Le triclosan : la limite de la liste critique et la frontière du médicament

Le triclosan est de ces ingrédients qui font trébucher deux fois. D'abord sur la limite de concentration, puis sur l'allégation qu'on lui accole. Vous pouvez avoir le bon pourcentage et vous retrouver quand même en difficulté à cause de ce que votre étiquette prétend que le produit fait.

Ce que le triclosan fait dans votre formule

Le triclosan est un agent antimicrobien qu'on retrouve dans les déodorants, certains savons, et une poignée d'autres produits de soins personnels où un fabricant recherche la conservation ou le contrôle des odeurs. Il est utilisé depuis des décennies, et il fait l'objet d'un examen de plus en plus rigoureux depuis tout aussi longtemps, ce qui explique pourquoi il figure sur la liste critique des ingrédients cosmétiques (Hotlist) de Santé Canada comme substance restreinte plutôt que purement interdite.

Restreint, sur la liste critique, signifie que Santé Canada autorise l'ingrédient jusqu'à une concentration définie, dans des types de produits définis, parfois avec des conditions supplémentaires. Ce n'est ni un laissez-passer, ni une interdiction, c'est une voie précise dans laquelle vous devez rester.

Pourquoi la limite exacte n'est pas quelque chose à deviner

Les entrées de la liste critique changent. La concentration permise du triclosan et les catégories de produits auxquelles elle s'applique sont le genre de détail qui se précise à mesure que de nouvelles données de sécurité arrivent, alors citer un pourcentage précis dans un billet de blogue risque d'être erroné au moment où vous le lisez. La bonne approche consiste toujours à consulter directement l'entrée actuelle de la liste critique avant de finaliser une formule, et non à se fier à un chiffre vu ailleurs, y compris ici.

Ce sur quoi vous pouvez vous fier comme concept stable :

• Le triclosan a une concentration maximale permise au Canada, et elle varie selon le type de produit.
• Certaines catégories de produits pourraient ne pas l'autoriser du tout.
• La liste critique n'est pas un document statique. Elle est mise à jour, et le statut d'un ingrédient peut se resserrer avec le temps.

Là où l'allégation entre en jeu

Voici la partie qui piège les fabricants ayant déjà bien fait leurs devoirs sur la concentration. Un cosmétique au Canada se définit par son usage prévu et ce qu'il prétend faire, pas seulement par sa liste d'ingrédients. Un savon vendu uniquement sur une allégation de nettoyage peut être traité différemment d'un cosmétique. Mais dès que vous ajoutez une allégation antibactérienne ou antiseptique, tuer les germes, réduire les bactéries, un langage à consonance médicale, vous ne décrivez plus une fonction cosmétique. Vous décrivez une fonction de médicament.

Cette distinction compte parce qu'un triclosan présent dans une formule à une concentration conforme à la liste critique convient parfaitement pour une déclaration cosmétique. Un triclosan dans une formule que vous commercialisez comme « tue 99,9 % des bactéries » est une tout autre bête réglementaire, et ce n'est pas réglé en ajustant le pourcentage. C'est réglé soit en retirant l'allégation, soit en acceptant que le produit doive passer par les canaux réglementaires des médicaments plutôt que par une déclaration cosmétique.

Un tableau simple pour garder les deux enjeux séparés

Question	Ce qu'elle contrôle
Le triclosan est-il dans la limite de concentration de la liste critique pour ce type de produit ?	Si l'ingrédient lui-même est conforme
L'étiquette fait-elle une allégation antibactérienne, antiseptique ou médicinale ?	Si le produit demeure ou non un cosmétique
Le produit est-il un savon vendu uniquement sur une allégation de nettoyage ?	S'il peut être traité en dehors des règles cosmétiques standards

Vous pouvez réussir la première ligne et échouer la deuxième. La conformité de concentration ne sauve pas un produit d'une allégation qui le reclasse.

Quoi faire avant de déclarer

Si vous utilisez du triclosan et prévoyez déposer une Déclaration de cosmétique, vérifiez l'entrée actuelle de la liste critique pour la concentration exacte permise et toute restriction de type de produit, puis auditez séparément le texte de votre étiquette et votre langage marketing pour tout ce qui ressemble à une allégation de médicament. Ce sont deux vérifications distinctes et les deux doivent être impeccables.

Si votre produit fonctionne réellement comme un antibactérien et que vous voulez faire cette allégation honnêtement, c'est une décision d'affaires légitime, cela signifie simplement d'acheminer le produit par la bonne voie réglementaire plutôt que par une déclaration cosmétique. Essayer de faire tenir une allégation de médicament dans un dépôt cosmétique ne fonctionne pas, et c'est le genre de chose qui ressort lors d'un examen plutôt que d'être ignorée.

Le filtrage d'ingrédients de Cosmetic Comply signale automatiquement les substances restreintes comme le triclosan par rapport à la liste critique actuelle et évalue la confiance de la correspondance, mais il ne peut pas lire votre texte marketing à votre place. Cette moitié de la vérification reste sur vos épaules, chaque fois que vous touchez à l'étiquette.