Triclosán: el límite de la Hotlist y la línea del medicamento

El triclosán es uno de esos ingredientes que hace tropezar a la gente dos veces. Primero por el límite de concentración, y después por la declaración que pones junto a él. Puedes acertar con el porcentaje y aun así meterte en problemas por lo que dice tu etiqueta que hace el producto.

Qué hace el triclosán en tu fórmula

El triclosán es un agente antimicrobiano que aparece en desodorantes, algunos jabones y un puñado de otros productos de cuidado personal donde un fabricante busca conservación o control de olores. Se ha usado durante décadas, y también ha estado bajo un escrutinio cada vez mayor durante ese mismo tiempo, razón por la cual figura en la Lista de Ingredientes Cosméticos Restringidos de Canadá (Hotlist) como sustancia restringida y no como una sustancia lisa y llanamente prohibida.

Restringido, en la Hotlist, significa que Health Canada permite el ingrediente hasta una concentración definida, en tipos de producto definidos, a veces con condiciones adicionales asociadas. No es un pase libre ni una prohibición, es un carril específico dentro del cual debes permanecer.

Por qué el límite exacto no es algo para adivinar

Las entradas de la Hotlist cambian. La concentración permitida del triclosán y las categorías de producto a las que se aplica son el tipo de detalle que se ajusta a medida que llegan nuevos datos de seguridad, así que citar un porcentaje específico en una entrada de blog corre el riesgo de estar equivocado para cuando lo leas. La medida correcta es siempre consultar la entrada actual de la Hotlist directamente antes de finalizar una fórmula, no confiar en un número que viste en otro lugar, incluido aquí.

Lo que sí puedes tomar como concepto estable:

• El triclosán tiene una concentración máxima permitida en Canadá, y varía según el tipo de producto.
• Algunas categorías de producto pueden no permitirlo en absoluto.
• La Hotlist no es un documento estático. Se actualiza, y el estatus de un ingrediente puede endurecerse con el tiempo.

Dónde entra la declaración

Aquí está la parte que atrapa a los fabricantes que ya hicieron su tarea sobre la concentración. Un cosmético en Canadá se define por para qué se usa y qué dice que hace, no solo por su lista de ingredientes. Un jabón vendido únicamente con una declaración de limpieza puede tratarse de forma distinta a un cosmético. Pero en el momento en que agregas una declaración antibacteriana o antiséptica, matar gérmenes, reducir bacterias, un lenguaje de sonido médico, ya no estás describiendo una función cosmética. Estás describiendo una función de medicamento.

Esa distinción importa porque el triclosán presente en una fórmula a una concentración conforme con la Hotlist está bien para una notificación cosmética. El triclosán en una fórmula que estás comercializando como "elimina el 99,9% de las bacterias" es un animal regulatorio completamente distinto, y no se arregla ajustando el porcentaje. Se arregla eliminando la declaración o aceptando que el producto necesita pasar por canales regulatorios de medicamentos en lugar de una notificación cosmética.

Una tabla simple para separar los dos problemas

Puedes aprobar la primera fila y fallar en la segunda. Cumplir con la concentración no rescata a un producto de una declaración que lo reclasifica.

Qué hacer antes de notificar

Si estás usando triclosán y planeas presentar un Formulario de Notificación Cosmética, revisa la entrada actual de la Hotlist para conocer la concentración exacta permitida y cualquier restricción de tipo de producto, y luego audita por separado el texto de tu propia etiqueta y tu lenguaje de marketing en busca de cualquier cosa que suene a declaración de medicamento. Son dos revisiones distintas y ambas necesitan salir limpias.

Si tu producto realmente funciona como antibacteriano y quieres hacer esa declaración de forma honesta, esa es una decisión de negocio legítima, solo significa dirigir el producto por la vía regulatoria correcta en lugar de una notificación cosmética. Intentar que una declaración de medicamento se sostenga en una presentación cosmética no funciona, y es el tipo de cosa que sale a la luz durante una revisión en lugar de pasar desapercibida.

El filtrado de ingredientes de Cosmetic Comply marca automáticamente sustancias restringidas como el triclosán contra la Hotlist vigente y califica tu nivel de confianza en la coincidencia, pero no puede leer tu texto de marketing por ti. Esa mitad de la revisión sigue siendo tuya, cada vez que tocas la etiqueta.