抗菌皂宣称:化妆品、药品,还是都不是

上个月有位制造商写信来问,为什么他们那款"杀灭99.9%细菌"的皂在批发买家审核时被标了红旗。香皂本身没问题,冷制皂,原料简单,没有任何奇特成分。问题出在标签上的几个字。

这句话是一句药品宣称。而一旦你做出药品宣称,产品就不再按化妆品来评估,不管香皂里实际含有什么。

界线到底划在哪里

监管机构通常是根据你说产品"做什么"来分类,而不只是看产品里"有什么"。一块能清洁皮肤、去除污垢和油脂的香皂,做的是化妆品该做的事。但只要你宣称它能杀菌、预防感染、治疗痤疮,或以某个具体百分比减少细菌,你实际上是在宣称对身体产生了治疗效果。这就是药品宣称,而带有这类宣称的杀菌或抗菌洗手液、沐浴露,通常会被按药品而非化妆品来监管。

这不是只适用于大品牌的技术性细节。对在农夫市集摆摊的家庭手工皂制作者,同样适用。触发分类的是宣称本身,不是你的产量。

哪些措辞会触发转变

以下这类措辞,几乎必然会把产品推入药品范畴:

• "杀菌"或"消灭细菌"
• 把"抗菌"或"抑菌"当作功能性承诺
• "预防感染"
• "降低患病风险"
• "医院级"或"临床验证可消灭"
• 任何具体的杀菌率百分比

对比一下仍然留在化妆品这一侧的措辞:

• "洁净肌肤"
• "洗去污垢与油脂"
• "让肌肤感觉清爽"
• "配方中含有茶树油"(点出成分名称没问题,但宣称它对皮肤上的微生物起作用就不行了)

注意其中的规律:描述产品从皮肤表面去除了什么,是化妆品语言;描述对微生物或身体健康状态产生的影响,是药品语言。

为什么"它是天然的"帮不了你

制造商有时会认为,像茶树油或百里香提取物这类成分,既然在实验室培养皿中显示出一定的抗菌特性,就可以理所当然地写在标签上。但成分的天然来源并不会改变宣称的分类方式。只要标签或宣传文案主张对使用者皮肤有抗菌或杀菌效果,监管机构关注的就是这个主张本身,不管这种活性来自瓶装原料还是植物。

如果你正在拓展香皂产品线,同样的逻辑也适用于几个相关类别,值得了解一下。抗痤疮宣称、抗头皮屑宣称、止汗宣称,以及含氟牙膏宣称,通常都属于药品范畴而非化妆品。如果你想在洁面皂上加一句"有助于改善痘痘",那其实是同一个陷阱,只是换了个说法。

真皂有自己的一道坎

对于制作传统香皂的人来说,还有另一道单独的坎。用经典方式做的皂,也就是脂肪酸的碱盐,如果只宣称清洁功效而不加别的,有时可以完全不适用标准化妆品规则。但这种待遇的前提是宣称始终只围绕清洁本身。你一旦加上保湿宣称、柔滑宣称,或抗痘宣称,就把它变成了化妆品(或者按上文所说变成了药品),那种更简单的待遇也就不再适用。不少制造商就是这样不小心失去了这个身份,只是在标签上加了一句听起来不错的功效宣称,却没意识到这会让整个产品重新归类。

如果你已经这么做了,该怎么办

如果你的标签上一直用着抗菌类措辞,补救并不复杂,只是有点繁琐:

1. 从标签、网站以及任何包装说明中,删除具体的宣称措辞。
2. 围绕清洁、质地和香气重新撰写文案,而不是微生物效果。
3. 检查剩下的配方和宣称是否能干净地归入化妆品,如果你在加拿大销售,还要检查新宣称组合下的化妆品通报表(CNF)申报是否仍然准确。
4. 为自己留一份变更记录,以备零售商或监管机构问起标签为何改变。

如果你不确定自己在用的某句措辞是否越界,值得在零售商合规团队替你发现之前,先请人再看一眼。Cosmetic Comply的审核人员在申报过程中会把宣称和成分表一并检查,这类问题通常正是在那个阶段被发现的,而不是等它变成更大的清理工作。对于处于灰色地带的措辞,直接查一下你所在市场当前关于药品与化妆品界定的指引也是值得的,因为触发药品身份的确切宣称清单可能会有变动。