Coumarin als Duftstoffallergen: Wann eine Deklaration erforderlich ist
Wie die Schwellenwerte für Coumarin bei Leave-on- und Rinse-off-Produkten in der Praxis funktionieren, anhand einer nachvollziehbaren Prozentrechnung.
Coumarin taucht in mehr Rezepturen auf, als man erwarten würde. Es ist die süße, heuartige Note hinter vielen Vanille- und Tonka-Akkorden, und es kommt natürlicherweise in Tonkabohnen-Absolue, Lavendel und einer Handvoll anderer ätherischer Öle vor, zu denen viele greifen, ohne zweimal darüber nachzudenken. Es ist außerdem eines der namentlich genannten Duftstoffallergene, die Kanada auf das CNF und das Etikett bringt, weshalb es sich lohnt, sich hinzusetzen und die Rechnung tatsächlich durchzuführen.
Die zwei Schwellenwerte, gegen die Sie rechnen
Die Deklarationspflicht für Duftstoffallergene in Kanada greift je nach Verwendungsart des Produkts bei unterschiedlichen Werten:
- Leave-on-Produkte: Deklaration ab über 0,001 %, also 10 ppm
- Rinse-off-Produkte: Deklaration ab über 0,01 %, also 100 ppm
Das ist ein zehnfacher Unterschied, und er existiert, weil Rinse-off-Produkte deutlich weniger Zeit in Kontakt mit der Haut verbringen. Eine Körperlotion bleibt den ganzen Tag auf der Haut. Ein Shampoo ist in unter einer Minute wieder abgewaschen. Der Schwellenwert spiegelt diesen Unterschied in der Expositionsdauer wider.
Die Rechnung, wenn Coumarin aus einem ätherischen Öl stammt
Genau hier stolpern Hersteller. Coumarin wird in einer Kleinserien-Rezeptur selten als reiner Inhaltsstoff zugesetzt. Meist reist es in einem ätherischen Öl oder einer Absolue mit. Angenommen, Sie verwenden Tonkabohnen-Absolue zu 2 % in einer Leave-on-Körperbutter, und die Unterlagen des Lieferanten geben den Coumaringehalt dieser Absolue mit etwa 3 % der Absolue selbst an.
Die Konzentration in Ihrem fertigen Produkt beträgt:
2 % (Absolue in der Rezeptur) × 3 % (Coumarin in der Absolue) = 0,06 % Coumarin im Fertigprodukt
Das sind 600 ppm, was den Leave-on-Schwellenwert von 10 ppm deutlich überschreitet. Eine Deklaration ist erforderlich.
Vergleichen Sie das nun mit einem Rinse-off-Fall. Ein Shampoo-Bar verwendet dieselbe Tonka-Absolue zu 0,5 %:
0,5 % × 3 % = 0,015 % Coumarin, also 150 ppm
Das liegt immer noch über dem Rinse-off-Schwellenwert von 100 ppm, eine Deklaration ist also weiterhin nötig, wenn auch nur knapp. Senken Sie die Absolue in derselben Rinse-off-Rezeptur auf 0,2 %, landen Sie bei 60 ppm, unter dem Schwellenwert, und für Coumarin aus dieser Quelle ist keine Deklaration erforderlich.
Genau deshalb ist „es ist doch nur ein natürliches ätherisches Öl" keine sichere Annahme, auf die man sich verlassen sollte. Der Allergengehalt eines Botanicals ist nicht fix, er variiert je nach Lieferant und Charge, und Ihre einzige verlässliche Informationsquelle sind die Unterlagen des Lieferanten oder ein Analysezertifikat.
Eine kurze Referenztabelle
| Allergen | Häufige natürliche Quelle | Leave-on-Schwellenwert | Rinse-off-Schwellenwert |
|---|---|---|---|
| Coumarin | Tonkabohnen-Absolue, Lavendel | 0,001 % (10 ppm) | 0,01 % (100 ppm) |
| Linalool | Lavendel, Bergamotte, viele Blütenöle | 0,001 % (10 ppm) | 0,01 % (100 ppm) |
| Limonene | Zitrusöle | 0,001 % (10 ppm) | 0,01 % (100 ppm) |
| Eugenol | Nelke, Zimt | 0,001 % (10 ppm) | 0,01 % (100 ppm) |
Die Schwellenwerte sind bei allen Allergenen der Liste 1 identisch. Was sich ändert, ist, welche Allergene in Ihrer konkreten Duftstoff- oder ätherischen Ölmischung enthalten sind und in welcher Konzentration.
Der Zwei-Listen-Zeitplan ist relevant für die Planung
Kanada führt dies in zwei Etappen ein. Liste 1, der ursprüngliche Satz an Duftstoffallergenen, zu dem Coumarin gehört, wird ab dem 12. April 2026 sowohl auf dem CNF als auch auf dem Etikett verpflichtend. Liste 2, ein erweiterter Satz, der an internationale Listen angeglichen ist, folgt am 1. August 2026. Wenn Sie gerade jetzt neu formulieren oder das Etikett überarbeiten, lohnt es sich, das vollständige Allergenprofil einmal von Ihrem Duft- oder ätherischen Öl-Lieferanten einzuholen statt zweimal, da Sie die Daten der Liste 2 ohnehin bald nach der Frist für Liste 1 benötigen.
Die Lieferantendaten holen, die Sie wirklich brauchen
Ohne ein Dokument, das den Coumarin-Prozentsatz im jeweiligen Rohstoff angibt, können Sie nichts davon berechnen. Wenn Ihr Lieferant Ihnen das nicht gegeben hat, fragen Sie gezielt nach der Allergenaufschlüsselung, nicht nur nach einem generischen Sicherheitsdatenblatt. Abschnitt 3 eines SDS listet die Zusammensetzung auf, schlüsselt aber nicht immer die Spurenallergene so auf, wie es eine eigene Allergendeklaration tut.
Wenn Sie mehrere Duftstoffe über eine Produktlinie hinweg verfolgen, muss diese Art von Multiplikation für jedes Allergen in jeder Mischung durchgeführt werden, was von Hand schnell unübersichtlich wird. Cosmetic Comply führt diese Prozentsätze automatisch durch, wenn eine Lieferantenmischung aufgeschlüsselt wird, sodass der Coumarin- (oder Linalool- oder Geraniol-) Beitrag jeder Duftstoffkomponente gegen den tatsächlichen Schwellenwert erscheint, statt irgendwo in einer Tabelle vergraben zu bleiben. So oder so ist es die sicherste Gewohnheit, die Zahlen Ihrer konkreten Rezeptur vor Ihrem Meldetermin gegen die aktuelle Allergenliste von Health Canada zu prüfen.
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