Triclosan: das Hotlist-Limit und die Grenze zum Arzneimittel

Triclosan ist einer dieser Inhaltsstoffe, bei dem man gleich zweimal stolpern kann. Erst bei der Konzentrationsgrenze, dann bei der Werbeaussage, die man dazu schreibt. Man kann den Prozentsatz genau richtig treffen und trotzdem Ärger bekommen, wegen dem, was das Etikett über die Wirkung des Produkts behauptet.

Was Triclosan in deiner Formel bewirkt

Triclosan ist ein antimikrobieller Wirkstoff, der in Deodorants, manchen Seifen und einer Handvoll anderer Körperpflegeprodukte vorkommt, wenn ein Hersteller Konservierung oder Geruchskontrolle erreichen will. Er wird seit Jahrzehnten eingesetzt und steht seit genauso langer Zeit zunehmend in der Kritik, weshalb er auf Kanadas Cosmetic Ingredient Hotlist als eingeschränkter Stoff geführt wird und nicht als rundum verbotener.

Eingeschränkt bedeutet auf der Hotlist, dass Health Canada den Inhaltsstoff bis zu einer festgelegten Konzentration erlaubt, in festgelegten Produkttypen, manchmal mit zusätzlichen Bedingungen. Es ist kein Freifahrtschein und kein Verbot, sondern eine bestimmte Spur, in der man bleiben muss.

Warum man das genaue Limit nicht raten sollte

Hotlist-Einträge ändern sich. Die zulässige Konzentration von Triclosan und die Produktkategorien, für die sie gilt, sind genau die Art von Detail, das laufend angepasst wird, sobald neue Sicherheitsdaten vorliegen. Einen konkreten Prozentsatz in einem Blogbeitrag zu nennen, birgt daher das Risiko, dass er zum Zeitpunkt des Lesens schon veraltet ist. Der richtige Weg ist immer, den aktuellen Hotlist-Eintrag direkt abzurufen, bevor man eine Formel abschließt, und sich nicht auf eine Zahl zu verlassen, die man irgendwo gesehen hat, auch nicht hier.

Was du dir als stabiles Konzept merken kannst:

• Triclosan hat in Kanada eine maximal zulässige Konzentration, die je nach Produkttyp variiert.
• Manche Produktkategorien erlauben ihn möglicherweise gar nicht.
• Die Hotlist ist kein statisches Dokument. Sie wird aktualisiert, und der Status eines Inhaltsstoffs kann sich mit der Zeit verschärfen.

Wo die Werbeaussage ins Spiel kommt

Hier kommt der Teil, der Hersteller erwischt, die ihre Hausaufgaben bei der Konzentration bereits gemacht haben. Ein Kosmetikprodukt wird in Kanada durch seinen Verwendungszweck und seine Werbeaussagen definiert, nicht nur durch seine Zutatenliste. Seife, die ausschließlich mit einer Reinigungsaussage verkauft wird, kann anders behandelt werden als ein Kosmetikprodukt. Aber sobald du eine antibakterielle oder antiseptische Aussage hinzufügst, Keime abtöten, Bakterien reduzieren, medizinisch klingende Sprache, beschreibst du keine kosmetische Funktion mehr. Du beschreibst eine Arzneimittelfunktion.

Diese Unterscheidung ist wichtig, weil Triclosan in einer Formel bei einer hotlist-konformen Konzentration für eine kosmetische Meldung in Ordnung ist. Triclosan in einer Formel, die du als "tötet 99,9 Prozent der Bakterien" bewirbst, ist ein völlig anderes regulatorisches Tier, und das lässt sich nicht durch Anpassen des Prozentsatzes reparieren. Es lässt sich nur reparieren, indem du die Aussage streichst oder akzeptierst, dass das Produkt den Weg über die Arzneimittelregulierung nehmen muss statt über eine kosmetische Meldung.

Eine einfache Tabelle, um die beiden Fragen auseinanderzuhalten

Du kannst die erste Zeile bestehen und an der zweiten scheitern. Konzentrationskonformität rettet ein Produkt nicht vor einer Werbeaussage, die es neu einstuft.

Was vor der Meldung zu tun ist

Wenn du Triclosan verwendest und ein Cosmetic Notification Form einreichen willst, prüfe den aktuellen Hotlist-Eintrag auf die genaue zulässige Konzentration und etwaige Einschränkungen nach Produkttyp, und überprüfe separat deinen eigenen Etikettentext und deine Marketingsprache auf alles, was wie eine Arzneimittelaussage klingt. Das sind zwei verschiedene Prüfungen, und beide müssen sauber bestanden werden.

Wenn dein Produkt tatsächlich antibakteriell wirkt und du das ehrlich bewerben willst, ist das eine legitime unternehmerische Entscheidung, sie bedeutet nur, das Produkt über den korrekten regulatorischen Weg zu leiten statt über eine kosmetische Meldung. Zu versuchen, eine Arzneimittelaussage an einer kosmetischen Meldung festzumachen, funktioniert nicht, und das ist genau die Art von Sache, die bei einer Prüfung auffällt statt übersehen zu werden.

Das Zutaten-Screening von Cosmetic Comply markiert eingeschränkte Stoffe wie Triclosan automatisch gegen die aktuelle Hotlist und bewertet die Trefferzuverlässigkeit, kann aber deinen Marketingtext nicht für dich lesen. Diese Hälfte der Prüfung bleibt bei dir, jedes Mal, wenn du das Etikett anfasst.