Die Lücke bei den Allergen-Schwellenwerten zwischen Leave-on und Rinse-off

Zwei Produkte, dasselbe ätherische Öl, derselbe Prozentsatz in der Formel. Bei dem einen muss das Allergen offengelegt werden, bei dem anderen nicht. Das ist kein Fehler, das ist die Lücke zwischen Leave-on und Rinse-off, und sie bringt mehr Formulierer ins Stolpern als fast jeder andere Schwellenwert in der Kosmetik-Compliance, weil man leicht annimmt, dass eine Zahl überall gilt.

Die zwei Zahlen

Die Offenlegungspflicht für Duftallergene in Kanada wird je nach Verwendungsart des Produkts bei zwei unterschiedlichen Konzentrationen ausgelöst:

• Leave-on-Produkte: oberhalb von 0,001 % (10 ppm)
• Rinse-off-Produkte: oberhalb von 0,01 % (100 ppm)

Das ist ein zehnfacher Unterschied. Eine Körperlotion, die Sie den ganzen Tag auf der Haut lassen, hat einen viel niedrigeren Offenlegungsschwellenwert als ein Shampoo, das Sie in unter einer Minute ausspülen. Dasselbe Allergen, derselbe regulatorische Rahmen, zehnmal so viel Toleranz für das Produkt, das Sie schnell wieder abwaschen.

Warum es diese Lücke gibt

Die Logik folgt der Expositionsdauer. Eine Leave-on-Lotion, -Creme oder ein Serum hält das Allergen stundenlang in Kontakt mit der Haut, was mehr Gelegenheit für jemanden mit Empfindlichkeit bietet, zu reagieren. Ein Rinse-off-Produkt, Shampoo, Duschgel, Reinigungsseife, hat nur kurzen Hautkontakt, bevor es im Abfluss verschwindet. Weniger Kontaktzeit bedeutet im Allgemeinen weniger Bedenken bei einer gegebenen Konzentration, weshalb der Rinse-off-Schwellenwert höher angesetzt ist.

Das bedeutet, Sie können nicht eine einzige Allergenzahl für Ihre gesamte Produktlinie verwenden und die Sache damit als erledigt betrachten. Eine Marke, die sowohl eine Leave-on-Körperbutter als auch ein Rinse-off-Duschgel herstellt, muss die Allergenrechnung für beide getrennt durchführen, selbst wenn sie dasselbe Duftöl teilen.

Beide Zahlen an einem konkreten Beispiel durchrechnen

Angenommen, Sie verwenden ein Duftöl, das 2 % Linalool nach Gewicht der Duftmischung enthält, und Sie dosieren dieses Duftöl mit 1 % im Fertigprodukt.

Linalool-Konzentration im Fertigprodukt = 2 % x 1 % = 0,02 %, also 200 ppm.

• In einem Leave-on-Produkt liegt der Schwellenwert bei 10 ppm. Ihre 200 ppm liegen weit darüber, Offenlegung erforderlich.
• In einem Rinse-off-Produkt liegt der Schwellenwert bei 100 ppm. Ihre 200 ppm liegen immer noch darüber, sodass auch hier eine Offenlegung erforderlich ist.

Angenommen, Sie dosieren dasselbe Duftöl nun leichter, mit 0,3 %, in einem Rinse-off-Shampoo.

Linalool-Konzentration = 2 % x 0,3 % = 0,006 %, also 60 ppm.

• In einem Rinse-off-Produkt liegen 60 ppm unter dem Schwellenwert von 100 ppm, für dieses konkrete Allergen ist keine Offenlegung nötig.
• Würde dieselbe Dosierung von 0,3 % stattdessen in einem Leave-on-Produkt verwendet, lägen 60 ppm immer noch deutlich über dem Leave-on-Schwellenwert von 10 ppm, eine Offenlegung wäre erforderlich.

Dasselbe Duftöl, derselbe Dosierungsprozentsatz, ein unterschiedliches Ergebnis rein aufgrund der Produktkategorie.

Eine Referenztabelle

Szenario	Geltender Schwellenwert	Praktische Erkenntnis
Körperlotion, Serum, Leave-on-Conditioner	10 ppm (0,001 %) Leave-on	Schon Spuren von Duftallergenen überschreiten diesen Schwellenwert oft
Shampoo, Duschgel, Rinse-off-Maske	100 ppm (0,01 %) Rinse-off	Mehr Spielraum, bevor die Offenlegung greift
Eine Produktlinie mit beiden Formaten	Beide Schwellenwerte, getrennt berechnet	Gehen Sie nie davon aus, dass eine Berechnung für beide Produkte reicht

Zeitplan, den Sie im Blick behalten sollten

Der ursprüngliche Satz an Duftallergenen, Liste 1, wird zum 12. April 2026 auf dem CNF und auf dem Etikett verpflichtend. Ein erweiterter Satz, Liste 2, abgestimmt auf internationale Listen, wird zum 1. August 2026 verpflichtend. Beide oben beschriebenen Schwellenwerte gelten, sobald diese Offenlegungspflichten in Kraft treten. Wenn Sie also gerade formulieren oder umformulieren, lohnt es sich, diese Rechnung heute durchzuführen, statt zu warten, bis die Frist näher rückt.

Praktische Schritte für Ihre eigenen Formeln

1. Klassifizieren Sie jede Artikelnummer klar als Leave-on oder Rinse-off, bevor Sie irgendetwas berechnen, raten Sie nicht allein anhand des Namens der Produktkategorie
2. Holen Sie sich von Ihrem Lieferanten die vollständige Allergenaufschlüsselung jedes verwendeten Duftstoffs und ätherischen Öls, nicht nur eine Marketingbeschreibung
3. Multiplizieren Sie den Prozentsatz jedes Allergens im Duftstoff mit dem Einsatzniveau Ihres Duftstoffs in der Fertigformel, zweimal, wenn Sie eine Lieferantenmischung innerhalb einer Mischung verwenden
4. Vergleichen Sie das Ergebnis mit dem korrekten Schwellenwert für das jeweilige Nutzungsmuster des Produkts

Wenn Sie diese Berechnung für eine ganze Linie von Leave-on- und Rinse-off-Produkten durchführen und eine zweite Kontrolle der Arithmetik möchten: Cosmetic Comply prüft Zutatenlisten automatisch gegen die aktuellen Allergen-Schwellenwerte und wendet auf jedes Produkt die richtige Leave-on- oder Rinse-off-Zahl an, bevor ein Compliance-Prüfer sein Einverständnis gibt, sodass die Rechnung nicht allein auf einer Tabelle ruht, die Sie um Mitternacht erstellt haben.