Límites de concentración

Límites de BHA en productos de uso prolongado y por qué difieren de los AHA

Por qué el ácido salicílico y el ácido glicólico están sujetos a límites de concentración distintos, y cómo evitar aplicar el equivocado.

The Compliance Desk4 min de lectura

El ácido salicílico y el ácido glicólico se agrupan constantemente en el texto de marketing, "ácidos exfoliantes", como si fueran una sola categoría con una sola regla. Son clases de compuestos químicamente distintas (beta hidroxiácido frente a alfa hidroxiácido), y tratarlos como intercambiables al verificar límites de concentración es como una fórmula termina evaluada contra el límite completamente equivocado.

No son de la misma familia de ácidos

El ácido salicílico es el BHA (beta hydroxy acid, beta hidroxiácido) más usado comúnmente en cosméticos. El ácido glicólico y el ácido láctico son AHA (alpha hydroxy acids, alfa hidroxiácidos). La diferencia entre "beta" y "alfa" no es solo trivia de nomenclatura, refleja una diferencia estructural real en dónde se ubica el grupo hidroxilo respecto al grupo del ácido carboxílico, y esa diferencia estructural es parte de por qué los reguladores y las evaluaciones de seguridad tratan las dos categorías por separado en lugar de como un solo grupo intercambiable de "exfoliante ácido".

Por qué los límites se aplican de manera diferente

Los límites de concentración para ingredientes cosméticos se establecen con base en el perfil de seguridad y uso de la sustancia específica, no en una categoría genérica de "ácido". El ácido salicílico tiene además su propia complicación adicional: a concentraciones más altas o con alegaciones de tipo medicamento (como alegaciones de tratamiento de acné), puede pasar de estar regulado como ingrediente cosmético a ser tratado como ingrediente farmacéutico, ya que los productos antiacné suelen estar regulados como medicamentos en lugar de cosméticos. Esta es una consideración separada de un simple límite de concentración, y una fácil de pasar por alto si tu texto de marketing hace una alegación sobre acné sin que te des cuenta de que esa alegación cambia la categoría regulatoria de todo el producto.

El ácido glicólico y el ácido láctico no llevan esa misma trampa de alegación farmacéutica de la misma manera, ya que las alegaciones de exfoliación y acondicionamiento general de la piel son territorio más claramente cosmético, pero de todos modos tienen sus propias consideraciones específicas de concentración ligadas a su propio perfil de ingrediente.

El error que hay que evitar

Como muchos recursos de formulación casera y de pequeños lotes hablan de "límites AHA/BHA" como si hubiera un número compartido, es fácil buscar un límite para el ácido glicólico y asumir que aplica igual al ácido salicílico, o viceversa. No es así. La restricción de cada ingrediente, si aplica alguna, está ligada a esa entrada INCI específica en la Hotlist, no a la familia química más amplia a la que pertenece.

Una forma práctica de mantener esto claro:

  • Busca el ácido salicílico por su propio nombre INCI y número CAS, por separado de cualquier AHA
  • Busca el ácido glicólico, el ácido láctico o cualquier otro AHA que uses de la misma manera, individualmente
  • Nunca copies un límite que encontraste para un ácido y lo apliques a un ácido diferente solo porque ambos se comercializan como "exfoliantes"
  • Si tu producto hace una alegación antiacné o de tratamiento de imperfecciones junto con ácido salicílico, detente y considera si en realidad creaste un producto farmacéutico en lugar de un cosmético

Una estructura de referencia simple

Ingrediente INCI Clase de ácido Ten cuidado con
Ácido salicílico Salicylic Acid Beta hidroxiácido (BHA) Alegaciones antiacné que cambian el producto a categoría farmacéutica
Ácido glicólico Glycolic Acid Alfa hidroxiácido (AHA) Su propio perfil específico de concentración
Ácido láctico Lactic Acid Alfa hidroxiácido (AHA) Su propio perfil específico de concentración

Verifica siempre el límite específico y actual para el ácido que estés usando directamente contra la Hotlist o la fuente regulatoria vigente de tu mercado, ya que estos son exactamente el tipo de detalles numéricos que se actualizan y no deberían asumirse de memoria ni de una tabla general de "ácidos" que hayas encontrado en algún lugar en línea.

El lenguaje de las alegaciones merece su propia revisión

Aparte de la concentración, lee tu propio texto de producto como lo haría un regulador. "Elimina las imperfecciones", "trata el acné" y frases similares apuntan a una alegación farmacéutica sin importar lo que la etiqueta diga que es el producto. "Exfolia", "suaviza la textura" y "favorece una piel de aspecto más claro" se mantienen en territorio cosmético. Esta distinción importa más específicamente para los productos con ácido salicílico, ya que es el ingrediente más asociado con el marketing de tratamiento de acné.

Hacer coincidir el ingrediente correcto con el límite correcto, y detectar una alegación que podría reclasificar tu producto, es exactamente el tipo de verificación que Cosmetic Comply ejecuta automáticamente. Verifica cada ingrediente contra la Hotlist por su identidad INCI específica, no por una categoría amplia, y marca todo lo que necesite una revisión más detallada antes de que un revisor dé el visto bueno.

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