La brecha del umbral de alérgenos entre leave-on y rinse-off

Dos productos, el mismo aceite esencial, el mismo porcentaje en la fórmula. Uno necesita que se divulgue el alérgeno, el otro no. Eso no es un error, es la brecha entre leave-on y rinse-off, y confunde a más formuladores que casi cualquier otro umbral en el cumplimiento cosmético porque es fácil asumir que un solo número aplica en todas partes.

Los dos números

La divulgación de alérgenos de fragancia en Canadá se activa en dos concentraciones distintas según cómo se use el producto:

• Productos de aplicación prolongada (leave-on): por encima de 0.001% (10 ppm)
• Productos de enjuague (rinse-off): por encima de 0.01% (100 ppm)

Eso es una diferencia de diez veces. Una loción corporal que dejas puesta en tu piel todo el día tiene un umbral de divulgación mucho más bajo que un champú que enjuagas en menos de un minuto. Mismo alérgeno, mismo marco regulatorio, diez veces más tolerancia para el producto que se lava rápidamente.

Por qué existe la brecha

La lógica sigue el tiempo de exposición. Una loción, crema o sérum de aplicación prolongada mantiene el alérgeno en contacto con la piel durante horas, lo cual significa más oportunidad de que alguien con sensibilidad reaccione. Un producto de enjuague (champú, jabón corporal, barra limpiadora) tiene un contacto breve con la piel antes de irse por el drenaje. Menos tiempo de contacto generalmente significa menos preocupación a una concentración dada, por eso el umbral de rinse-off se fija más alto.

Esto significa que no puedes usar un único número de alérgeno en toda tu línea de productos y darlo por resuelto. Una marca que hace tanto una manteca corporal de aplicación prolongada como un jabón corporal de enjuague necesita calcular el alérgeno por separado para cada uno, incluso si comparten el mismo aceite de fragancia.

Trabajando con ambos números en un ejemplo real

Supongamos que usas un aceite de fragancia que es 2% Linalool en peso de la mezcla de fragancia, y dosificas ese aceite de fragancia al 1% en tu producto terminado.

Concentración de Linalool en el producto terminado = 2% x 1% = 0.02%, o 200 ppm.

• En un producto de aplicación prolongada, el umbral es 10 ppm. Tus 200 ppm están muy por encima, se requiere divulgación.
• En un producto de enjuague, el umbral es 100 ppm. Tus 200 ppm siguen por encima, así que aquí también se requiere divulgación.

Ahora supongamos que dosificas ese mismo aceite de fragancia a un más ligero 0.3% en un champú de enjuague.

Concentración de Linalool = 2% x 0.3% = 0.006%, o 60 ppm.

• En un producto de enjuague, 60 ppm está por debajo del umbral de 100 ppm, no se necesita divulgación para este alérgeno en particular.
• Si esa misma dosificación de 0.3% se usara en un producto de aplicación prolongada, 60 ppm sigue estando muy por encima del umbral de 10 ppm para leave-on, se requeriría divulgación.

Mismo aceite de fragancia, mismo porcentaje de dosificación, resultado distinto puramente por la categoría del producto.

Una tabla de referencia

Escenario	Umbral que aplica	Conclusión práctica
Loción corporal, sérum, acondicionador de aplicación prolongada	10 ppm (0.001%) leave-on	Incluso niveles traza de alérgeno de fragancia suelen superar este umbral
Champú, jabón corporal, mascarilla de enjuague	100 ppm (0.01%) rinse-off	Más margen antes de que se active la divulgación
Una línea de producto con ambos formatos	Ambos umbrales, calculados por separado	Nunca asumas que un cálculo cubre ambos productos

Cronograma a tener en cuenta

El conjunto original de alérgenos de fragancia, Lista 1, se vuelve obligatorio en el CNF y en la etiqueta a partir del 12 de abril de 2026. Un conjunto ampliado, Lista 2, alineado con listas internacionales, se vuelve obligatorio el 1 de agosto de 2026. Ambos umbrales descritos arriba aplican una vez que estos requisitos de divulgación entren en vigor, así que si estás formulando o reformulando ahora, vale la pena hacer este cálculo hoy en lugar de esperar a que se acerque el plazo.

Pasos prácticos para tus propias fórmulas

1. Clasifica claramente cada SKU como leave-on o rinse-off antes de calcular nada, no adivines basándote solo en el nombre de la categoría del producto
2. Obtén de tu proveedor el desglose completo de alérgenos de cada fragancia y aceite esencial que uses, no solo una descripción de marketing
3. Multiplica el porcentaje de cada alérgeno en la fragancia por el nivel de uso de tu fragancia en la fórmula terminada, dos veces si estás usando una mezcla de proveedor dentro de otra mezcla
4. Compara el resultado con el umbral correcto para el patrón de uso de ese producto específico

Si estás haciendo este cálculo en toda una línea de productos leave-on y rinse-off y quieres una segunda verificación de la aritmética, Cosmetic Comply revisa las listas de ingredientes contra los umbrales de alérgenos actuales de forma automática, aplicando el número correcto de leave-on o rinse-off a cada producto antes de que un revisor de cumplimiento lo apruebe, así que las matemáticas no recaen únicamente en una hoja de cálculo que armaste a medianoche.