Carga total de conservantes al mezclar dos sistemas

Un formulador escribió con una pregunta que parecía simple en la superficie: estaba usando dos mezclas de conservantes diferentes en la misma loción, una para la fase acuosa y otra para reforzar la cobertura de amplio espectro, y cada una estaba cómodamente dentro de su límite individual por sí sola. Lo que no había verificado era si el mismo ingrediente activo aparecía en ambas mezclas, acumulándose silenciosamente más allá de un límite que ninguna de las dos mezclas por separado habría alcanzado.

Esto ocurre más de lo que la gente espera, sobre todo porque las mezclas de conservantes se venden como productos terminados con sus propios nombres comerciales, y es fácil tratar cada una como una unidad autocontenida en lugar de verificar qué contiene realmente.

Por qué ocurre la superposición en primer lugar

Los sistemas de conservantes a menudo se combinan por buenas razones técnicas: cobertura de espectro más amplio contra bacterias, levaduras y moho, mejor rendimiento en un rango de pH más amplio, o redundancia de respaldo en caso de que un componente rinda por debajo de lo esperado en una fórmula particular. Combinar dos mezclas comerciales para lograr esa cobertura más amplia es una práctica de formulación completamente normal.

El problema es que muchas mezclas de conservantes comunes comparten activos que se superponen. Phenoxyethanol, por ejemplo, aparece en una amplia gama de mezclas comerciales de conservantes porque es un ingrediente eficaz, bien tolerado y ampliamente usado. Si estás combinando la Mezcla A (que contiene Phenoxyethanol en algún porcentaje) con la Mezcla B (que también contiene Phenoxyethanol, posiblemente de un proveedor completamente distinto y bajo un nombre comercial completamente distinto), el nivel real de Phenoxyethanol en tu producto terminado es la suma de ambas contribuciones, no la contribución de cualquiera de las mezclas por separado que parezca más grande.

Hacer el cálculo correctamente

El cálculo central es el mismo que se aplica a cualquier mezcla de proveedor: multiplicar el porcentaje del componente dentro de la mezcla por el nivel de uso de la mezcla en tu fórmula terminada, y luego hacer eso para cada mezcla que contenga el ingrediente y sumar los resultados.

Ese total, 0.082% en este ejemplo, es el número que necesita estar por debajo de cualquiera que sea el límite real aplicable a Phenoxyethanol en tu mercado objetivo, no la contribución de ninguna mezcla individual tomada por separado. Si solo verificaste la contribución de la Mezcla A y confirmaste que estaba por debajo del límite por sí sola, habrías pasado por alto que el total combinado de ambas mezclas juntas cruza a territorio diferente.

Dónde esto suele salir mal

Aparecen algunos patrones repetidamente:

• Asumir que un "sistema" es un solo ingrediente. Una mezcla comercial de conservantes es una mezcla, a menudo con dos, tres o más activos, y combinar dos mezclas significa combinar cada activo de cada una, no solo el ingrediente destacado alrededor del cual se comercializa la mezcla.
• No solicitar al proveedor un desglose completo de componentes. Algunos proveedores solo enumeran el activo principal en una ficha técnica básica, y obtener la composición completa requiere una solicitud real, a veces un acuerdo de confidencialidad firmado.
• Recalcular una mezcla después de un cambio de fórmula pero olvidar la otra. Si ajustas el nivel de uso de la Mezcla A para resolver un problema de estabilidad, la contribución de Phenoxyethanol de la Mezcla A también cambia, y el total acumulado necesita rehacerse, no solo volver a verificarse contra el número antiguo.
• Tratar "por debajo del límite individual" como automáticamente seguro. Dos mezclas pueden estar cada una cómodamente por debajo de un límite y aun así empujar el total combinado por encima de él una vez que realmente las sumas.

Un hábito práctico que construir

Antes de finalizar cualquier fórmula que use más de una mezcla de conservantes, o más de un producto de proveedor en general, vale la pena construir una lista simple y continua de cada ingrediente activo a través de cada mezcla, con la concentración real de cada uno en el producto terminado calculada y sumada. Esto es tedioso a mano, que es exactamente por qué se salta, y exactamente por qué vale la pena automatizarlo en lugar de confiar en la memoria durante un día de formulación ocupado.

Cosmetic Comply expande cada mezcla de proveedor en tu lista de ingredientes a sus componentes reales, mantiene el cálculo de concentración automáticamente, y suma los ingredientes que se superponen entre diferentes fuentes antes de verificar el total contra los límites aplicables de sustancias restringidas. Si estás formulando con múltiples sistemas de conservantes y aún no has verificado la superposición, vale la pena pedir las fichas completas de componentes a tus proveedores y hacer esa suma antes de tu próximo lote, en lugar de después de que una pregunta de presentación te obligue a hacerlo.