Importation contre fabrication : comment l'AICIS traite chacune

Une fabricante basée en Australie m'a posé une question qui semblait une hypothèse raisonnable : puisqu'elle s'approvisionne en ingrédients localement et mélange tout elle-même, doit-elle même se soucier de l'AICIS comme le ferait un importateur? La réponse courte est oui, et la raison est que l'AICIS ne réglemente pas les cosmétiques comme le fait Santé Canada ou la FDA. Il réglemente des produits chimiques, et à la fois faire entrer un produit chimique en Australie et en fabriquer un sur place comptent comme une introduction.

L'AICIS pense en produits chimiques, pas en produits

C'est la partie qui fait trébucher les gens venant d'une mentalité canadienne ou américaine. Il n'existe pas de formulaire de notification par produit sous l'AICIS comme il en existe un avec le CNF canadien. Le Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme réglemente plutôt les produits chimiques industriels qui entrent dans votre cosmétique, notamment via un Inventaire des produits chimiques existants et un ensemble de catégories d'introduction qui déterminent quelles obligations s'attachent à l'entrée en usage commercial d'un produit chimique nouveau ou existant.

Concrètement, cela signifie que votre question de conformité sous l'AICIS n'est pas « ai-je notifié ce produit » mais « chaque produit chimique de cette formule a-t-il été correctement introduit, et sous quelle catégorie ». Une formule entièrement construite à partir de produits chimiques listés à l'Inventaire et utilisés selon leurs conditions existantes est une situation très différente d'une formule contenant quelque chose qui n'est pas encore à l'Inventaire.

Importation : le déclencheur le plus évident

Si vous faites entrer en Australie une matière première, un mélange fini ou un produit cosmétique fini depuis l'étranger, vous introduisez un produit chimique industriel, et les obligations de l'AICIS s'appliquent à vous en tant qu'importateur. C'est le scénario que la plupart des gens s'attendent à voir réglementé, et il l'est habituellement sans grande surprise.

Fabrication : ce que les gens sous-estiment

Voici la partie qui mérite qu'on s'y attarde. Si vous achetez vos ingrédients d'un fournisseur australien et les mélangez vous-même en Australie, sans rien importer, vous pouvez quand même « introduire » un produit chimique sous l'AICIS si l'acte de fabrication crée un produit chimique qui n'avait pas été introduit auparavant sous cette forme. Combiner des matières premières en un nouveau mélange, ou les faire réagir pour former quelque chose avec une identité différente, peut être traité comme une introduction de produit chimique par fabrication, pas seulement comme une étape de formulation de produit.

C'est réellement différent de l'approche canadienne, où mélanger des matières premières conformes chez soi ne déclenche pas en soi une nouvelle obligation de notification comme le fait l'introduction d'un nouveau produit chimique sous l'AICIS. Sous le cadre de l'AICIS, les deux voies, importation et fabrication locale, vous maintiennent dans la même question réglementaire : ce produit chimique a-t-il été correctement introduit, et votre activité s'inscrit-elle dans une catégorie qui n'exige pas de rapport supplémentaire.

Pourquoi la distinction compte encore même si les deux sont réglementées

Même si l'importation et la fabrication sont toutes deux visées, les obligations précises, les exigences de tenue de dossiers et les catégories d'introduction qui s'appliquent peuvent différer selon celle qui décrit votre situation, et selon que le produit chimique en question est déjà à l'Inventaire ou véritablement nouveau sur le marché australien. Une fabricante qui importe un actif synthétique inédit se trouve dans une position matériellement différente de celle qui fabrique un savon à partir de sels d'acides gras bien établis et déjà listés à l'Inventaire. Comme les catégories et les seuils ici sont précis et sont régulièrement révisés, c'est un domaine qui mérite d'être confirmé directement auprès des directives actuelles de l'AICIS plutôt que de présumer que votre situation correspond à un cas similaire lu ailleurs.

Ce que cela signifie au quotidien pour une fabricante australienne

• Ne présumez pas que « je n'utilise que des ingrédients locaux » vous dispense entièrement de penser à l'AICIS. Le cadre saisit l'introduction par fabrication tout autant que par importation.
• Gardez un registre de la provenance de chaque ingrédient et indiquez s'il s'agit d'une matière première utilisée telle quelle ou de quelque chose que vous combinez en un nouveau mélange.
• Si vous utilisez des ingrédients bien établis et déjà à l'Inventaire, sous leur forme existante, à des niveaux d'utilisation ordinaires, vous êtes probablement dans une catégorie plus simple que quelqu'un qui introduit quelque chose de véritablement nouveau.
• En cas de doute, particulièrement avec un ingrédient nouveau ou inhabituel, vérifier directement l'Inventaire actuel et les directives de catégorie vous évite une hypothèse qui ne tient pas la route.

Le dépôt canadien de Cosmetic Comply est actif dès aujourd'hui, avec un soutien pour les États-Unis, l'UE et l'Australie à venir. Le cadre australien est assez différent dans sa structure, produits chimiques et catégories d'introduction plutôt qu'une seule notification par produit, pour qu'il soit conçu de manière à refléter cette différence plutôt que de forcer l'AICIS dans un moule en forme de CNF. Si vous formulez pour le marché australien dès maintenant, il vaut quand même la peine de prendre l'habitude de documenter clairement votre approvisionnement en ingrédients et toute étape de mélange locale, puisque ce registre est exactement ce qu'une évaluation de l'AICIS finira par vous demander.