Comment modifier votre formule peut changer votre catégorie AICIS

Une fabricante à qui nous avons parlé avait déjà déterminé dans quelle catégorie AICIS se situait son beurre corporel, déposé en conséquence, puis reformulé six mois plus tard pour remplacer le conservateur par un autre, à un pourcentage légèrement plus élevé. Elle a supposé que la catégorie restait la même parce que le produit était « fondamentalement identique ». Ce n'était pas une supposition sûre, et il vaut la peine de comprendre pourquoi.

AICIS ne catégorise pas votre produit, il catégorise vos ingrédients

C'est ce qui déroute les gens venant d'un système de type notification. Le processus du CNF de Santé Canada porte sur votre produit fini et sa liste d'ingrédients. AICIS fonctionne différemment : c'est le régime australien pour les produits chimiques industriels en général, et les ingrédients cosmétiques sont évalués comme des produits chimiques industriels au moyen d'un Inventaire et d'un ensemble de catégories d'introduction, plutôt que par une déclaration propre à chaque produit. Ce qui détermine vos obligations, c'est quels produits chimiques vous introduisez, en quel volume, et s'ils sont déjà reconnus dans l'Inventaire ou s'il s'agit de quelque chose de plus récent et moins établi.

Cela signifie que votre « catégorie » n'est pas une propriété de votre crème ou de votre sérum fini. C'est une propriété de chaque ingrédient que vous introduisez, évaluée individuellement. Changez un ingrédient, et vous déclenchez potentiellement une nouvelle question de catégorisation pour cette substance précise, indépendamment de l'apparence du reste de votre formule.

Trois façons dont une reformulation peut changer la donne

Remplacer complètement un ingrédient par un autre. Si votre nouveau conservateur, principe actif ou ingrédient de spécialité n'est pas la même substance qu'avant, vous ne reportez pas la catégorie qui s'appliquait à l'ancien. Le nouvel ingrédient est évalué sur ses propres mérites : est-il déjà dans l'Inventaire, a-t-il un historique d'utilisation établi, relève-t-il d'une catégorie exigeant plus que le parcours le plus léger.

Augmenter la concentration ou le volume d'un ingrédient existant. Les catégories dans des régimes de ce type dépendent souvent de seuils de quantité, pas seulement de l'identité. Un ingrédient introduit en petit volume dans un produit de niche peut se situer dans un palier de faible surveillance, tandis que le même ingrédient utilisé à plus grande échelle dans une gamme de produits plus vaste, ou à une concentration nettement plus élevée, peut basculer dans un palier assorti de plus d'exigences. La croissance est exactement le type de changement qui peut vous faire glisser discrètement vers un territoire plus strict.

S'approvisionner en un ingrédient de même nom auprès d'un fournisseur différent. C'est facile à manquer. Deux fournisseurs peuvent tous deux vous vendre quelque chose portant le même nom INCI, mais l'identité réelle de la substance, sa pureté ou le procédé de fabrication derrière elle peuvent différer suffisamment pour influencer la façon dont elle est traitée. Ce n'est pas tant une question de catégorie AICIS précisément, mais plutôt un rappel général que « même nom INCI » ne signifie pas toujours « même histoire réglementaire », en particulier pour des matières complexes ou moins normalisées.

À quoi cela ressemble en pratique

Une habitude pratique pour quiconque reformule

Traitez chaque reformulation, même « mineure », comme un déclencheur pour revoir votre position AICIS sur ce qui a changé, pas seulement une note dans votre dossier de développement de produit. Cela ne veut pas dire refaire tout l'exercice à zéro chaque fois. Cela veut dire vous demander précisément, pour chaque ingrédient nouveau ou modifié en concentration : la catégorisation de cette substance a-t-elle déjà été établie, et la nouvelle quantité se situe-t-elle toujours dans le seuil qui s'appliquait auparavant.

C'est vraiment un des domaines où les détails sont propres aux catégories et seuils actuels d'AICIS, ce qui mérite une confirmation directe auprès d'AICIS ou d'un spécialiste qui suit ce régime de près, plutôt que de supposer que la réponse de l'an dernier tient toujours. Les catégories et les seuils sont le genre de détail réglementaire qui peut être mis à jour, et un petit fabricant qui jongle avec la formulation, la production et les ventes n'a pas toujours le temps de remarquer quand ils changent.

L'outil de notification canadien de Cosmetic Comply gère déjà la réflexion au niveau des ingrédients que ce type de question exige, en associant les ingrédients des fournisseurs à leurs vrais noms INCI et numéros CAS pour qu'un changement de formule soit signalé plutôt que laissé passer sur la simple hypothèse qu'un nom familier ne change rien. L'Australie figure sur la feuille de route, et cette même discipline au niveau des ingrédients est exactement ce que récompense un régime comme AICIS.