Verboten & Eingeschränkt

Phenoxyethanol: Sein Grenzwert und Status auf der Hotlist

Was die tatsächliche Hotlist-Beschränkung für Phenoxyethanol besagt, und warum der verbreitete Glaube, es sei in Kanada verboten, falsch ist.

The Compliance Desk3 Min. Lesezeit

Fragen Sie zehn unabhängige Hersteller, ob Phenoxyethanol in Kanada verboten ist, und mindestens die Hälfte wird selbstbewusst mit "Ja" antworten. Es ist einer der hartnäckigsten Mythen in der Welt der Kleinserien-Hautpflege, meist übernommen aus einem Facebook-Gruppenbeitrag, der eine Beschränkung als Verbot missverstanden hat. Es lohnt sich, das ordentlich klarzustellen, denn Phenoxyethanol ist aus gutem Grund einer der meistgenutzten Konservierungsstoffe in Kosmetika: breite Wirksamkeit, gute Stabilität und eine lange Erfolgsgeschichte.

Eingeschränkt ist nicht dasselbe wie verboten

Die Hotlist hat zwei Kategorien, und sie verhalten sich völlig unterschiedlich. Eine verbotene Substanz darf in einem in Kanada verkauften Kosmetikprodukt überhaupt nicht vorkommen, Punkt. Eine eingeschränkte Substanz darf verwendet werden, aber nur unter bestimmten Bedingungen, meist einer Höchstkonzentration im Fertigprodukt, manchmal begrenzt auf bestimmte Produkttypen. Phenoxyethanol fällt in die eingeschränkte Kategorie mit einer Konzentrationsgrenze. Es ist legal, es zu verwenden, es ist legal, Produkte damit zu verkaufen, und es taucht in einem riesigen Anteil der bereits über das Cosmetic Notification System gemeldeten Leave-on- und Rinse-off-Produkte auf.

Der Mythos stammt fast sicher aus der komplizierteren Geschichte von Phenoxyethanol in ein paar anderen Märkten, wo zu verschiedenen Zeitpunkten sein Einsatz in bestimmten Produkttypen (etwa für sehr junge Kinder bestimmte Produkte) verschärft wurde. Das ist eine andere Regulierungsbehörde mit einer anderen Regel. Health Canadas Hotlist-Eintrag für Phenoxyethanol ist eine Konzentrationsgrenze, kein Verbot.

Wo die Grenze tatsächlich greift

Die Obergrenze wird gegen das Fertigprodukt festgelegt, wie es beim Verbraucher ankommt, nicht gegen den rohen Konservierungsstoff oder eine Konservierungsmischung eines Lieferanten. Das ist wichtig, weil Phenoxyethanol selten allein in eine Formel gelangt. Es wird häufig vorgemischt mit anderen Konservierungsstoffen wie Ethylhexylglycerin, Caprylylglycol oder einer kleinen Menge einer organischen Säure verkauft, unter einem Handelsnamen, der keinen Hinweis auf den tatsächlichen Phenoxyethanol-Gehalt gibt, es sei denn, Sie prüfen das technische Datenblatt des Lieferanten oder Abschnitt 3 des Sicherheitsdatenblatts (SDS).

Wenn Ihre Konservierungsmischung zu 90 % aus Phenoxyethanol besteht und Sie sie mit 1 % Ihrer Gesamtformel einsetzen, beträgt Ihre tatsächliche Phenoxyethanol-Konzentration:

0,90 x 1 % = 0,9 %

Das ist die Zahl, die unter der Hotlist-Obergrenze liegen muss, nicht das "1 %", das Sie als Einsatzrate der Mischung auf Ihrem Chargenprotokoll notiert haben.

Warum die Unterscheidung nach Fertigprodukt-Konzentration Menschen stolpern lässt

Was geprüft wird Wogegen es geprüft werden sollte
Einsatzrate der Mischung auf dem Chargenprotokoll Nicht die compliance-relevante Zahl
Prozentangabe des Handelsnamens Oft vage oder mischungsspezifisch, nicht der reine Inhaltsstoff
Tatsächliche Phenoxyethanol-Konzentration im Fertigprodukt Das ist es, wogegen die Hotlist-Grenze gemessen wird

Ein Hersteller, der das Sicherheitsdatenblatt oder technische Datenblatt seiner Konservierungsmischung nie öffnet, reicht im Grunde eine Meldung ein, ohne seine tatsächliche Konzentration zu kennen. Das ist für sich genommen kein Hotlist-Verstoß, aber genau die Art von Lücke, die zu einem wird, sobald Sie die Einsatzrate Ihrer Konservierungsmischung für ein neues Produkt erhöhen, ohne die Rechnung erneut zu prüfen.

Was auf Ihr CNF und Ihr Etikett gehört

Phenoxyethanol steht auf der Inhaltsstoffliste unter seinem INCI-Namen, der schlicht "Phenoxyethanol" lautet, neben jedem anderen Bestandteil der Mischung, in der es ankam, jeweils einzeln unter seinem eigenen INCI-Namen mit seiner eigenen tatsächlichen Konzentration aufgeführt. Handelsnamen für die Mischung erscheinen niemals auf der Meldung oder dem Etikett. Enthält die Mischung Ihres Lieferanten einen duftrelevanten Bestandteil, unwahrscheinlich bei einer Phenoxyethanol-Mischung, aber bei jedem Mehrkomponenten-Zusatzstoff prüfenswert, wird auch dieser Bestandteil eigenständig bewertet.

Das praktische Fazit

Phenoxyethanol ist in Kanada bei der überwiegenden Mehrheit gewöhnlicher Formulierungen völlig unbedenklich, deutlich innerhalb seiner Hotlist-Grenze. Das eigentliche Risiko ist nicht der Inhaltsstoff, es sind Hersteller, die annehmen, eine Beschränkung sei ein Verbot, und entweder einen völlig guten Konservierungsstoff aus unbegründeter Angst meiden, oder schlimmer, annehmen, "es ist legal" bedeute "es gibt keine Grenze zu prüfen", und die Konzentrationsrechnung für eine Mischung überspringen, die sie nie tatsächlich durchgerechnet haben.

Wenn Sie diese Rechnung lieber erledigt haben möchten, statt sich auf Ihr Gedächtnis zu verlassen, zieht Cosmetic Comply die tatsächlichen Bestandteilsanteile aus Ihrer Inhaltsstoffliste, einschließlich Lieferantenmischungen, und prüft jeden einzelnen gegen die aktuelle Hotlist-Grenze, bevor Ihre Meldung eingereicht wird.

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