Triclosan: O Limite da Hotlist e a Linha do Medicamento

O triclosan é um daqueles ingredientes que fazem as pessoas tropeçarem duas vezes. Primeiro no limite de concentração, depois na alegação que colocam ao lado dele. Você pode acertar a porcentagem e mesmo assim se meter em problemas por causa do que o rótulo diz que o produto faz.

O que o triclosan está fazendo na sua fórmula

O triclosan é um agente antimicrobiano que aparece em desodorantes, alguns sabonetes e outros produtos de cuidados pessoais em que o fabricante busca conservação ou controle de odor. Ele é usado há décadas, e também está sob escrutínio crescente há praticamente o mesmo tempo, motivo pelo qual figura na Hotlist de Ingredientes Cosméticos do Canadá como substância restrita, e não simplesmente proibida.

Restrito, na Hotlist, significa que a Health Canada permite o ingrediente até uma concentração definida, em tipos de produto definidos, às vezes com condições adicionais associadas. Não é um passe livre nem uma proibição, é uma faixa específica dentro da qual você precisa se manter.

Por que o limite exato não é algo para se adivinhar

As entradas da Hotlist mudam. A concentração permitida do triclosan e as categorias de produto às quais ela se aplica são o tipo de detalhe que vai sendo ajustado à medida que novos dados de segurança surgem, então citar uma porcentagem específica em um post de blog corre o risco de estar errado no momento em que você o lê. A atitude certa é sempre consultar a entrada atual da Hotlist diretamente antes de finalizar uma fórmula, e não confiar em um número visto em outro lugar, incluindo aqui.

O que você pode considerar um conceito estável:

• O triclosan tem uma concentração máxima permitida no Canadá, e ela varia conforme o tipo de produto.
• Algumas categorias de produto podem não permiti-lo de forma alguma.
• A Hotlist não é um documento estático. Ela é atualizada, e o status de um ingrediente pode ficar mais restritivo com o tempo.

Onde a alegação entra em cena

Aqui está a parte que pega de surpresa fabricantes que já fizeram o dever de casa da concentração. Um cosmético no Canadá é definido pelo uso a que se destina e pelo que alega fazer, não apenas pela lista de ingredientes. Um sabonete vendido puramente com uma alegação de limpeza pode ser tratado de forma diferente de um cosmético. Mas no momento em que você adiciona uma alegação antibacteriana ou antisséptica, matar germes, reduzir bactérias, linguagem que soa medicinal, você deixa de descrever uma função cosmética. Você passa a descrever uma função de medicamento.

Essa distinção importa porque o triclosan presente em uma fórmula em concentração compatível com a Hotlist é perfeitamente aceitável para uma notificação de cosmético. O triclosan em uma fórmula que você comercializa dizendo "mata 99,9% das bactérias" é um animal regulatório completamente diferente, e isso não se resolve ajustando a porcentagem. Resolve-se retirando a alegação, ou aceitando que o produto precisa passar pelos canais regulatórios de medicamentos em vez de uma notificação de cosmético.

Uma tabela simples para manter as duas questões separadas

Você pode passar na primeira linha e falhar na segunda. A conformidade de concentração não salva um produto de uma alegação que o reclassifica.

O que fazer antes de notificar

Se você usa triclosan e planeja registrar um Formulário de Notificação de Cosméticos, verifique a entrada atual da Hotlist quanto à concentração exata permitida e a quaisquer restrições por tipo de produto, e depois faça, separadamente, uma auditoria do texto do seu rótulo e da linguagem de marketing em busca de qualquer coisa que soe como alegação de medicamento. São duas revisões diferentes, e ambas precisam ser feitas com cuidado.

Se o seu produto realmente funciona como antibacteriano e você quer fazer essa alegação de forma honesta, essa é uma decisão de negócio legítima, só significa direcionar o produto pelo caminho regulatório correto em vez de uma notificação de cosmético. Tentar fazer uma alegação de medicamento colar em uma notificação de cosmético não funciona, e é o tipo de coisa que aparece durante uma revisão em vez de simplesmente passar despercebida.

O rastreamento de ingredientes da Cosmetic Comply sinaliza automaticamente substâncias restritas como o triclosan em relação à Hotlist atual e pontua a confiança da correspondência, mas não consegue ler o texto do seu marketing por você. Essa metade da verificação continua sendo sua, toda vez que você mexe no rótulo.