Import versus Herstellung: Wie AICIS beides behandelt

Eine in Australien ansässige Herstellerin fragte mich etwas, das wie eine vernünftige Annahme klang: Da sie jeden Inhaltsstoff lokal bezieht und alles selbst mischt, muss sie sich dann überhaupt mit AICIS befassen, so wie es ein Importeur müsste? Die kurze Antwort ist ja, und der Grund ist, dass AICIS Kosmetika nicht so reguliert wie Health Canada oder die FDA. Es reguliert Chemikalien, und sowohl das Einführen einer Chemikalie nach Australien als auch das Herstellen einer solchen im Land gelten als Einführung.

AICIS denkt in Chemikalien, nicht in Produkten

Das ist der Teil, über den Menschen mit einem Kanada- oder US-Denkmodell stolpern. Es gibt unter AICIS kein Meldeformular pro Produkt, wie es das kanadische CNF darstellt. Stattdessen reguliert das Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme die Industriechemikalien, die in Ihr Kosmetikum einfließen, einschließlich über ein Inventar bestehender Chemikalien und eine Reihe von Einführungskategorien, die bestimmen, welche Pflichten mit dem Einbringen einer neuen oder bestehenden Chemikalie in den kommerziellen Gebrauch verbunden sind.

Praktisch bedeutet das: Ihre Compliance-Frage unter AICIS lautet nicht "habe ich dieses Produkt gemeldet", sondern "wurde jede Chemikalie in dieser Formel ordnungsgemäß eingeführt, und unter welcher Kategorie". Eine Formel, die vollständig aus im Inventar gelisteten Chemikalien besteht, die innerhalb ihrer bestehenden Bedingungen eingesetzt werden, ist eine ganz andere Situation als eine, die etwas enthält, das noch nicht im Inventar steht.

Import: der offensichtlichere Auslöser

Wenn Sie einen Rohstoff, eine fertige Mischung oder ein fertiges Kosmetikprodukt aus dem Ausland nach Australien bringen, führen Sie eine Industriechemikalie ein, und die AICIS-Pflichten treffen Sie als Importeur. Das ist das Szenario, das die meisten Menschen als reguliert erwarten, und es wird meist auch ohne große Überraschung so behandelt.

Herstellung: der Teil, den man unterschätzt

Hier kommt der Teil, bei dem es sich lohnt, innezuhalten. Wenn Sie Ihre Inhaltsstoffe von einem australischen Lieferanten kaufen und sie selbst in Australien mischen, ohne irgendetwas Importiertes zu verwenden, können Sie trotzdem eine Chemikalie unter AICIS "einführen", wenn der Herstellungsvorgang eine Chemikalie erzeugt, die zuvor nicht in dieser Form eingeführt wurde. Das Kombinieren von Rohstoffen zu einer neuen Mischung, oder das Reagieren dieser Stoffe zu etwas mit einer anderen Identität, kann als herstellungsbasierte Einführung einer Chemikalie behandelt werden, nicht nur als Formulierungsschritt eines Produkts.

Das unterscheidet sich tatsächlich vom kanadischen Ansatz, bei dem das Mischen konformer Rohstoffe zu Hause selbst keine neue Meldepflicht auslöst, wie es die Einführung einer neuen Chemikalie unter AICIS tut. Unter dem AICIS-Rahmen halten beide Wege, Import und lokale Herstellung, Sie innerhalb derselben regulatorischen Frage: Wurde diese Chemikalie ordnungsgemäß eingeführt, und passt Ihre Tätigkeit in eine Kategorie, die keine weitere Meldung erfordert.

Warum die Unterscheidung trotzdem wichtig bleibt, obwohl beides reguliert ist

Obwohl sowohl Import als auch Herstellung erfasst werden, können die konkreten Pflichten, Dokumentationsanforderungen und Einführungskategorien, die gelten, je nachdem unterschiedlich sein, welcher der beiden Fälle auf Ihre Situation zutrifft, und je nachdem, ob die betreffende Chemikalie bereits im Inventar steht oder für den australischen Markt tatsächlich neu ist. Eine Herstellerin, die einen neuartigen synthetischen Wirkstoff importiert, befindet sich in einer wesentlich anderen Position als jemand, der Seife mit lange etablierten, im Inventar gelisteten Fettsäuresalzen herstellt. Weil die Kategorien und Schwellenwerte hier spezifisch sind und tatsächlich überarbeitet werden, lohnt es sich, das direkt gegen die aktuelle AICIS-Anleitung zu prüfen, statt anzunehmen, dass Ihre Situation einem ähnlich klingenden Fall entspricht, von dem Sie gelesen haben.

Was das für eine australische Herstellerin im Alltag bedeutet

• Gehen Sie nicht davon aus, dass "ich verwende nur lokale Inhaltsstoffe" Sie davon befreit, sich überhaupt mit AICIS zu befassen. Der Rahmen erfasst die Einführung sowohl durch Herstellung als auch durch Import.
• Führen Sie Aufzeichnungen darüber, woher jeder Inhaltsstoff stammt und ob es sich um einen Rohstoff handelt, der unverändert verwendet wird, oder um etwas, das Sie zu einer neuen Mischung kombinieren.
• Wenn Sie gut etablierte, bereits im Inventar gelistete Inhaltsstoffe in ihrer bestehenden Form und bei üblichen Einsatzniveaus verwenden, befinden Sie sich wahrscheinlich in einer unkomplizierteren Kategorie als jemand, der etwas tatsächlich Neuartiges einführt.
• Prüfen Sie im Zweifel, besonders bei einem neuen oder ungewöhnlichen Inhaltsstoff, direkt das aktuelle Inventar und die Kategorieanleitung, das erspart Ihnen eine Annahme, die sich nicht als haltbar erweist.

Die Kanada-Anmeldung von Cosmetic Comply ist bereits live, mit US-, EU- und Australien-Unterstützung in Vorbereitung. Australiens Rahmen unterscheidet sich strukturell deutlich genug, Chemikalien und Einführungskategorien statt einer einzigen Meldung pro Produkt, dass er so entwickelt wird, dass diese Unterschiede berücksichtigt werden, statt AICIS in eine CNF-förmige Schablone zu zwingen. Wenn Sie derzeit für den australischen Markt formulieren, lohnt es sich trotzdem, sich die Gewohnheit anzugewöhnen, die Herkunft Ihrer Inhaltsstoffe und jeden lokalen Mischschritt klar zu dokumentieren, denn genau diese Aufzeichnung wird eine AICIS-Bewertung letztlich von Ihnen verlangen.