Gesamte Konservierungsmittellast beim Kombinieren zweier Systeme

Eine Formulatorin schrieb mit einer Frage, die auf den ersten Blick einfach wirkte: Sie verwendete zwei verschiedene Konservierungsmittelmischungen in derselben Lotion, eine für die Wasserphase und eine, um die Breitbandwirkung zu verstärken, und jede lag für sich genommen deutlich unter ihrer eigenen Grenze. Was sie nicht geprüft hatte, war, ob derselbe Wirkstoff in beiden Mischungen vorkam und sich still über eine Grenze hinweg addierte, die keine der beiden Mischungen allein erreicht hätte.

Das passiert häufiger, als man erwartet, meist weil Konservierungsmittelmischungen als Fertigprodukte mit eigenen Handelsnamen verkauft werden, und es leicht ist, jede als in sich geschlossene Einheit zu behandeln, statt zu prüfen, was tatsächlich darin steckt.

Warum Überlappung überhaupt entsteht

Konservierungssysteme werden oft aus guten technischen Gründen kombiniert: breitere Wirkung gegen Bakterien, Hefen und Schimmelpilze, bessere Leistung über einen weiteren pH-Bereich oder redundante Absicherung, falls eine Komponente in einer bestimmten Rezeptur unterdurchschnittlich abschneidet. Zwei kommerzielle Mischungen zu kombinieren, um diese breitere Abdeckung zu erreichen, ist völlig normale Rezepturpraxis.

Das Problem ist, dass viele gängige Konservierungsmittelmischungen überlappende Wirkstoffe teilen. Phenoxyethanol zum Beispiel taucht in einer breiten Palette kommerzieller Konservierungsmittelmischungen auf, weil es ein wirksamer, gut verträglicher, weit verbreiteter Inhaltsstoff ist. Wenn Sie Mischung A (die Phenoxyethanol zu einem bestimmten Prozentsatz enthält) mit Mischung B kombinieren (die ebenfalls Phenoxyethanol enthält, möglicherweise von einem völlig anderen Lieferanten und unter einem völlig anderen Handelsnamen), ist der tatsächliche Phenoxyethanol-Gehalt Ihres Fertigprodukts die Summe beider Beiträge, nicht der Beitrag der einen Mischung, der am größten erscheint.

Die Rechnung richtig durchführen

Die Kernberechnung ist dieselbe, die für jede Lieferantenmischung gilt: den Anteil der Komponente innerhalb der Mischung mit dem Einsatzgrad der Mischung in Ihrer Fertigrezeptur multiplizieren, das für jede Mischung tun, die den Inhaltsstoff enthält, und die Ergebnisse addieren.

Diese Gesamtmenge, in diesem Beispiel 0,082 %, ist die Zahl, die unter der jeweils tatsächlich geltenden Grenze für Phenoxyethanol in Ihrem Zielmarkt liegen muss, nicht der für sich genommene Beitrag einer einzelnen Mischung. Wenn Sie nur den Beitrag von Mischung A geprüft und bestätigt hätten, dass er allein unter der Grenze liegt, hätten Sie übersehen, dass die kombinierte Gesamtmenge beider Mischungen zusammen in anderes Terrain reicht.

Wo das häufig schiefgeht

Ein paar Muster tauchen immer wieder auf:

• Annehmen, ein "System" sei ein einziger Inhaltsstoff. Eine kommerzielle Konservierungsmittelmischung ist ein Gemisch, oft mit zwei, drei oder mehr Wirkstoffen, und zwei Mischungen zu kombinieren bedeutet, jeden Wirkstoff in jeder zu kombinieren, nicht nur den Hauptwirkstoff, um den die Mischung vermarktet wird.
• Keine vollständige Bestandteilsaufschlüsselung beim Lieferanten anfordern. Manche Lieferanten listen auf einem einfachen Datenblatt nur den primären Wirkstoff, und die vollständige Zusammensetzung erfordert eine echte Anfrage, manchmal eine unterzeichnete Geheimhaltungsvereinbarung.
• Eine Mischung nach einer Rezepturänderung neu berechnen, die andere aber vergessen. Wenn Sie den Einsatzgrad von Mischung A anpassen, um ein Stabilitätsproblem zu beheben, ändert sich auch der Phenoxyethanol-Beitrag aus Mischung A, und die laufende Gesamtsumme muss neu gemacht werden, nicht nur gegen die alte Zahl abgeglichen.
• "Unter der individuellen Grenze" als automatisch sicher behandeln. Zwei Mischungen können jede für sich bequem unter einer Grenze liegen und trotzdem die kombinierte Gesamtmenge darüber schieben, sobald man sie tatsächlich addiert.

Eine praktische Gewohnheit aufbauen

Bevor Sie eine Rezeptur mit mehr als einer Konservierungsmittelmischung, oder allgemein mehr als einem Lieferantenprodukt, abschließen, lohnt es sich, eine einfache laufende Liste jedes Wirkstoffs über alle Mischungen hinweg aufzubauen, mit der jeweils real berechneten und summierten Fertigproduktkonzentration. Das ist von Hand mühsam, was genau der Grund ist, warum es übersprungen wird, und genau der Grund, warum es sich lohnt, das zu automatisieren, statt sich an einem geschäftigen Rezepturtag auf das Gedächtnis zu verlassen.

Cosmetic Comply löst jede Lieferantenmischung in Ihrer Zutatenliste in ihre realen Bestandteile auf, führt die Konzentrationsrechnung automatisch weiter und summiert überlappende Inhaltsstoffe über verschiedene Quellen hinweg, bevor die Gesamtmenge gegen die geltenden Beschränkungsgrenzen geprüft wird. Wenn Sie mit mehreren Konservierungssystemen formulieren und noch nicht auf Überlappung geprüft haben, lohnt es sich, vollständige Bestandteilsblätter von Ihren Lieferanten zu besorgen und diese Summe zu bilden, bevor Ihre nächste Charge ansteht, statt erst, nachdem eine Frage bei der Meldung das Thema erzwingt.