Konservierungsstoffe und ihre Gehalte auf Ihrem CNF deklarieren

Konservierungsstoffe verursachen bei kanadischen Meldungen mehr Hin und Her als fast jede andere Zutatenkategorie. Nicht, weil Hersteller absichtlich etwas falsch machen, sondern weil Konservierungssysteme meist Mischungen sind, die Hotlist Grenzwerte nach spezifischem INCI-Namen festlegt und eine kleine Rundungsgewohnheit einen deklarierten Wert unbemerkt über einen Grenzwert schieben kann, den die tatsächliche Rezeptur nie überschritten hat.

Warum Konservierungsstoffe besonders genau geprüft werden

Die Cosmetic Ingredient Hotlist existiert, um Stoffe zu kennzeichnen, die entweder ganz verboten oder auf eine Höchstkonzentration beschränkt sind, und Konservierungsstoffe machen einen großen Teil der eingeschränkten Liste aus. Parabene, formaldehydabspaltende Stoffe und mehrere andere haben spezifische Obergrenzen, die an ihren INCI-Namen gekoppelt sind. Da Ihr CNF Zutaten nach INCI-Namen mit einer Konzentration oder einem Konzentrationsbereich deklariert, ist die Konservierungsstoffzeile auf Ihrem Formular eines der ersten Dinge, die ein Prüfer gegen die Hotlist abgleicht.

Ermitteln Sie die tatsächliche Konzentration, nicht den Prozentsatz auf dem Etikett der Mischung

Wenn Sie einen Konservierungsstoff als fertig gemischtes System kaufen, bezieht sich der Prozentsatz auf dem Etikett oder Datenblatt des Lieferanten meist darauf, wie viel von der Mischung Sie in Ihrer Rezeptur verwenden, nicht auf die Konzentration jeder einzelnen Wirkkomponente in Ihrem fertigen Produkt. Sie müssen die Mischung aufschlüsseln.

Angenommen, Ihre Lieferantenmischung wird mit 0,8 % Ihrer Gesamtrezeptur eingesetzt, und laut Lieferantendokumentation besteht die Mischung selbst zu 70 % aus Phenoxyethanol und zu 30 % aus Benzyl Alcohol. Die tatsächlichen Konzentrationen, die auf Ihr CNF gehören, sind:

• Phenoxyethanol: 0,8 % x 70 % = 0,56 %
• Benzyl Alcohol: 0,8 % x 30 % = 0,24 %

Wenn Sie stattdessen „Konservierungsmischung" mit 0,8 % deklarieren, ohne sie aufzuschlüsseln, kann das CNF das nicht abbilden, da es jede Zutat mit ihrem tatsächlichen INCI-Namen und Gehalt verlangt, und ein Prüfer, der sie gegen die Hotlist abgleicht, kann mit einem markenrechtlich geschützten Mischungsnamen überhaupt nichts anfangen.

Eine kurze Referenztabelle

Das ist beispielhaft, nicht erschöpfend. Hotlist-Grenzwerte und -Status können sich ändern, prüfen Sie daher vor der Einreichung immer den aktuellen Eintrag für Ihre konkrete Zutat.

Bereiche versus exakte Werte

Das System von Health Canada erlaubt es, statt eines einzelnen festen Werts einen Konzentrationsbereich zu deklarieren, was wirklich nützlich ist, wenn Ihre Produktion von Charge zu Charge leicht schwankt. Aber ein Bereich muss trotzdem vollständig innerhalb des jeweils geltenden Grenzwerts liegen. Wenn die Hotlist-Obergrenze eines Konservierungsstoffs eine feste Grenze ist, muss die Obergrenze Ihres deklarierten Bereichs darunter liegen, nicht darüber hinausreichen. Einen Bereich „sicherheitshalber" nach oben aufzurunden ist eine häufige Art, wie Hersteller versehentlich eine Rezeptur deklarieren, die nicht konform aussieht, obwohl das tatsächliche Produkt es ist.

Rundung kann Ihnen auf die Füße fallen

Konservierungsstoffgehalte sind oft kleine Zahlen, ein halbes Prozent oder weniger, und gerade bei kleinen Zahlen wiegen Rundungsfehler relativ am schwersten. 0,58 % auf 0,5 % abzurunden ist eine viel größere relative Veränderung als 5,8 % auf 5 % abzurunden. Wenn Ihr Chargenblatt und Ihr CNF wegen Rundung nicht übereinstimmen, verwenden Sie auf dem Formular die tatsächliche Zahl aus dem Chargenblatt statt einer ordentlicher aussehenden Annäherung.

Änderungsmeldungen, wenn sich Ihr Konservierungssystem ändert

Wenn Sie das Konservierungssystem wechseln, den Gehalt anpassen oder Ihr Lieferant die Mischung neu formuliert, ohne Sie darüber zu informieren (das kommt häufiger vor, als man denkt, fragen Sie regelmäßig nach aktualisierter Dokumentation), wird erwartet, dass Sie eine Änderungsmeldung einreichen, die das widerspiegelt. Behandeln Sie einen Wechsel des Konservierungsstoffs nicht als kleine Anpassung ohne Meldepflicht. Genau solche Änderungen soll das CNF nachverfolgen.

Wo das einfacher wird

Mischungsprozentsätze von Hand gegen Hotlist-Grenzwerte abzugleichen ist für ein einzelnes Produkt machbar, wird aber über eine ganze Produktlinie hinweg mühsam, besonders wenn Sie dieselbe Konservierungsmischung bei einem Dutzend SKUs in leicht unterschiedlichen Gehalten einsetzen. Cosmetic Comply gleicht jede Zutat mit ihrem INCI-Namen und ihrer CAS-Nummer ab, schlüsselt Lieferantenmischungen automatisch in echte Bestandteilprozente auf und prüft das Ergebnis mit einem Konfidenzwert gegen die Hotlist, bevor ein menschlicher Prüfer freigibt und die Meldung eingereicht wird.