Kanada & das CNF

Deodorant oder Antitranspirant: Wer reicht ein CNF ein

Ein Deodorant, das Geruch überdeckt, reicht in Kanada ein CNF ein, ein Antitranspirant, das Schwitzen stoppt, braucht dagegen eine Arzneimittel-Identifikationsnummer.

The Compliance Desk3 Min. Lesezeit

Fragen Sie zehn Seifen- und Hautpflegehersteller, was der Unterschied zwischen einem Deodorant und einem Antitranspirant ist, und die meisten werden so etwas sagen wie „das eine ist stärker". Regulatorisch ist das aber nicht die eigentlich entscheidende Unterscheidung. Entscheidend ist der Wirkmechanismus, und in Kanada bestimmt dieser Mechanismus, ob Sie ein Cosmetic Notification Form einreichen oder einen völlig anderen Arzneimittelweg durchlaufen.

Die funktionale Grenze

Ein Deodorant wirkt, indem es Geruch überdeckt oder neutralisiert. Es hindert Sie nicht am Schwitzen, sondern kümmert sich nur um den Geruch, der entsteht, wenn Schweiß mit Bakterien auf der Haut reagiert. Weil seine Funktion kosmetisch ist, das heißt, es wirkt auf der Oberfläche, ohne eine Körperfunktion zu verändern, wird ein Deodorant in Kanada als Kosmetikum behandelt. Das bedeutet, es durchläuft das Cosmetic Notification System von Health Canada, Sie reichen innerhalb von 10 Tagen nach dem Erstverkauf ein Cosmetic Notification Form ein und erhalten nach der Bearbeitung eine Cosmetic-Notification-Nummer.

Ein Antitranspirant tut etwas physiologisch anderes: Es reduziert die tatsächliche Schweißmenge, typischerweise durch einen aluminiumbasierten Wirkstoff, der die Schweißdrüsen vorübergehend blockiert. Weil es eine Körperfunktion verändert, statt nur das oberflächliche Ergebnis dieser Funktion zu behandeln, wird ein Antitranspirant als Arzneimittel behandelt, nicht als Kosmetikum, und braucht eine Arzneimittel-Identifikationsnummer statt eine CNF-Meldung.

Warum Hersteller das falsch einschätzen

Die Verwirrung entsteht fast immer aus der Marketingsprache, nicht aus der tatsächlichen Formulierung. Viele Natur- und Handmade-Marken verwenden „Deodorant" als Sammelbegriff, selbst wenn ihr Produkt Wirkstoffe enthält, die das Schwitzen reduzieren sollen, oder sie verwenden zweideutige Formulierungen wie „hilft, Schwitzen zu kontrollieren", ohne zu merken, dass diese Formulierung in Richtung einer Antitranspirant-Aussage tendiert. Auch die Inhaltsstoffliste spielt hier eine Rolle. Enthält Ihre Formel einen aluminiumbasierten, schweißblockierenden Wirkstoff, formulieren Sie ein Antitranspirant, egal wie Sie es auf dem Etikett nennen, und der Arzneimittelweg gilt statt des Kosmetikmeldewegs.

Ein schneller Vergleich

Deodorant Antitranspirant
Mechanismus Überdeckt oder neutralisiert Geruch Reduziert die Schweißproduktion
Regulatorische Kategorie Kosmetikum Arzneimittel
Kanadische Meldung Cosmetic Notification Form Verfahren zur Arzneimittel-Identifikationsnummer
Typische Wirkstoffe Duftstoffe, geruchsbindende Inhaltsstoffe, einige antimikrobielle Inhaltsstoffe Aluminiumbasierte Verbindungen
Passende Aussagen „Bekämpft Geruch", „erfrischt" „Reduziert Schwitzen", „hält Sie trocken"

Was Sie in Ihrer eigenen Formel prüfen sollten

Wenn Sie ein natürliches Deodorant-Stück oder eine Creme herstellen und sich nicht sicher sind, auf welcher Seite der Grenze Sie stehen, gehen Sie diese Fragen ehrlich durch:

  • Enthält Ihre Formel ein Aluminiumsalz oder einen ähnlichen schweißblockierenden Wirkstoff? Falls ja, bewegen Sie sich wahrscheinlich im Antitranspirant-, also Arzneimittelbereich.
  • Beziehen sich Ihre Aussagen ausschließlich auf Geruch, Frische oder Hautgefühl, ohne reduziertes Schwitzen zu versprechen? Wenn Sie in dieser Spur bleiben, bleiben Sie im Kosmetikbereich.
  • Verwenden Sie geruchsbekämpfende Inhaltsstoffe wie Natron, Pfeilwurzelstärke oder ätherische Öle rein für Duft und Feuchtigkeitsaufnahme statt zur Schweißunterdrückung? Das passt zu einer kosmetischen Deodorant-Aussage.

Wenn Ihr Produkt wirklich nur Geruch überdeckt und nicht behauptet, Schwitzen zu reduzieren, ist eine CNF-Meldung der richtige Weg, und Sie sollten Ihre vollständige INCI-Liste mit Konzentrationen bereithalten, denn das ist der Kern dessen, was die Meldung verlangt.

Lassen Sie sich von Marketingsprache kein unnötiges Problem einhandeln

Viele Hersteller lassen ihre Kennzeichnung unabsichtlich in Richtung antitranspirant-klingender Aussagen abdriften, weil das wirksamer klingt, Formulierungen wie „stoppt Schwitzen" oder „den ganzen Tag trocken", ohne tatsächlich einen Antitranspirant-Wirkstoff in das Produkt einzuformulieren. Diese Diskrepanz zwischen Aussage und Formulierung ist ein eigenständiges Problem, das es zu vermeiden gilt, denn Regulierungsbehörden schauen sowohl darauf, was im Produkt steckt, als auch darauf, was Sie darüber behaupten.

Wenn Ihr Produkt ein echtes kosmetisches Deodorant ist, kann Cosmetic Comply Ihre Formel übernehmen und das Cosmetic Notification Form für Sie einreichen, jeden Inhaltsstoff seinem INCI-Namen und seiner CAS-Nummer zuordnen, gegen die Cosmetic Ingredient Hotlist prüfen und Ihnen eine nachverfolgbare Cosmetic-Notification-Nummer verschaffen, ohne dass Sie einen Berater auf Abruf brauchen.

BEREIT ZUR ANMELDUNG?

Schicken Sie uns Ihre Inhaltsstoffe, den Rest übernehmen wir

Ein kurzes Aufnahmeformular genügt, um loszulegen. Jeder Inhaltsstoff wird gegen die Verbots- und Beschränkungslisten Ihres Marktes geprüft, anschließend reichen wir Ihre Meldung ein und Sie erhalten eine Nummer, mit der Sie den Status verfolgen können.

Anmeldung starten

Weiterlesen