Konzentrationsgrenzen

Einen 10-Prozent-Wirkstoff auf die Zielstärke verdünnen

Die Verdünnungsrechnung, um einen 10-prozentigen Wirkstoff-Stock auf einen bestimmten fertigen Prozentsatz herunterzubringen, mit einem durchgerechneten Beispiel und einer Warnung zum Runden.

The Compliance Desk4 Min. Lesezeit

Jemand drückt Ihnen eine Stammlösung mit der Aufschrift "10% Niacinamid" oder "10% Salicylsäure in Propylenglykol" in die Hand und bittet Sie, im fertigen Ansatz bei 2% zu landen. Das klingt, als müsste es offensichtlich sein, und meistens ist es das auch, nur ist die Zahl der Formulierer, die das beim ersten Versuch falsch machen, höher, als man denken würde, meist weil sie vergessen, von welchem Prozentsatz aus sie überhaupt verdünnen.

Die Grundgleichung

Die Beziehung, die Sie brauchen, ist dieselbe wie bei jedem Verdünnungsproblem:

C1 × V1 = C2 × V2

Dabei ist C1 die Konzentration Ihres Stocks, V1 die Menge oder das Gewicht des Stocks, den Sie einsetzen, C2 Ihre angestrebte fertige Konzentration und V2 die Gesamtgröße Ihres Ansatzes. Umgestellt, um zu berechnen, wie viel Stock Sie brauchen:

V1 = (C2 × V2) / C1

Wenn Sie also einen 500-Gramm-Ansatz mit 2% Wirkstoff wollen und Ihr Stock 10% Wirkstoff enthält:

V1 = (2 × 500) / 10 = 100 Gramm Stock

Das bedeutet, 100 Gramm Ihres 10%igen Stocks, aufgefüllt mit 400 Gramm von allem anderen, bringen Sie auf 2% Wirkstoff in einem 500-Gramm-Ansatz. Der Wirkstoff selbst, in absoluten Zahlen, beträgt so oder so 10 Gramm, denn 100 Gramm eines 10%igen Stocks enthalten 10 Gramm reinen Wirkstoff, und 10 Gramm in einem 500-Gramm-Ansatz sind genau 2%.

Wo Formulierer stolpern

Der häufigste Fehler besteht darin, den auf dem Stock angegebenen Prozentsatz so zu behandeln, als wäre er der Zielwert, und die gesamte Stockmenge zuzugeben, ohne das Verhältnis auszurechnen. Jemand möchte 2% im Endprodukt und wiegt einfach 2% des Ansatzgewichts an Stocklösung ab und vergisst dabei, dass der Stock selbst nur zu 10% aktiv ist. Dieser Fehler unterdosiert den Wirkstoff um den Faktor fünf, stillschweigend, und niemand bemerkt es, bis Wirksamkeitsaussagen sich nicht bestätigen oder eine Kundin sich beschwert, dass das Produkt nicht wie die letzte Charge wirkt.

Der umgekehrte Fehler passiert bei beschränkten Wirkstoffen. Verdünnen Sie etwas, das auf der Hotlist oder einer ähnlichen Liste eine maximal zulässige Konzentration hat, kann eine rückwärts gerechnete Rechnung Sie über den Grenzwert statt darunter treiben. Prüfen Sie immer doppelt, in welche Richtung Ihr Runden gehen muss.

Eine schnelle Referenztabelle

Ziel-Endprozentsatz Stockstärke Benötigter Stock pro 100 g Ansatz
0,5% 10% 5,0 g
1,0% 10% 10,0 g
2,0% 10% 20,0 g
5,0% 10% 50,0 g

Beachten Sie das Muster: Bei einem 10%igen Stock sind die Gramm Stock, die Sie pro 100 Gramm Ansatz brauchen, immer das Zehnfache Ihres Zielprozentsatzes. Diese Abkürzung funktioniert sauber speziell bei einem 10%igen Stock, was mit ein Grund ist, warum Lieferanten für ihre Vormischungen gern runde Zahlen wie 10% wählen.

Wenn der Wirkstoff selbst eine Mischung ist

Es wird vielschichtiger, wenn Ihr "10% Wirkstoff"-Stock in Wirklichkeit eine Vormischung des Lieferanten ist, die bereits einen Trägerstoff, einen Stabilisator oder einen zweiten Wirkstoff enthält. In dem Fall verdünnen Sie nicht nur eine einzige Zahl, sondern eine Mischung, und jede Komponente dieser Mischung muss durch dieselbe Multiplikation, bevor sie in Ihrem fertigen Prozentsatz landet. Ein 10%iger Vitamin-C-Stock, der eigentlich 10% Ascorbinsäure plus 2% Ferulasäure als Co-Antioxidans enthält, bedeutet, dass Ihre Zugabe von 20 Gramm pro 100-Gramm-Ansatz 2% Ascorbinsäure und 0,4% Ferulasäure liefert, nicht nur den namensgebenden Hauptwirkstoff.

Warum das für die Meldung selbst wichtig ist

Wenn Sie ein Cosmetic Notification Form einreichen, muss die Konzentration oder Konzentrationsspanne, die Sie für jeden Inhaltsstoff angeben, das widerspiegeln, was tatsächlich im fertigen Produkt steckt, nicht das, was in Ihrem Rohstofffass ist. Health Canada gleicht diese Prozentsätze mit der Cosmetic Ingredient Hotlist ab, und wenn der angegebene Wert eines beschränkten Inhaltsstoffs falsch ist, weil eine Verdünnungsrechnung danebenging, taucht dieses Problem zum denkbar ungünstigsten Zeitpunkt auf, entweder als Rückfrage oder, schlimmer, nachdem das Produkt schon im Regal steht.

Führen Sie Ihre Verdünnungsrechnung auf demselben Blatt wie Ihr Formelblatt, nicht in einer separaten Tabelle, die Sie später erst suchen müssen. Wenn Cosmetic Comply Ihre Zutatenliste verarbeitet, führt es Prozentsätze von Ihren Rohstoffen bis zum fertigen Produkt durch und markiert alles, was nahe an einem beschränkten Grenzwert liegt, sodass ein Rundungsfehler in einer Verdünnungsrechnung nicht still und leise zu einem Compliance-Problem weiter unten in der Kette wird.

Was auch immer Ihre Zielstärke ist, rechnen Sie die C1V1-Formel ausdrücklich durch, auf Papier oder in Ihrer Formulierungssoftware, statt es über den Daumen zu peilen. Es dauert dreißig Sekunden, und es ist der Unterschied zwischen einem Produkt, das wie beworben wirkt, und einem, das es leise nicht tut.

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