Konzentrationsgrenzen

Sichere Anwendungskonzentrationen ätherischer Öle nach Produkttyp

Wie Leave-on- und Rinse-off-Produkte verändern, was ein sicherer Prozentsatz an ätherischem Öl bedeutet, mit der Allergenrechnung, die Hersteller wirklich brauchen.

Cosmetic Comply Team4 Min. Lesezeit

Dasselbe Lavendelöl, das in einer Stückseife völlig unbedenklich ist, kann bei derselben Konzentration in einem Gesichtsserum ein echtes Problem sein. Das ist eines der ersten Dinge, die neue Seifen- und Hautpflegehersteller überrascht, und es läuft auf eine einzige Variable hinaus: Bleibt das Produkt auf der Haut oder wird es abgespült.

Warum der Produkttyp alles verändert

Dermale Exposition ist eine Funktion aus Konzentration und Kontaktzeit. Ein Rinse-off-Produkt, Shampoo, Duschgel, eine Stückseife, liegt vielleicht dreißig Sekunden bis ein paar Minuten auf der Haut, bevor es abgewaschen wird. Ein Leave-on-Produkt, eine Lotion, ein Gesichtsöl, ein Roll-on, bleibt Stunden in Kontakt mit der Haut, manchmal täglich erneut aufgetragen, obendrauf auf das, was vom Vortag noch da ist.

Genau dieser Unterschied ist der Grund, warum die Offenlegungspflichten für Duftstoffallergene an der Grenze zwischen Leave-on und Rinse-off geteilt sind. In Kanada liegt die Offenlegungsschwelle bei über 0,001 % (10 ppm) für Leave-on-Produkte und über 0,01 % (100 ppm) für Rinse-off-Produkte, ein zehnfacher Unterschied, der widerspiegelt, wie viel mehr Vorsicht die Leave-on-Exposition erfordert.

Das Allergenproblem bei ätherischen Ölen

Ätherische Öle sind keine Einzelchemikalien. Lavendelöl zum Beispiel ist ein Gemisch, das Linalool als Hauptbestandteil enthält. Zitrusöle enthalten häufig Limonene. Nelken- und zimtartige Öle bringen Eugenol mit. Rosen- und Geranienöle steuern Geraniol und Citronellol bei. Das sind genau die Substanzen, die auf Duftstoffallergenlisten genannt werden, und sie kommen natürlich vor, sodass man sie nicht einfach durch Verzicht auf synthetischen Duft umgehen kann.

Das bedeutet, ein ätherisches Öl ist nicht nur "eine Anwendungskonzentration", es ist ein Bündel einzelner Allergene, jedes mit seiner eigenen realen Konzentration im Fertigprodukt, und jedes muss separat verfolgt werden, sobald die Offenlegungsschwelle überschritten ist.

Die Rechnung im Detail

Nehmen wir an, Sie verwenden ein Lavendelöl mit einem Anteil von etwa 35 % Linalool an der Zusammensetzung (die tatsächlichen Prozentsätze variieren je nach Lieferant und Charge, prüfen Sie also die Dokumentation Ihres konkreten Öls). Wenn Sie dieses Öl zu 1 % in eine Leave-on-Lotion geben:

  • Linalool-Beitrag = 1 % x 35 % = 0,35 % im Fertigprodukt
  • Das sind 3.500 ppm, dramatisch über der Leave-on-Offenlegungsschwelle von 10 ppm

Selbst eine deutlich niedrigere Anwendungsrate, sagen wir 0,1 % desselben Öls, bringt Linalool immer noch auf 350 ppm, immer noch weit über der Schwelle. Das ist das Muster, das Hersteller verinnerlichen müssen: Ätherische Öle überschreiten Allergen-Offenlegungsschwellen schon bei sehr niedrigen Anwendungskonzentrationen, oft niedriger als die Konzentrationen, die für die Duftintensität verwendet werden.

