Límites de concentración

La cumarina como alérgeno de fragancia y cuándo declararla

Cómo funcionan en la práctica los umbrales de la cumarina para productos de enjuague y sin enjuague, con matemáticas de porcentaje reales que cualquier fabricante puede seguir.

Diane R.4 min de lectura

La cumarina aparece en más fórmulas de las que la gente espera. Es la nota dulce, parecida al heno, detrás de muchos acordes de vainilla y tonka, y ocurre de forma natural en el absoluto de haba tonka, la lavanda y un puñado de otros aceites esenciales que la gente usa sin pensarlo dos veces. También es uno de los alérgenos de fragancia nombrados que Canadá está incorporando al CNF y a la etiqueta, lo que la convierte en un buen ingrediente para sentarse a hacer los cálculos de verdad.

Los dos umbrales con los que estás lidiando

La divulgación de alérgenos de fragancia en Canadá se activa en niveles distintos según cómo se use el producto:

  • Productos sin enjuague (leave-on): declarar por encima de 0,001%, es decir, 10 ppm
  • Productos de enjuague (rinse-off): declarar por encima de 0,01%, es decir, 100 ppm

Es una diferencia de diez veces, y existe porque los productos de enjuague pasan mucho menos tiempo en contacto con la piel. Una loción corporal permanece sobre ti todo el día. Un champú desaparece en menos de un minuto. El umbral refleja esa diferencia de exposición.

Haciendo los cálculos cuando la cumarina viene de un aceite esencial

Aquí es donde los fabricantes tropiezan. La cumarina rara vez se agrega como ingrediente puro en una fórmula de lote pequeño. Normalmente entra a través de un aceite esencial o un absoluto. Digamos que usas absoluto de haba tonka al 2% en una manteca corporal sin enjuague, y la documentación del proveedor indica que el contenido de cumarina en ese absoluto es de aproximadamente 3% del absoluto mismo.

La concentración en tu producto terminado es:

2% (absoluto en la fórmula) × 3% (cumarina en el absoluto) = 0,06% de cumarina en el producto terminado

Eso son 600 ppm, que supera el umbral de 10 ppm para productos sin enjuague por un amplio margen. Necesita declararse.

Ahora compara un caso de enjuague. Una barra de champú usa el mismo absoluto de tonka al 0,5%:

0,5% × 3% = 0,015% de cumarina, o 150 ppm

Sigue por encima del umbral de 100 ppm para enjuague, así que todavía necesita declararse, aunque por poco. Baja el absoluto a 0,2% en esa misma fórmula de enjuague y llegas a 60 ppm, por debajo del umbral, y no se requiere declaración para la cumarina de esa fuente.

Esta es exactamente la razón por la que "es solo un aceite esencial natural" no es una suposición segura en la cual apoyarse. El contenido de alérgenos de un botánico no es fijo, varía según el proveedor y el lote, y tu única fuente confiable real es la documentación del proveedor o un certificado de análisis.

Una tabla de referencia rápida

Alérgeno Fuente natural común Umbral sin enjuague Umbral de enjuague
Cumarina Absoluto de haba tonka, lavanda 0,001% (10 ppm) 0,01% (100 ppm)
Linalol Lavanda, bergamota, muchas florales 0,001% (10 ppm) 0,01% (100 ppm)
Limoneno Aceites cítricos 0,001% (10 ppm) 0,01% (100 ppm)
Eugenol Clavo, canela 0,001% (10 ppm) 0,01% (100 ppm)

Los umbrales son los mismos en todos los alérgenos de la Lista 1. Lo que cambia es qué alérgenos están presentes en tu mezcla específica de fragancia o aceite esencial, y en qué concentración.

El calendario de las dos listas importa para la planificación

Canadá está implementando esto en dos fechas. La Lista 1, el conjunto original de alérgenos de fragancia que incluye la cumarina, se vuelve obligatoria tanto en el CNF como en la etiqueta el 12 de abril de 2026. La Lista 2, un conjunto ampliado alineado con listas internacionales, sigue el 1 de agosto de 2026. Si estás reformulando o reetiquetando ahora mismo, vale la pena pedirle a tu proveedor de fragancias o aceites esenciales el perfil completo de alérgenos una sola vez en lugar de dos, ya que necesitarás los datos de la Lista 2 poco después de la fecha límite de la Lista 1 de todos modos.

Cómo obtener los datos del proveedor que realmente necesitas

No puedes calcular nada de esto sin un documento que indique el porcentaje de cumarina en la materia prima que estés usando. Si tu proveedor no te lo ha dado, pide específicamente el desglose de alérgenos, no solo una hoja de datos de seguridad genérica. La sección 3 de una SDS enumera la composición, pero no siempre desglosa los constituyentes de alérgenos en cantidades traza de la forma en que lo hace una declaración de alérgenos dedicada.

Si estás rastreando varios aceites de fragancia en una línea de productos, este tipo de multiplicación necesita hacerse para cada alérgeno en cada mezcla, lo cual se acumula rápido a mano. Cosmetic Comply arrastra estos porcentajes automáticamente al expandir una mezcla del proveedor, de modo que la contribución de cumarina (o linalol, o geraniol) de cada componente de fragancia aparece frente al umbral real en lugar de quedar enterrada en alguna hoja de cálculo. De cualquier forma, verificar los números de tu fórmula específica contra la lista de alérgenos vigente de Health Canada antes de tu fecha de presentación es el hábito más seguro que puedes construir ahora.

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