Phénoxyéthanol : sa limite et son statut sur la Liste critique

Demandez à dix fabricants artisanaux si le phénoxyéthanol est interdit au Canada, et au moins la moitié vous répondront « oui » avec assurance. C'est l'un des mythes les plus tenaces du monde des soins de la peau fabriqués en petites séries, généralement hérité d'une publication dans un groupe Facebook qui a confondu une restriction avec une interdiction. Cela vaut la peine de clarifier les choses correctement, parce que le phénoxyéthanol est l'un des conservateurs les plus utilisés en cosmétique, et pour de bonnes raisons : une activité à large spectre, une stabilité correcte et un long historique d'utilisation.

Restreint n'est pas la même chose qu'interdit

La Liste critique comporte deux catégories qui fonctionnent de façon complètement différente. Une substance interdite ne peut absolument pas figurer dans un cosmétique vendu au Canada, point final. Une substance restreinte peut être utilisée, mais seulement sous des conditions précises, généralement une concentration maximale dans le produit fini, parfois limitée à certains types de produits. Le phénoxyéthanol se trouve dans la catégorie restreinte, avec un plafond de concentration. Il est légal de l'utiliser, il est légal de vendre des produits qui en contiennent, et il figure dans une grande part des produits sans rinçage et à rincer déjà notifiés par le biais du système de notification cosmétique.

Le mythe vient presque certainement de l'histoire plus compliquée du phénoxyéthanol sur quelques autres marchés, où, à certains moments, son utilisation dans des types de produits précis (comme les produits destinés aux très jeunes enfants) a été resserrée. C'est un autre régulateur avec une autre règle. L'entrée de la Liste critique de Santé Canada pour le phénoxyéthanol est une limite de concentration, pas une interdiction.

Où la limite s'applique réellement

Le plafond est fixé par rapport au produit fini tel qu'il arrive au consommateur, pas au conservateur brut ou à un mélange de conservateurs fourni par un fournisseur. Cela compte, parce que le phénoxyéthanol arrive rarement seul dans une formule. Il est souvent vendu déjà mélangé à d'autres conservateurs comme l'éthylhexylglycérine, le caprylyl glycol, ou une petite quantité d'un acide organique, sous un nom commercial qui ne donne aucune indication sur la teneur réelle en phénoxyéthanol, à moins de vérifier la fiche technique du fournisseur ou la section 3 de la fiche de données de sécurité (SDS).

Si votre mélange de conservateurs est composé à 90 % de phénoxyéthanol et que vous l'utilisez à 1 % de votre formule totale, votre concentration réelle en phénoxyéthanol est :

0,90 x 1 % = 0,9 %

C'est ce chiffre qui doit rester sous le plafond de la Liste critique, pas le « 1 % » que vous avez inscrit sur votre fiche de fabrication comme taux d'utilisation du mélange.

Pourquoi la distinction avec la concentration finale fait trébucher les gens

Ce qui est vérifié	Ce contre quoi cela devrait être vérifié
Taux d'utilisation du mélange sur la fiche de fabrication	Ce n'est pas le chiffre pertinent pour la conformité
Pourcentage annoncé sous le nom commercial	Souvent vague ou propre au mélange, pas à l'ingrédient pur
Concentration réelle en phénoxyéthanol dans le produit fini	C'est ce contre quoi la limite de la Liste critique est mesurée

Un fabricant qui n'ouvre jamais la SDS ou la fiche technique de son mélange de conservateurs dépose essentiellement une notification sans connaître sa concentration réelle. Ce n'est pas en soi une violation de la Liste critique, mais c'est le genre de lacune qui en devient une dès que vous augmentez le taux d'utilisation de votre mélange de conservateurs pour un nouveau produit sans revérifier le calcul.

Ce qu'il faut mettre sur votre CNF et votre étiquette

Le phénoxyéthanol figure sur la liste d'ingrédients sous son nom INCI, tout simplement « Phenoxyethanol », aux côtés de chaque autre composant du mélange dans lequel il est arrivé, chacun listé séparément sous son propre nom INCI et à sa propre concentration réelle. Les noms commerciaux du mélange n'apparaissent jamais sur la notification ni sur l'étiquette. Si le mélange de votre fournisseur inclut un composant lié au parfum, peu probable pour un mélange de phénoxyéthanol, mais cela vaut la peine de vérifier pour tout additif à plusieurs composants, ce composant est aussi évalué selon ses propres critères.

Ce qu'il faut retenir en pratique

Le phénoxyéthanol peut être utilisé sans problème au Canada, bien en deçà de sa limite sur la Liste critique, dans la grande majorité des formulations courantes. Le vrai risque n'est pas l'ingrédient, ce sont les fabricants qui supposent qu'une restriction est une interdiction et qui, soit évitent un excellent conservateur par crainte infondée, soit, pire, supposent que « c'est légal » signifie « il n'y a aucune limite à vérifier » et sautent le calcul de concentration d'un mélange qu'ils n'ont en réalité jamais calculé.

Si vous voulez que ce calcul soit fait pour vous plutôt que de vous fier à votre mémoire, Cosmetic Comply extrait les pourcentages réels des composants de votre liste d'ingrédients, y compris les mélanges fournis par les fournisseurs, et vérifie chacun par rapport à la limite actuelle de la Liste critique avant que votre notification ne soit déposée.