Limites du conservateur Phenoxyethanol selon la Liste critique du Canada

Demandez à dix formulateurs indépendants quel est leur conservateur de prédilection, et le Phenoxyethanol ressort presque plus souvent que tout autre, habituellement jumelé à un chélateur ou à un second conservateur pour une couverture à large spectre. Il est populaire à juste titre : efficacité étendue, stabilité correcte sur une plage de pH variée, et large acceptation réglementaire. Mais « largement accepté » n'est pas la même chose qu'« illimité », et cette distinction compte beaucoup une fois qu'on s'assoit pour déposer un dossier.

Les bases

Le nom INCI du Phenoxyethanol est, commodément, exactement ce qu'on attendrait : Phenoxyethanol. Son numéro d'enregistrement CAS est 122-99-6. Sur le plan fonctionnel, il agit comme conservateur, ce qui signifie que tout son rôle est d'inhiber la croissance microbienne dans votre produit fini pendant toute sa durée de conservation, protégeant à la fois le produit et l'utilisateur final contre la contamination.

Détail	Valeur
Nom INCI	Phenoxyethanol
Numéro CAS	122-99-6
Fonction habituelle	Conservateur
Statut réglementaire	Restreint, avec une concentration maximale permise sur la Liste critique du Canada

Pourquoi l'entrée de la Liste critique existe

La Liste critique des ingrédients cosmétiques est le répertoire évolutif de Santé Canada répertoriant les substances soit carrément interdites, soit restreintes à des concentrations, types de produits ou conditions d'utilisation précises en cosmétique. Le Phenoxyethanol se trouve dans la catégorie restreinte, ce qui signifie qu'il est permis, mais seulement jusqu'à une concentration maximale que la Liste critique précise. C'est un schéma courant pour les conservateurs efficaces : largement utiles, mais avec un plafond conçu pour maintenir l'exposition dans une marge de sécurité, même à travers les produits sans rinçage et à rincer utilisés quotidiennement.

Comme les entrées de la Liste critique sont révisées et peuvent être mises à jour, vérifiez toujours la Liste critique actuelle au moment où vous formulez et déposez, plutôt que de vous fier à un pourcentage dont vous vous souvenez d'un projet passé ou d'un ancien bulletin technique de fournisseur. La documentation des fournisseurs peut accuser un retard par rapport aux mises à jour réglementaires.

Comment la limite doit façonner votre tranche sur le CNF

Une fois que vous savez que le Phenoxyethanol a une concentration maximale permise sur la Liste critique, ce chiffre devient le plafond pour toute tranche de concentration que vous déclarez sur votre Déclaration de notification cosmétique, pas seulement une cible à approcher.

Quelques points pratiques :

• Si votre formule vise une concentration confortablement sous le maximum de la Liste critique, déclarez une tranche qui reflète votre formule réelle, pas une qui s'étire inutilement vers le plafond légal.
• Si votre procédé de fabrication comporte une quelconque variabilité d'un lot à l'autre, assurez-vous que la borne supérieure déclarée de votre tranche, plus cette variabilité, demeure sous le maximum de la Liste critique avec une réelle marge. Déclarer une tranche dont le bord supérieur se situe exactement à la limite légale ne laisse aucune place pour un lot légèrement surdosé.
• Si vous mélangez le Phenoxyethanol avec un autre conservateur, comme le jumelage courant avec l'Ethylhexylglycerin utilisé pour renforcer l'efficacité à une charge de Phenoxyethanol plus faible, chaque ingrédient a quand même besoin de sa propre concentration exacte et de sa propre vérification sur la Liste critique. Un nom de produit de mélange fourni par votre fournisseur n'exempte aucun des deux composants d'un examen individuel.

Attention à sa présence cachée dans les mélanges du fournisseur

Le Phenoxyethanol apparaît rarement seul de la part d'un fournisseur. Il est fréquemment vendu déjà mélangé avec un co-conservateur ou un solubilisant sous un nom commercial comme « Preservative Eco » ou un autre nom de mélange similaire. Quand c'est le cas, la déclaration INCI du mélange listera le Phenoxyethanol comme l'un de ses composants à un certain pourcentage du mélange lui-même. Pour obtenir la concentration réelle du Phenoxyethanol dans votre produit fini, multipliez le taux d'utilisation du mélange dans votre formule par le pourcentage de Phenoxyethanol dans ce mélange.

Par exemple, si un mélange de conservateur est utilisé à 1 pour cent de votre formule totale, et que le Phenoxyethanol représente 80 pour cent de ce mélange, la concentration réelle du Phenoxyethanol dans votre produit fini est de 0,8 pour cent, pas 1 pour cent. C'est ce 0,8 pour cent qui doit être vérifié par rapport au maximum de la Liste critique, et c'est ce chiffre qui doit figurer sur votre CNF, pas le taux d'utilisation global du mélange.

Une vérification rapide avant de déposer

Avant de soumettre, passez en revue cette courte liste :

1. Avez-vous confirmé la concentration maximale actuelle du Phenoxyethanol directement à partir de la liste publiée par Santé Canada ?
2. Avez-vous calculé sa concentration réelle dans le produit fini, en tenant compte de toute dilution due au mélange ?
3. Votre tranche déclarée sur le CNF demeure-t-elle en sécurité sous ce maximum, variation réelle du lot incluse ?
4. Le Phenoxyethanol est-il listé sous son nom INCI correct, séparément de tout co-ingrédient présent dans le même mélange ?

Se tromper là-dessus est rarement une question de mauvaise intention. C'est presque toujours un écart de calcul ou de documentation, quelqu'un qui se fie au pourcentage du nom commercial d'un mélange au lieu de remonter à la concentration réelle du conservateur. C'est exactement l'un des calculs que Cosmetic Comply automatise lorsque vous téléversez une formule : il décompose les mélanges des fournisseurs en leurs véritables composants, reporte les pourcentages, et vérifie chacun par rapport à la Liste critique actuelle avant qu'un réviseur humain n'approuve le dépôt.