Comment les nanomatériaux changent votre déclaration cosmétique

Si votre crème hydratante avec effet anti-lumière contient de l'oxyde de zinc ou du dioxyde de titane pour un fini léger et diffusant, ou si votre sérum antiâge repose sur un système d'encapsulation nano pour libérer le rétinol de façon contrôlée, vous avez probablement déjà rencontré le mot « nano » qui génère plus de paperasse que le reste de votre liste d'ingrédients réunie. C'est une petite catégorie d'ingrédients qui crée une confusion disproportionnée, surtout parce que les règles ont été ajoutées séparément dans différents marchés à différentes époques.

Ce qui constitue réellement un nanomatériau

Les organismes de réglementation définissent généralement un nanomatériau selon la taille des particules, typiquement une matière insoluble ou biopersistante avec des structures à l'échelle nanométrique, bien que le seuil exact et la liste des exemptions varient selon la juridiction. Les nanomatériaux cosmétiques courants comprennent :

• L'oxyde de zinc (nano) et le dioxyde de titane (nano), souvent présents dans les écrans solaires minéraux et les bases teintées
• Le noir de carbone (nano) dans certains produits pour les yeux et les lèvres
• Certains actifs nanoencapsulés (rétinol, certains peptides) utilisés pour une libération contrôlée
• La silice (nano) utilisée comme agent texturisant ou matifiant

Le point clé pour une fabricante ou un fabricant est que ces ingrédients ne deviennent pas automatiquement non conformes simplement parce qu'ils sont de petite taille. Mais plusieurs marchés exigent maintenant de les signaler distinctement dans la déclaration et, dans certains cas, sur l'étiquette elle-même.

Où apparaît la déclaration supplémentaire

Dans l'UE, les ingrédients présents sous forme de nanomatériaux doivent être identifiés dans la liste des ingrédients par le mot « nano » entre parenthèses après le nom INCI, par exemple « Titanium Dioxide (nano) ». Ce n'est pas une simple option stylistique. C'est une exigence d'étiquetage rattachée au règlement cosmétique de l'UE sous-jacent, et elle existe pour que les consommateurs et les régulateurs puissent voir d'un coup d'œil quels ingrédients se trouvent sous forme nano.

Le Royaume-Uni, ayant construit son propre système de déclaration post-Brexit, entretient une attente parallèle. Les produits déclarés via le service OPSS Submit Cosmetic Product Notification doivent quand même documenter clairement l'identité du nanomatériau, parce que la logique de sécurité sous-jacente est la même : un nanomatériau peut se comporter différemment de son équivalent en vrac en matière de pénétration cutanée et de réactivité, alors la personne qui réalise l'évaluation de sécurité doit savoir qu'il est présent.

Le formulaire canadien de déclaration cosmétique (CNF) ne demande pas actuellement un suffixe « (nano) » sur l'étiquette comme le fait l'UE. Cela ne veut pas dire que les nanomatériaux ont un laissez-passer. Santé Canada s'attend quand même à ce que l'ingrédient soit correctement identifié par son nom INCI et vérifié par rapport à la Liste critique des ingrédients cosmétiques, comme n'importe quel autre ingrédient, et les inspecteurs peuvent poser des questions de suivi sur la forme des particules si une plainte ou un signal de sécurité survient. L'absence d'un champ nano dédié sur le CNF est une différence de mécanisme, pas une différence d'attente quant à votre compréhension du contenu de votre formule.

La partie qui déjoue les gens

Là où ça devient vraiment mêlant, c'est quand une fabricante ou un fabricant vend la même formule dans deux ou trois marchés et traite l'étiquette comme un seul artefact universel. Une étiquette conçue pour le Canada, sans suffixe nano, pourrait ne pas répondre aux attentes de l'UE une fois que vous commencez à y vendre. À l'inverse, une étiquette conçue pour l'UE avec des mentions « (nano) » partout peut sembler inhabituelle pour une personne réviseure canadienne habituée à voir des noms INCI ordinaires, même si ce n'est pas incorrect, simplement inutile si vous ne déposez qu'auprès de Santé Canada.

La solution pratique consiste à traiter la désignation nano comme une propriété de l'ingrédient lui-même, suivie une seule fois, puis à laisser votre étape d'étiquetage décider si ce marché veut la voir apparaître. Cela signifie demander directement à votre fournisseur de matière première :

1. Cet ingrédient est-il fourni sous forme de nanoparticules, en tout ou en partie?
2. La fiche technique ou la fiche de données de sécurité du fournisseur fait-elle référence à la distribution de taille des particules?
3. Le fournisseur l'a-t-il déjà classé comme « nano » aux fins de déclaration dans l'UE?

Beaucoup de fournisseurs connaissent déjà la réponse parce que leurs plus gros clients l'ont déjà demandée. Si le vôtre ne le sait pas, cela vaut la peine d'être signalé avant de déposer où que ce soit, pas après.

Pourquoi c'est important même si vous ne prévoyez jamais vendre dans l'UE

Il est tentant de penser que c'est purement un problème de l'UE si vous êtes une petite fabricante ou un petit fabricant canadien ou américain de savons et de soins de la peau. Mais les formules voyagent. Un compte de gros, un événement éphémère dans un autre pays ou une entente de marque privée peut mettre votre produit devant un régulateur différent plus vite que vous ne l'auriez planifié. Savoir d'avance lesquels de vos ingrédients sont sous forme nano signifie que vous ne serez pas à courir après cette information auprès d'un fournisseur lent à répondre, trois semaines avant un lancement.

C'est aussi important pour votre propre documentation de sécurité. Un rapport de sécurité de produit cosmétique ou un dossier interne équivalent qui traite un ingrédient nano de la même façon que sa forme en vrac passe à côté d'une information qu'une personne évaluant la sécurité voudrait vraiment avoir, puisque le potentiel de pénétration et d'irritation peut différer.

Garder les choses claires entre les marchés

L'approche la plus propre est un simple tableau interne pour tout ingrédient que vous soupçonnez d'être sous forme nano.

Ingrédient (INCI)	Forme nano fournie?	Suffixe UE requis sur l'étiquette	Notes
Titanium Dioxide	Oui, confirmé par le fournisseur	Titanium Dioxide (nano)	Courant dans les bases teintées minérales
Zinc Oxide	À vérifier avec le fournisseur	Selon la réponse	Demander les données sur la taille des particules
Silica	Non, qualité standard	Non applicable	Confirmer avec la section 3 de la FDS

C'est exactement le genre de tenue de dossiers entre marchés qui devient vite désordonnée dès que vous avez plus qu'une poignée de UGS. L'outil de cartographie des ingrédients de Cosmetic Comply garde l'identité de chaque ingrédient, y compris son statut de nanomatériau lorsqu'il est connu, rattachée à la formule afin qu'elle suive de façon cohérente chaque fois que vous déposez ou réétiquetez pour un nouveau marché, plutôt que d'être redécouverte à zéro à chaque fois. Les déclarations pour le Canada sont actives dès aujourd'hui, avec d'autres marchés à venir.