Typische Anwendungsbereiche nach Produkttyp

Das sind allgemeine Ausgangsbereiche, die gängige Formulierungspraxis widerspiegeln, kein Ersatz für die spezifischen Sicherheitsdaten eines Öls oder eine IFRA-artige Anwendungsrichtlinie für dieses einzelne Öl, da manche Öle (Zitrus-Photosensibilisatoren, bestimmte Phenole) unabhängig vom Produkttyp ihre eigenen engeren Obergrenzen tragen.

Produkttyp Kontaktart Typischer Bereich für ätherisches Öl Anmerkungen
Stückseife Rinse-off Höhere Toleranz, aber Duft verblasst schnell Offenlegungsschwelle gilt trotzdem oberhalb von 100 ppm je Allergen
Shampoo, Duschgel Rinse-off Moderat Gleiche Rinse-off-Allergenschwelle
Körperlotion, Creme Leave-on Niedriger Allergenschwelle ist zehnmal strenger als bei Rinse-off
Gesichtsserum, Gesichtsöl Leave-on, besonders empfindlicher Bereich Am niedrigsten Gesichtshaut reagiert stärker, konservativ formulieren
Roll-on, Parfümöl Leave-on, konzentrierte Anwendung Produktspezifisch Oft nahezu unverdünnt auf kleiner Fläche angewendet

Praktische Schritte für die korrekte Dosierung

  1. Holen Sie sich die tatsächliche Zusammensetzungsaufschlüsselung für jedes verwendete ätherische Öl, nicht nur seinen Namen. Lieferanten können in der Regel ein typisches Zusammensetzungsprofil oder einen chargenspezifischen GC-MS-Bericht bereitstellen.
  2. Berechnen Sie den realen Prozentsatz jedes benannten Allergens im Fertigprodukt, dieselbe Mischungsaufschlüsselungsrechnung, die Sie für jeden Lieferantenrohstoff verwenden würden.
  3. Vergleichen Sie den Fertigprodukt-Prozentsatz jedes Allergens mit der geltenden Leave-on- oder Rinse-off-Schwelle für Ihren Markt.
  4. Gehen Sie nicht davon aus, dass eine Kennzeichnung als "natürlich" oder "ätherisches Öl" Sie von der Allergen-Offenlegung befreit. Natürlich vorkommende Allergene werden genauso behandelt wie synthetische, sobald sie über der Schwelle liegen.
  5. Formulieren Sie auf eine niedrigere Anwendungsrate um, oder akzeptieren Sie die Offenlegungspflicht, statt zu raten.

Wo es wirklich knifflig wird

Ätherische Öle in Kombination verschärfen das Problem. Eine Mischung aus drei oder vier verschiedenen Ölen, jedes mit etwas Linalool, etwas Limonene, etwas Geraniol, bedeutet, dass Sie mehrere Allergene über mehrere Ausgangsstoffe hinweg verfolgen, und die Summen addieren sich über alle hinweg, nicht nur pro Öl. Eine Seife, die mit einer Hausmischung aus Lavendel, Bergamotte und Geranie beduftet ist, hat leicht fünf oder sechs Allergene zu verfolgen, jedes gespeist aus mehr als einem Öl in der Mischung.

Genau diese Art von Inhaltsstoffrechnung wurde Cosmetic Comply gebaut, um sie zu bewältigen. Es nimmt Ihre Formel und Inhaltsstoffliste, ordnet jeden Eintrag seinem INCI-Namen zu und schlüsselt Mischungen wie ätherische Öle in ihre echten Bestandteilskonzentrationen auf, prüft das Ergebnis dann gegen die geltenden Grenzwerte des Marktes, mit einem Compliance-Prüfer, der das Ergebnis kontrolliert, bevor irgendetwas eingereicht wird. Wenn Sie mit ätherischen Ölen formulieren und die Allergenrechnung noch nicht gemacht haben, lohnt es sich, das vor der nächsten Charge zu tun, nicht danach.

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