Règles de tests microbiologiques pour les cosmétiques que vous exportez

La conservation est une de ces choses qui semble réglée une fois que vous avez choisi un système conservateur et qu'il a fonctionné correctement dans votre propre usage pendant des mois. Puis vous allez vendre sur un deuxième marché et découvrez que « ça a bien fonctionné » n'est pas la même chose qu'une preuve microbiologique documentée, et ce sont deux choses très différentes pour un organisme réglementaire ou l'équipe de conformité d'un distributeur.

Ce qu'est réellement un test de mise à l'épreuve

Le test de mise à l'épreuve, parfois appelé test d'efficacité du conservateur, inocule délibérément un échantillon de votre produit fini avec des micro-organismes précis, bactéries, levures et moisissures, puis mesure à quelle vitesse et avec quelle exhaustivité votre système conservateur tue ou contrôle cette contamination sur une période définie. Il ne teste pas si votre produit se trouve propre en ce moment. Il teste si le système de conservation de votre formule peut résister à la contamination qu'il rencontrera probablement sur toute sa durée de conservation réelle et son utilisation réelle par le consommateur, incluant les contacts répétés avec les mains, l'eau introduite par des doigts mouillés, et l'exposition d'un pot ouvert sur plusieurs mois.

Cela compte davantage pour les produits à base d'eau, les émulsions, et tout ce qui est emballé dans un pot que pour les produits anhydres comme les mélanges d'huiles ou les vrais pains de savon, qui présentent un risque de contamination intrinsèque beaucoup plus faible. Mais « risque plus faible » n'est pas la même chose que « aucun test nécessaire », particulièrement une fois qu'un organisme réglementaire ou un marché d'exportation demande de la documentation plutôt que votre assurance.

Les limites microbiennes, l'autre moitié du portrait

Séparément des tests de mise à l'épreuve, beaucoup de marchés et de catégories de produits s'attendent à un test de limite microbienne sur le produit fini tel que fabriqué, confirmant qu'il se situe sous des seuils de compte total acceptables pour les bactéries aérobies, les levures et les moisissures, et confirmant l'absence de pathogènes précis qui ne devraient être présents sous aucune circonstance peu importe le type de produit. Ceci se rapproche davantage d'un test de libération, confirmant qu'un lot donné est propre, que de la question prospective du test de mise à l'épreuve à savoir si le système de conservation tiendra dans le temps. Vous voulez généralement les deux, parce qu'ils répondent à des questions différentes.

Où cela rejoint votre dossier de sécurité

Les résultats de tests alimentent directement la documentation de sécurité que plusieurs marchés d'exportation attendent dans le cadre du processus de notification ou d'enregistrement. Dans l'UE, par exemple, le rapport de sécurité du produit cosmétique est signé par un évaluateur de sécurité qualifié et est censé refléter la vraie base de sécurité du produit, ce qui inclut la sécurité microbiologique aux côtés de la révision toxicologique des ingrédients. Un CPSR construit sans vraies données de test de mise à l'épreuve derrière une allégation de système conservateur est un dossier plus faible qu'un dossier avec de vrais résultats joints, et un évaluateur de sécurité qui fait son travail correctement le demandera.

Les marchés qui fonctionnent par notification plutôt que par approbation préalable à la mise en marché, le Formulaire de notification cosmétique du Canada en étant un, n'exigent pas que vous soumettiez les résultats de tests microbiologiques dans le cadre du dépôt lui-même. Mais cela ne signifie pas que l'obligation de sécurité sous-jacente disparaît. Cela signifie simplement que le fardeau vous revient de l'avoir au dossier et de la produire si on vous la demande, plutôt qu'elle soit révisée d'emblée par l'organisme réglementaire.

Étapes pratiques si vous prenez de l'expansion vers de nouveaux marchés

Quelques éléments qui valent la peine d'être faits avant de prendre de l'ampleur vers un marché d'exportation où vous n'avez jamais vendu :

1. Confirmez si un test de mise à l'épreuve a déjà été effectué sur votre formule actuelle, pas seulement une formule similaire d'une gamme de produits antérieure. Les changements de formule, même remplacer un humectant par un autre, peuvent modifier la performance de conservation suffisamment pour que ça compte.
2. Vérifiez si votre emballage a changé. Un produit emballé en pot a une exposition à la contamination différente que la même formule dans une pompe sans air, et les résultats de test de l'un ne se transfèrent pas automatiquement à l'autre.
3. Demandez quelle documentation le marché d'exportation ou le distributeur précis attend. Les exigences varient réellement, et ce qui satisfait le dossier de sécurité d'un marché peut être insuffisant pour les attentes d'un autre, alors ça vaut la peine de vérifier cela auprès des directives réglementaires actuelles pour l'endroit où vous vendez réellement plutôt que de présumer.

Où Cosmetic Comply s'inscrit

Le travail de Cosmetic Comply, c'est le volet ingrédient de votre dépôt : relier chaque composant à son nom INCI et à son numéro CAS, dépister par rapport aux substances interdites et restreintes du marché, et faire vérifier le résultat par un vrai réviseur avant de déposer votre notification canadienne. Les tests microbiologiques sont un élément distinct et complémentaire de votre dossier de sécurité, un élément qui vaut la peine d'être commandé auprès d'un laboratoire qualifié peu importe le dépistage d'ingrédients de quel marché vous effectuez, puisqu'une liste d'ingrédients propre ne veut pas dire grand-chose si le produit fini ne peut pas résister à la contamination une fois ouvert sur le comptoir de la salle de bain de quelqu'un.