浓度限值

你应该了解的Methylisothiazolinone(MIT)冲洗型限值

MIT在冲洗型产品中的限制比大多数防腐剂都严格,而驻留型用途实际上行不通。这是皂类和洗护产品配方师需要核查的内容。

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Methylisothiazolinone(甲基异噻唑啉酮,以下简称MIT)出现在许多防腐体系中,名字听起来人畜无害,MIT,有时会与它的"表亲"Methylchloroisothiazolinone搭配使用(常合写为MCI/MIT或CMIT/MIT)。它是一种有效且廉价的防腐剂,这正是它常见于冲洗型配方的原因。它同时也是一种有充分记录的皮肤致敏物质,监管机构因此多年来不断收紧对它的允许用量。如果你正在使用某种防腐混合物,却还没查过其中是否含有MIT,值得在下一批产品之前查一下。

为什么MIT受到特别严格的对待

MIT作为一种在低浓度下就能有效对抗细菌和真菌的防腐剂,有着扎实的使用记录,这让它在洗发水、沐浴露和液体皂中很受欢迎。但它同时也是化妆品皮肤科学中被频繁提及的接触性过敏原之一,致敏风险会随浓度和接触时间的增加而上升。这种"低剂量有效、高剂量有风险"的组合,正是它的限用浓度相比许多其他防腐剂明显更严格的原因。

仅限冲洗型使用,即便如此也很严格

MIT的实际情况是,其允许浓度专门针对冲洗型用途做出限制,而且即便在冲洗型产品中限制也很严格。在大多数现行限用成分清单下,驻留型用途实际上已被排除,因为要让它在驻留型产品中作为有效防腐剂发挥作用所需要的浓度,超过了允许的上限,如果你所在市场根本允许它用于驻留型产品的话。这与许多防腐剂的情况不同,那些防腐剂通常在驻留型产品中获得更宽松的允许量,在冲洗型产品中允许量相近或略高。MIT正好反过来:只能用于冲洗型,而且上限很低。

由于具体的数值限值正是那种会被修订、并因市场不同、以及是单独使用还是与MCI合用而不同的细节,不要依赖你在别处看到的某个数字,而不去核实你所在市场当前的限用或禁用成分清单,在加拿大就是化妆品成分警示清单(Cosmetic Ingredient Hotlist)。

MIT实际藏在配方的什么地方

小批量手作者很少会把MIT作为单独的原料直接加入配方。它通常是作为某种带商品名的商业防腐混合物的一部分出现的,被包装成一种广谱防腐体系来销售。这正是那种混合物拆解计算最重要的成分:

  1. 查看你的防腐混合物的技术数据表或安全数据表(SDS),核实其实际组成,而不只是看商品名。
  2. 如果MIT(或MCI/MIT)被列为其中的组成成分,记下它在混合物中的占比。
  3. 用这个组成占比乘以你所用混合物在成品中的使用比例,得到MIT的真实浓度。
  4. 将这个真实浓度与你所在市场、针对你产品冲洗型或驻留型属性的限值进行比较。

一个计算示例

假设某款防腐混合物按组成计含3.75%的MIT,你在一款液体洗手液中以0.5%的比例使用这款混合物。

  • MIT的真实浓度 = 0.5% x 3.75% = 成品中0.01875%

这个数值是否合规,取决于你所在市场当前对MIT在冲洗型产品中的具体限值,这正是你应该对照监管机构的最新清单去核实的数字,而不是想当然地认定,因为这类数值正是会被修订的那种细节。

为什么驻留型产品配方师最好直接绕开它

如果你在做驻留型产品,比如乳液、面霜、免洗护发素,而你选用的防腐体系含有MIT,值得把这当作一个信号,重新考虑整个防腐体系的选择,而不是试图去找一个被允许的微量浓度。鉴于驻留型用途通常被限制得如此严格,许多配方师干脆为驻留型产品选用另一套防腐体系,把含MIT的体系(如果真要用的话)只留给冲洗型配方。

给你自己货架的快速核查

问题 为什么重要
你的防腐混合物数据表是否将MIT或MCI/MIT列为组成成分? 商品名从来不会直接告诉你这一点
该组成成分在混合物中的占比是多少? 计算真实浓度需要用到
你的混合物在成品中的使用比例是多少? 计算的另一半
你的产品是冲洗型还是驻留型? MIT的允许量因这一点而大不相同
你所在市场当前的限用清单规定的限值是多少? 这些数值会被修订,不要凭记忆

MIT是一个很好的例子,说明"核查混合物的真实组成成分"不是走形式的官僚程序,而是关乎一款合规的冲洗型香皂,和一瓶贴着商品名标签的防腐剂里藏着的意外限用成分违规之间的区别。Cosmetic Comply 会把供应商混合物拆解为实际组成成分,并在筛查配方时把真实百分比一路核算下去,这正是能在通报材料提交之前,把MIT这类成分问题揪出来的那种检查。

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