Proibidos e Restritos

Fenoxietanol: Seu Limite e Status na Hotlist

O que a restrição real da Hotlist para o fenoxietanol diz de fato, e por que a crença comum de que ele é proibido no Canadá está errada.

The Compliance Desk4 min de leitura

Pergunte a dez fabricantes independentes se o fenoxietanol é proibido no Canadá e você vai ouvir um "sim" confiante de pelo menos metade deles. É um dos mitos mais persistentes no mundo do skincare em pequena escala, geralmente herdado de um post em grupo de Facebook que interpretou uma restrição como uma proibição. Vale a pena esclarecer isso direito, porque o fenoxietanol é um dos conservantes mais usados em cosméticos, e por bons motivos: atividade de amplo espectro, estabilidade razoável e um longo histórico de uso.

Restrito não é a mesma coisa que proibido

A Hotlist tem duas categorias e elas se comportam de forma completamente diferente. Uma substância proibida não pode aparecer em um cosmético vendido no Canadá, ponto final. Uma substância restrita pode ser usada, mas apenas sob condições específicas, geralmente uma concentração máxima no produto acabado, às vezes limitada a determinados tipos de produto. O fenoxietanol está na categoria restrita, com um teto de concentração. É legal usá-lo, é legal vender produtos que o contenham, e ele aparece em uma grande parte dos produtos leave-on e rinse-off já notificados através do Cosmetic Notification System.

O mito quase certamente vem do histórico mais complicado do fenoxietanol em alguns outros mercados, onde, em certos momentos, seu uso em tipos específicos de produto (como produtos destinados a crianças bem pequenas) foi restringido ainda mais. Isso é um regulador diferente com uma regra diferente. A entrada da Health Canada para o fenoxietanol na Hotlist é um limite de concentração, não uma proibição.

Onde o limite realmente se aplica

O teto é fixado em relação ao produto acabado, tal como chega ao consumidor, e não ao conservante puro ou a uma mistura de conservantes de algum fornecedor. Isso importa porque o fenoxietanol raramente chega a uma fórmula sozinho. É frequentemente vendido pré-misturado com outros conservantes, como etilexilglicerina, caprilil glicol, ou uma pequena quantidade de um ácido orgânico, sob um nome comercial que não dá nenhuma pista do teor real de fenoxietanol, a menos que você consulte a ficha técnica do fornecedor ou a seção 3 da FISPQ (SDS).

Se a sua mistura de conservantes é 90% fenoxietanol e você a usa a 1% da fórmula total, sua concentração real de fenoxietanol é:

0,90 x 1% = 0,9%

Esse é o número que precisa ficar abaixo do teto da Hotlist, não o "1%" que você anotou na sua ficha de lote como a taxa de uso da mistura.

Por que a distinção da concentração final confunde as pessoas

O que é verificado Contra o que deveria ser verificado
Taxa de uso da mistura na ficha de lote Não é o número relevante para a conformidade
Percentual alegado pelo nome comercial Costuma ser vago ou específico da mistura, não o ingrediente puro
Concentração real de fenoxietanol no produto acabado É contra isso que o limite da Hotlist é medido

Um fabricante que nunca abre a FISPQ ou a ficha técnica da sua mistura de conservantes está, essencialmente, enviando uma notificação sem saber sua concentração real. Isso não é, por si só, uma violação da Hotlist, mas é o tipo de lacuna que vira uma violação no momento em que você aumenta a taxa de uso da mistura de conservantes em um novo produto sem refazer o cálculo.

O que colocar no seu CNF e no rótulo

O fenoxietanol entra na lista de ingredientes pelo seu nome INCI, que é simplesmente "Phenoxyethanol", junto com todos os outros componentes da mistura em que ele chegou, cada um listado separadamente pelo seu próprio nome INCI e na sua própria concentração real. Nomes comerciais da mistura nunca aparecem na notificação ou no rótulo. Se a mistura do seu fornecedor incluir algum componente relevante para fragrância, algo improvável em uma mistura de fenoxietanol, mas que vale a pena verificar em qualquer aditivo multicomponente, esse componente também precisa ser avaliado por seus próprios critérios.

A conclusão prática

O fenoxietanol pode ser usado sem problemas no Canadá, bem dentro do seu limite da Hotlist, na grande maioria das formulações comuns. O risco real não está no ingrediente, está nos fabricantes que presumem que uma restrição é uma proibição e acabam evitando um conservante perfeitamente bom por medo infundado, ou, pior, presumem que "é legal" significa "não há limite a verificar" e pulam o cálculo de concentração de uma mistura que nunca calcularam de fato.

Se você quer que esse cálculo seja feito para você em vez de confiado à memória, a Cosmetic Comply extrai os percentuais reais dos componentes da sua lista de ingredientes, incluindo misturas de fornecedores, e verifica cada um contra o limite atual da Hotlist antes que sua notificação seja enviada.

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Envie seus ingredientes e nós cuidamos do resto

Basta preencher um breve formulário para começar. Cada ingrediente é verificado contra as listas de proibidos e restritos do seu mercado, depois enviamos sua notificação e entregamos um número que você pode acompanhar.

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