China: Kosmetik-Notification vs. Registration bei Importen

Wenn Sie angefangen haben, sich mit dem Verkauf nach China zu befassen, und Ihnen jemand gesagt hat, "melden Sie es einfach", hat diese Person Ihnen nur die halbe Geschichte erzählt. Chinas System, betrieben von der NMPA (National Medical Products Administration), teilt Kosmetika je nach tatsächlicher Wirkung des Produkts in zwei sehr unterschiedliche Pfade auf, und den falschen zu wählen kostet echte Zeit.

Zwei Kategorien, zwei sehr unterschiedliche Prozesse

Chinas regulatorischer Rahmen unterteilt Kosmetika grob in allgemeine Kosmetika (general cosmetics) und Spezialkosmetika (special cosmetics), und die jeweils zugehörigen Prozesse sind nicht austauschbar.

Allgemeine Kosmetika durchlaufen ein Notification-Verfahren. Das ist der leichtere Pfad, dem Vorgehen bei Health Canadas Cosmetic Notification Form im Grundgedanken näher, eine Meldung statt einer vollständigen Vorabgenehmigung, wobei die genauen Anforderungen der NMPA an diese Meldung eine eigene Angelegenheit sind und gegen aktuelle NMPA-Leitlinien geprüft werden sollten, statt anzunehmen, sie entsprächen den Unterlagen eines anderen Marktes.

Spezialkosmetika durchlaufen die Registration, ein aufwendigeres Vormarkt-Verfahren. Produkte mit spezifischen funktionellen Claims, Haarfärbemittel, Haarwuchsmittel, Aufhellungs- oder Bleaching-/Whitening-Claims, Sonnenschutz-Claims (SPF) und Anti-Haarausfall-Claims sind die klassischen Beispiele für Kategorien, die typischerweise unter Spezialkosmetika statt unter allgemeine Kosmetika fallen.

Warum es diese Aufteilung gibt

Die Logik ist nicht willkürlich. Produkte mit stärkeren physiologischen Claims, die die Haarfarbe verändern, vor UV schützen, die Pigmentierung beeinflussen, bergen bei schlechter Formulierung ein größeres Schadenspotenzial, weshalb China ihnen vor dem Erreichen des Ladenregals mehr Prüfung vorschaltet. Das ist als Konzept nicht einzigartig für China, dass Sonnenschutzmittel in den USA als Arzneimittel statt als Kosmetikum behandelt werden, folgt derselben zugrunde liegenden Idee, ein funktioneller Claim schiebt ein Produkt in eine strengere Spur. Chinas System zieht einfach seine eigene Linie und seinen eigenen Prozess drumherum, den ein Hersteller, der dorthin exportiert, ausdrücklich nachvollziehen muss, statt anzunehmen, er übertrage sich direkt aus den Heimatmarktregeln.

Eine grobe Methode, das eigene Produkt einzuordnen

Fragen Sie, was der zentrale Marketing-Claim des Produkts tatsächlich ist:

• Reinigung, Feuchtigkeitspflege, Duft, allgemeine Hautpflege, dekorative Farbkosmetik ohne funktionellen Claim über das Erscheinungsbild hinaus: Das ist das Profil einer allgemeinen Kosmetik, Notification-Pfad.
• Sonnenschutz/SPF, Haarfärbemittel, Haarwuchs oder Anti-Haarausfall, Aufhellungs- oder Bleaching-Claims: Das ist das Profil, das typischerweise unter Spezialkosmetika fällt, Registration-Pfad.

Wenn Ihr Produkt zweideutig einzuordnen ist, etwa eine Lotion mit einem aufhellenden Inhaltsstoff, aber ohne expliziten Whitening-Claim, ist das genau der Grenzfall, den man gegen aktuelle NMPA-Kategorienrichtlinien prüfen sollte, statt zu raten, da oft die Formulierung des Claims ein Produkt von einer Kategorie in die andere kippen lässt, nicht allein der Inhaltsstoff selbst.

Was sich zwischen den beiden Pfaden in der Praxis tatsächlich unterscheidet

Importspezifische Besonderheiten

Der Verkauf nach China aus dem Ausland bringt eine zusätzliche Ebene über die Notification/Registration-Aufteilung hinaus mit sich, in der Regel eine verantwortliche Stelle innerhalb Chinas, die im Namen des ausländischen Herstellers handelt, zusammen mit Produkttest- und Dokumentationsanforderungen, die sich von denen eines im Inland hergestellten Produkts unterscheiden können. Wenn Sie eine ausländische Marke sind, nehmen Sie nicht an, dass Ihre Exportunterlagen für einen Markt sich sauber übertragen lassen. Behandeln Sie China als eigenes Meldeprojekt mit eigenem Zeitplan, und ziehen Sie jemanden mit aktueller NMPA-Erfahrung hinzu, statt sich rein auf Dokumentation zu stützen, die für inländische Hersteller gedacht ist.

Wo das einen kleinen Hersteller mit Blick auf China zurücklässt

Für viele kleine und mittlere Kosmetikhersteller ist die ehrliche Antwort, dass China ein größerer Kraftakt ist als Märkte wie Kanada oder die EU, gerade wegen dieser Notification/Registration-Aufteilung und der importspezifischen Anforderungen, die darauf aufgesetzt sind. Es lohnt sich, allein für die Klassifizierung reale Zeit einzuplanen, noch bevor Sie überhaupt zur Formelprüfung kommen.

Wenn Ihr aktueller Fokus näher am Heimatmarkt liegt: Ihre Kanada- oder EU-Meldungen zunächst wirklich solide aufzustellen, ist tendenziell die effizientere Nutzung der Zeit, bevor Sie sich einen Markt wie China vornehmen. Cosmetic Comply wickelt den kanadischen CNF-Prozess heute vollständig ab, bildet Ihre Inhaltsstoffe auf INCI und CAS ab und prüft sie gegen die Hotlist, bevor ein menschlicher Prüfer das Ergebnis kontrolliert, und es lohnt sich, diese Grundlage sauber zu haben, bevor Sie zusätzliche Märkte wie China darauf aufsetzen.