Wann Ihr Produkt tatsächlich einen Challenge-Test braucht

Jemand hat mich kürzlich gefragt, ob ihre geschlagene Körperbutter einen Konservierungsmittel-Challenge-Test braucht, und ich habe zurückgefragt: Enthält sie überhaupt Wasser? Tat sie nicht, keinen Tropfen. Diese eine Frage klärte die Entscheidung fast vollständig, denn ein Challenge-Test beantwortet ein ganz bestimmtes Problem, und dieses Problem existiert kaum ohne Wasser.

Was ein Challenge-Test tatsächlich prüft

Ein Konservierungsmittel-Challenge-Test, manchmal auch Konservierungswirksamkeitstest genannt, beimpft Ihr Fertigprodukt gezielt mit einem Standardsatz an Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen und verfolgt dann, ob Ihr Konservierungssystem sie über einen festgelegten Zeitraum tatsächlich zurückdrängt. Es ist ein echter Labortest, nichts, was man zu Hause annähern kann, und er beantwortet eine sehr konkrete Frage: Funktioniert Ihr Konservierungssystem bei dem eingesetzten Gehalt tatsächlich, in genau dieser Rezeptur, gegen Organismen, die es unter realer Nutzung tatsächlich kontaminieren könnten.

Das unterscheidet sich vom allgemeinen Sicherheitsnachweis. Der Challenge-Test ist ein Teil des Nachweises, dass ein Produkt über seine Haltbarkeit und seine Nutzungsdauer mikrobiologisch sicher ist, also auch nachdem eine Kundin das Glas geöffnet hat und monatelang jeden Morgen mit den Fingern hineingreift.

Wasseraktivität ist der erste Filter

Mikroorganismen brauchen verfügbares Wasser, um zu wachsen. Nicht einfach irgendeinen Wassergehalt, sondern speziell Wasser, das chemisch frei ist, um mikrobielle Aktivität zu unterstützen, und genau das misst die Wasseraktivität. Deshalb lautet die Frage nicht nur "enthält es Wasser", sondern "enthält es Wasser in einer Form, die Mikroben nutzen können".

• Wasserfreie Produkte (ölbasierte Balsame, wasserfreie Lippenbalsame, feste Parfums, reine Bienenwachs-Öl-Salben) haben im Allgemeinen eine sehr niedrige Wasseraktivität und ein entsprechend geringes mikrobielles Wachstumsrisiko. Das sind die Produkte, bei denen ein Challenge-Test oft tatsächlich unnötig ist, wobei "oft" nicht "nie" bedeutet, besonders wenn sich doch ein wasserhaltiger Inhaltsstoff einschleicht.
• Emulsionen (Lotionen, Cremes, Körperbutter mit einer Wasserphase, alles mit einer Öl-Wasser-Mischung, die durch einen Emulgator zusammengehalten wird) sind der klassische Fall, bei dem ein Challenge-Test am meisten zählt. Wasser ist vorhanden, es ist biologisch verfügbar, und das Produkt wird meist bei Raumtemperatur in einem Badezimmer gelagert, was nahezu ideale Bedingungen für eine Kontamination bietet.
• Produkte mit hohem Zucker- oder Salzgehalt (manche Zucker- oder Salzpeelings) können Wasser enthalten, das aber so gebunden ist, dass die Wasseraktivität niedrig genug ist, um das mikrobielle Wachstum spürbar zu unterdrücken, wobei das stark von der tatsächlichen Rezeptur abhängt und nicht ohne Prüfung angenommen werden sollte.
• Echte Seife, also verseifte Stückseife mit hohem pH-Wert und niedriger Wasseraktivität nach dem Aushärten, gilt allgemein als risikoarm, was mit ein Grund dafür ist, dass sie in mehreren Regulierungsrahmen anders behandelt wird.

Wie die Anwendung des Produkts die Rechnung ebenfalls verändert

Die Wasseraktivität ist nicht die einzige Variable. Wie eine Kundin das Produkt tatsächlich benutzt, zählt genauso stark:

1. Einweg- oder versiegelte Produkte (einzeln verpackte Tücher, Einwegsachets) bieten weniger Gelegenheit für wiederholte Kontamination als ein Glas, in das jemand täglich hineingreift.
2. Produkte im Glas gegenüber Pumpspender oder Tube tragen unterschiedliches Risiko. Ein Glas lädt Finger ein, und Finger bringen jedes Mal mit, was auch immer auf ihnen ist.
3. Produkte, die in Wassernähe verwendet werden (Duschprodukte, Badeprodukte), haben mehr Verdünnungs- und Kontaminationsmöglichkeiten als ein Produkt, das auf trockene Haut aufgetragen wird.
4. Produkte, die für Babys oder für den Gebrauch um die Augen vermarktet werden, rechtfertigen in der Regel einen strengeren Sicherheitsnachweis, gerade weil die Folgen eines Kontaminationsversagens schwerwiegender sind.

Ein grober Entscheidungsrahmen

Diese Tabelle ist ein Ausgangspunkt zum Nachdenken, kein Ersatz dafür, die eigene Rezeptur tatsächlich zu testen, wenn Sie unsicher sind, und definitiv kein Ersatz für die spezifischen Sicherheitsnachweisanforderungen Ihres eigenen Marktes. Unter MoCRA in den USA zum Beispiel ist der Sicherheitsnachweis eine allgemeine Anforderung, unabhängig davon, ob ein Challenge-Test speziell das richtige Werkzeug für ein bestimmtes Produkt ist.

Wo das in Ihr größeres Compliance-Bild passt

Der Challenge-Test steht neben, nicht anstelle anderer Sicherheitsarbeit wie Ihrer Zutatenprüfung und Ihrer tatsächlichen Meldung. Ein Produkt kann einen Challenge-Test glänzend bestehen und trotzdem ein Hotlist-Problem haben, das sich in einer Lieferantenmischung versteckt, oder eine Konzentration, die neu berechnet werden muss. Cosmetic Comply übernimmt die Zutatenabgleichs- und Meldeseite dieses Bilds, gleicht Ihre Rezeptur mit INCI-Namen und CAS-Nummern ab und prüft sie gegen Beschränkungslisten, während eine echte Prüferin oder ein echter Prüfer das Ergebnis vor der Einreichung kontrolliert. Der Challenge-Test selbst braucht ein echtes mikrobiologisches Labor, und wenn Sie sich wirklich unsicher sind, ob Ihre Rezeptur einen braucht, lohnt sich ein direktes Gespräch mit einem Labor oder einer Sicherheitsbewerterin, statt es allein aus einer Wassergehaltsschätzung zu erraten.