AHA-Konzentrationsgrenzen für Leave-on-Produkte, erklärt für Hersteller

Glykol- und Milchsäure-Rezepturen gehören derzeit zu den meistgefragten Produkten in der unabhängigen Hautpflege, und sie gehören auch zu den Produkten, bei denen auf dem Papier am leichtesten Fehler passieren, selbst wenn die Rezeptur selbst einwandfrei ist. Die Konzentrationsgrenze ist hier nicht das Einzige, worauf es ankommt. Der pH-Wert und die dazugehörige Warnung sind genauso wichtig, und alle drei Elemente müssen zusammenpassen.

Warum AHAs anders behandelt werden als viele andere Wirkstoffe

Alpha-Hydroxysäuren peelen, indem sie die Bindungen zwischen abgestorbenen Hautzellen lösen, und bei höheren Konzentrationen in Kombination mit niedrigem pH-Wert erhöhen sie messbar die UV-Empfindlichkeit der Haut. Genau diese Kombination, wirksames Peeling plus erhöhte Sonnenempfindlichkeit, ist der Grund, warum Regulierungsbehörden Leave-on-AHA-Produkten sowohl eine Konzentrationsobergrenze als auch eine Kennzeichnungsauflage zuordnen, statt nur eine schlichte Prozentgrenze.

Rinse-off-AHA-Produkte, wie ein abzuwaschendes Peeling-Reinigungsmittel, werden generell nachsichtiger behandelt als ein Leave-on-Serum oder eine Leave-on-Lotion, weil die Kontaktzeit mit der Haut so viel kürzer ist. Die Diskussion um die Konzentrationsgrenze ist im Grunde eine Diskussion über Leave-on-Produkte.

Die drei Dinge, die zusammenpassen müssen

1. Konzentration. Es gibt eine Obergrenze dafür, wie viel AHA ein Leave-on-Produkt enthalten darf. Der genaue Prozentsatz wird durch die spezifische Vorschrift oder Leitlinie Ihres Marktes festgelegt, und es lohnt sich, ihn direkt gegen die aktuell veröffentlichte Grenze Ihrer Behörde zu prüfen, bevor Sie eine Rezeptur finalisieren, da diese Werte regelmäßig überprüft werden.

2. pH-Wert. Bei der Grenze geht es nicht nur um den rohen Prozentsatz. Der pH-Wert einer Rezeptur beeinflusst, wie viel der Säure in ihrer aktiven, ungepufferten Form vorliegt gegenüber ihrer neutralisierten Salzform. Eine stark gepufferte Rezeptur mit einem bestimmten AHA-Prozentsatz verhält sich auf der Haut anders als eine ungepufferte Rezeptur mit demselben Prozentsatz, weshalb der pH-Wert als Bedingung an die Konzentrationsgrenze geknüpft ist, statt eigenständig davon zu existieren.

3. Der Sonnenwarnhinweis. Leave-on-AHA-Produkte mit relevanten Konzentrationen brauchen typischerweise einen Warnhinweis auf dem Etikett, der Nutzerinnen und Nutzer vor erhöhter Sonnenempfindlichkeit warnt und die Verwendung von Sonnenschutz empfiehlt. Das ist keine Formalie. Das Etikett erledigt damit die Aufgabe, dem Kunden etwas Wahres darüber mitzuteilen, wie das Produkt das Verhältnis seiner Haut zur UV-Belastung verändert.

Wo Hersteller Fehler machen

Der häufigste Fehler ist nicht die Prozentrechnung, sondern zu vergessen, dass der Sonnenwarnhinweis ein Gesamtpaket mit der Konzentration ist, keine optionale Nettigkeit. Ein Hersteller kann den AHA-Prozentsatz exakt richtig treffen und trotzdem ein nicht konformes Etikett ausliefern, weil der Warnhinweis weggelassen oder zu etwas Vagem wie „für beste Ergebnisse Sonnenschutz verwenden" verwässert wurde, statt eines echten Empfindlichkeitswarnhinweises.

Der zweithäufigste Fehler ist, einen AHA-Komplex eines Lieferanten, etwa eine unter einem Markennamen verkaufte Mischung aus Glykol- und Milchsäure, für Konzentrationszwecke als einzelnen Inhaltsstoff zu behandeln. Wenn eine Mischung insgesamt 70 % AHA-Gehalt hat und Sie sie zu 10 % in Ihrer Rezeptur einsetzen, beträgt Ihre tatsächliche AHA-Konzentration 7 %, nicht 10 %. Das ist dieselbe Mischungshochrechnung, die auch bei Konservierungsmitteln und Duftstoffallergenen zu Fehlern führt: den Prozentsatz der Komponente in der Mischung mit dem Einsatzgrad der Mischung in Ihrer Rezeptur multiplizieren.

Ein durchgerechnetes Beispiel

Angenommen, eine Glykol- und Milchsäuremischung eines Lieferanten ist mit 60 % Gesamt-AHA dokumentiert, und Sie verwenden diese Mischung zu 12 % in einer Leave-on-Lotion.

12 % (Mischung in der Rezeptur) × 60 % (AHA innerhalb der Mischung) = 7,2 % Gesamt-AHA im Fertigprodukt

Diese 7,2 %, nicht der Mischungsprozentsatz von 12 %, sind die Zahl, die Sie gegen die Leave-on-AHA-Grenze Ihres Marktes prüfen und die bestimmt, ob der Sonnenempfindlichkeitswarnhinweis erforderlich ist.

Eine einfache Checkliste vor dem Launch

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Mischungsrechnung Ihrer Rezeptur stimmt oder ob Ihre Warnformulierung den aktuellen Anforderungen entspricht, lohnt sich genau das ein zweiter Blick, bevor ein Produkt versendet wird. Das Screening von Cosmetic Comply führt Mischungsprozentsätze bis zur wahren Fertigproduktkonzentration durch und markiert, wenn eine Rezeptur nahe an einer regulatorischen Grenze liegt, wobei eine echte Prüferin oder ein echter Prüfer das Ergebnis kontrolliert, bevor eine Meldung hinausgeht. Für die genaue aktuelle Prozentobergrenze und den vorgeschriebenen Warnwortlaut in Ihrem Markt ist eine direkte Prüfung der aktuellen Leitlinien Ihrer Behörde zu kosmetischen Inhaltsstoffen der sicherste letzte Schritt.