Methylisothiazolinone-Grenzwerte für Rinse-off-Produkte, die Sie kennen sollten

Methylisothiazolinone taucht in vielen Konservierungsmischungen unter einem Namen auf, der harmlos klingt, MIT, manchmal gepaart mit seinem Verwandten Methylchloroisothiazolinone (oft zusammen geschrieben als MCI/MIT oder CMIT/MIT). Es ist ein wirksames, günstiges Konservierungsmittel, genau deshalb ist es in Wash-off-Formeln verbreitet. Es ist auch ein gut dokumentierter Hautsensibilisator, und Aufsichtsbehörden haben seine zulässige Verwendung im Lauf der Jahre entsprechend verschärft. Wenn Sie mit einer Konservierungsmischung formulieren und noch nicht geprüft haben, ob MIT einer ihrer Bestandteile ist, lohnt es sich, das vor der nächsten Charge zu tun.

Warum MIT speziell streng behandelt wird

MIT hat eine solide Erfolgsgeschichte als wirksames Konservierungsmittel gegen Bakterien und Pilze bei niedrigen Konzentrationen, was es in Shampoos, Duschgels und Flüssigseifen beliebt machte. Aber es ist auch eines der häufiger genannten Kontaktallergene in der kosmetischen Dermatologie, und das Sensibilisierungsrisiko steigt sowohl mit der Konzentration als auch mit der Kontaktzeit. Diese Kombination, wirksam bei niedrigen Dosen, aber riskant bei höheren, ist der Grund, warum seine eingeschränkte Konzentration auf einem Niveau liegt, das im Vergleich zu vielen anderen Konservierungsmitteln wirklich eng ist.

Nur Rinse-off, und selbst dort eng

Die praktische Realität bei MIT ist, dass seine zulässige Konzentration speziell für Rinse-off-Anwendungen eingeschränkt ist, und selbst dort eng eingeschränkt. Leave-on-Anwendung ist unter den meisten aktuellen Listen eingeschränkter Inhaltsstoffe praktisch vom Tisch, weil die Konzentration, die nötig wäre, damit es als wirksames Konservierungsmittel in einem Leave-on-Produkt funktioniert, das überschreitet, was zulässig ist, sofern es in Ihrem Markt überhaupt für Leave-on-Anwendung zulässig ist. Das unterscheidet sich von vielen Konservierungsmitteln, die eine großzügigere Leave-on-Zulassung und eine ähnliche oder etwas höhere Rinse-off-Zulassung erhalten. Bei MIT ist das Muster umgekehrt: nur Rinse-off, und die Obergrenze ist niedrig.

Da konkrete Zahlenwerte genau die Art von Detail sind, das überarbeitet wird und sich je nach Markt und danach unterscheidet, ob es allein oder in Kombination mit MCI verwendet wird, verlassen Sie sich nicht auf eine Zahl, die Sie irgendwo gesehen haben, ohne die aktuelle Liste eingeschränkter oder verbotener Inhaltsstoffe Ihres Marktes zu prüfen, in Kanada ist das die Cosmetic Ingredient Hotlist.

Wo sich MIT in einer Formel tatsächlich versteckt

MIT wird von Kleinserienherstellern selten als eigenständiger Rohstoff in eine Formel eingebracht. Es kommt meist als Teil einer kommerziellen Konservierungsmischung mit Handelsnamen, vermarktet als Breitspektrum-Konservierungssystem. Genau hier ist die Mischungsaufschlüsselungsrechnung entscheidend:

1. Prüfen Sie das technische Datenblatt oder Sicherheitsdatenblatt Ihrer Konservierungsmischung auf die tatsächliche Zusammensetzung, nicht nur den Handelsnamen.
2. Wenn MIT (oder MCI/MIT) als Bestandteil gelistet ist, notieren Sie seinen Prozentsatz innerhalb der Mischung.
3. Multiplizieren Sie diesen Bestandteilsprozentsatz mit der Anwendungskonzentration Ihrer Mischung im Fertigprodukt, um die reale Konzentration von MIT zu erhalten.
4. Vergleichen Sie diese reale Konzentration mit dem eingeschränkten Grenzwert für Ihren Markt und dem Rinse-off- oder Leave-on-Status Ihres Produkts.

Ein durchgerechnetes Beispiel

Angenommen, eine Konservierungsmischung besteht zu 3,75 % aus MIT, und Sie verwenden diese Mischung zu 0,5 % in einer flüssigen Handseife.

• Reale Konzentration von MIT = 0,5 % x 3,75 % = 0,01875 % im Fertigprodukt

Ob diese Zahl konform ist, hängt vom konkreten aktuellen Grenzwert für MIT in Rinse-off-Produkten in Ihrem Markt ab, genau die Zahl, die Sie gegen die aktuelle Liste der Aufsichtsbehörde prüfen sollten, statt sie anzunehmen, da diese Werte genau die Art von Detail sind, das überarbeitet wird.

Warum Leave-on-Formulierer einfach darum herumplanen sollten

Wenn Sie ein Leave-on-Produkt herstellen, eine Lotion, eine Creme, einen Leave-on-Conditioner, und Ihr gewähltes Konservierungssystem MIT enthält, lohnt es sich, das als Signal zu betrachten, die Wahl des Konservierungsmittels ganz zu überdenken, statt zu versuchen, ein zulässiges Spurenniveau zu finden. Angesichts dessen, wie eng die Leave-on-Anwendung typischerweise eingeschränkt ist, wählen viele Formulierer für Leave-on-Produkte einfach ein anderes Konservierungssystem und reservieren MIT-haltige Systeme, wenn überhaupt, ausschließlich für Rinse-off-Formeln.

Eine schnelle Prüfung für Ihr eigenes Regal

MIT ist ein gutes Beispiel dafür, warum "die echten Bestandteile der Mischung prüfen" keine bürokratische Übung ist, es ist der Unterschied zwischen einer konformen Rinse-off-Seife und einem versehentlichen Verstoß gegen eingeschränkte Inhaltsstoffe, der sich in einer Flasche mit Handelsnamen-Konservierungsmittel versteckt. Cosmetic Comply schlüsselt Lieferantenmischungen in ihre tatsächlichen Bestandteile auf und führt die realen Prozentsätze weiter, wenn es eine Formel prüft, genau die Art von Kontrolle, die einen Inhaltsstoff wie MIT abfängt, bevor eine Meldung hinausgeht.