性清洁,并未声称能解决某种医学状况。

偏向药品身份的声称

• "治疗痤疮"
• "清除爆痘"
• "杀灭引发痤疮的细菌"
• "预防未来爆痘"
• "治愈囊肿型痤疮"

这些描述的是与特定病症相关的治疗效果,这正是监管机构所警惕的措辞模式。

为什么同一种成分可以归入两边

水杨酸在去角质浓度下是一种常见的化妆品成分,它也出现在按药品级浓度使用、并有药品级证据支撑的祛痘药品中。决定分类的不是成分本身,而是声称。品牌可以将一款水杨酸爽肤水以外观导向的措辞作为化妆品去角质产品销售,而同样浓度的同一种酸,如果配以祛痘治疗声称进行营销,就会使产品落入药品范畴,需要具备该身份所要求的安全性和有效性证明。

这一区分在美国尤为重要,因为OTC药品身份带有专门的配方和专论要求,是化妆品申报所不涉及的,但其底层逻辑(声称决定分类,而非成分本身)在各个市场都适用,包括加拿大卫生部如何评估一款按化妆品申报的产品是否已经偏向了类似药品的声称领域。

实用的声称核查清单

在最终确定包装或产品页面之前,用以下问题检查文案:

• 是否点名了某种医学状况(痤疮、湿疹、牛皮癣、酒渣鼻)作为产品所治疗或治愈的对象
• 是否承诺杀菌、减轻与某种诊断相关的炎症,或以其他方式进行生理干预
• 是否使用了"治疗""治愈""预防"或"痊愈"之类的词,并将其与某种病症而非外观挂钩
• 顾客是否会合理地将其解读为"这可以替代看皮肤科医生治疗我的痤疮"

如果对以上任何一个问题的回答是肯定的,那么该产品在上市之前就需要针对其目标市场评估其药品身份,而不是等到投诉出现,或零售商的法务团队发现问题之后才评估。

让配方与声称保持一致

对于希望留在化妆品范畴内的小品牌而言,最稳妥的做法是围绕产品实际可见的效果(控油、肤质、毛孔外观)撰写声称,而完全不使用任何关于治愈或治疗某种皮肤状况的语言,即使这样感觉像是在低估产品的效果。一款配方得当的去角质洁面产品,完全可以在不使用"痤疮"这个词作为其治疗对象的前提下,充分传达肌肤更光滑、更清透的效果。

Cosmetic Comply会对照加拿大的警示清单筛查成分清单,并在审核员确认后提交申报,但标签上的声称是一个独立的判断,值得你认真对待,最好是在第一件产品出货之前就想清楚,而不是等到有人提出疑问之后。