Phenoxyethanol: su límite y su estatus en la Hotlist
Lo que dice realmente la restricción de la Hotlist sobre Phenoxyethanol, y por qué la creencia común de que está prohibido en Canadá es errónea.
Pregúntale a diez fabricantes independientes si Phenoxyethanol está prohibido en Canadá y al menos la mitad te responderá un "sí" convencido. Es uno de los mitos más persistentes en el mundo del skincare de lote pequeño, normalmente heredado de una publicación en un grupo de Facebook que confundió una restricción con una prohibición. Vale la pena aclararlo bien, porque Phenoxyethanol es uno de los conservantes más usados en cosmética, y por buenas razones: actividad de amplio espectro, estabilidad decente y un largo historial comprobado.
Restringido no es lo mismo que prohibido
La Hotlist tiene dos categorías y se comportan de manera completamente distinta. Una sustancia prohibida no puede aparecer en absoluto en un cosmético vendido en Canadá, punto. Una sustancia restringida puede usarse, pero solo bajo condiciones específicas, normalmente una concentración máxima en el producto terminado, a veces limitada a ciertos tipos de producto. Phenoxyethanol está en la categoría restringida con un límite de concentración. Su uso es legal, es legal vender productos que lo contienen, y aparece en una enorme proporción de los productos de aplicación prolongada y de enjuague ya notificados a través del Sistema de Notificación Cosmética.
El mito casi con toda seguridad proviene de la historia más complicada de Phenoxyethanol en un par de otros mercados, donde en distintos momentos se endureció su uso en tipos de producto específicos (como los destinados a niños muy pequeños). Ese es un regulador distinto con una norma distinta. La entrada de la Hotlist de Health Canada para Phenoxyethanol es un límite de concentración, no una prohibición.
Dónde se aplica realmente el límite
El límite se fija sobre el producto terminado tal como llega al consumidor, no sobre el conservante puro o una mezcla de conservantes del proveedor. Esto importa porque Phenoxyethanol rara vez llega solo a una fórmula. Con frecuencia se vende premezclado con otros conservantes como Ethylhexylglycerin, Caprylyl Glycol, o una pequeña cantidad de un ácido orgánico, bajo un nombre comercial que no da ninguna pista sobre el contenido real de Phenoxyethanol a menos que consultes la ficha técnica del proveedor o la sección 3 de la SDS.
Si tu mezcla de conservantes es 90% Phenoxyethanol y la usas al 1% de tu fórmula total, tu concentración real de Phenoxyethanol es:
0.90 x 1% = 0.9%
Ese es el número que debe quedar por debajo del límite de la Hotlist, no el "1%" que anotaste en tu hoja de lote como tasa de uso de la mezcla.
Por qué la distinción de la concentración en el producto terminado confunde a la gente
| Qué se comprueba | Contra qué debería compararse |
|---|---|
| Tasa de uso de la mezcla en la hoja de lote | No es el número relevante para el cumplimiento |
| Porcentaje declarado bajo el nombre comercial | A menudo vago o específico de la mezcla, no del ingrediente puro |
| Concentración real de Phenoxyethanol en el producto terminado | Esto es lo que se mide contra el límite de la Hotlist |
Un fabricante que nunca abre la SDS o la ficha técnica de su mezcla de conservantes está, en esencia, presentando una notificación sin conocer su concentración real. Eso no es en sí mismo una infracción de la Hotlist, pero es el tipo de vacío que se convierte en uno en el momento en que aumentas la tasa de uso de tu mezcla de conservantes para un nuevo producto sin volver a revisar el cálculo.
Qué poner en tu CNF y en tu etiqueta
Phenoxyethanol va en la lista de ingredientes con su nombre INCI, que es simplemente "Phenoxyethanol", junto con cada otro componente de la mezcla en la que llegó, cada uno listado por separado con su propio nombre INCI y su propia concentración real. Los nombres comerciales de la mezcla nunca aparecen en la notificación ni en la etiqueta. Si la mezcla de tu proveedor incluye un componente relevante para fragancia, algo poco probable en una mezcla de Phenoxyethanol pero que vale la pena comprobar en cualquier aditivo multicomponente, ese componente también se evalúa por sus propios méritos.
La conclusión práctica
Phenoxyethanol se puede usar sin problema en Canadá, dentro de su límite de la Hotlist, en la gran mayoría de las formulaciones habituales. El riesgo real no es el ingrediente, es que los fabricantes asuman que una restricción es una prohibición y eviten un conservante perfectamente bueno por un miedo infundado, o peor, asuman que "es legal" significa "no hay límite que comprobar" y se salten el cálculo de concentración de una mezcla que nunca han calculado realmente.
Si quieres que ese cálculo se haga por ti en lugar de confiarlo a la memoria, Cosmetic Comply extrae los porcentajes reales de los componentes de tu lista de ingredientes, incluidas las mezclas de proveedores, y comprueba cada uno frente al límite vigente de la Hotlist antes de que se presente tu notificación.
Envíanos tus ingredientes y nosotros nos encargamos del resto
Un breve formulario de admisión es todo lo que necesitas para empezar. Cada ingrediente se verifica contra las listas de prohibidos y restringidos de tu mercado, luego presentamos tu notificación y te entregamos un número que puedes rastrear.
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