Le dioxyde de titane comme filtre UV et son plafond de concentration

Le dioxyde de titane apparaît sur plus de listes d'ingrédients que presque n'importe quoi d'autre en cosmétique, et il signifie quelque chose de complètement différent selon la raison de sa présence. Dans une poudre compacte, c'est un pigment opacifiant. Dans un hydratant teinté avec FPS, c'est un ingrédient médicamenteux actif qui fait le travail réel de protection solaire. Même nom INCI, même molécule, catégorie réglementaire entièrement différente.

La distinction qui change tout

Le dioxyde de titane comme colorant ou opacifiant est un ingrédient cosmétique. Il disperse la lumière pour donner à une formule un aspect blanc ou pour ajouter de la couvrance, et il est évalué comme n'importe quel autre pigment, selon les restrictions de pureté et d'utilisation pertinentes pour les colorants.

Le dioxyde de titane comme filtre UV fonctionne comme un actif d'écran solaire. L'écran solaire est réglementé comme un médicament, et non comme un cosmétique, aux États-Unis et dans la plupart des marchés ayant une séparation similaire entre médicament et cosmétique. Cette seule allégation fonctionnelle, « aide à protéger contre les UV » ou « FPS », fait sortir le produit entier de la voie de notification cosmétique pour l'amener vers la réglementation des médicaments, avec un ensemble différent d'exigences en matière de tests, d'étiquetage et de concentration permise.

Voici le piège : une fabricante ajoute du dioxyde de titane à une lotion à un pourcentage significatif, avec l'intention de l'utiliser en partie pour l'opacité et en partie parce qu'elle a lu qu'il a un « FPS naturel », puis commercialise le produit avec un langage de protection solaire. À ce stade, le produit fonctionne comme un médicament peu importe ce que la fabricante avait l'intention de faire au moment de formuler. C'est l'allégation qui déclenche la reclassification, pas l'ingrédient à lui seul.

Pourquoi cela pose problème

Quelques raisons pour lesquelles cet ingrédient en particulier cause plus de confusion que la plupart :

• Il est véritablement à double usage. Contrairement à la plupart des actifs, le dioxyde de titane se comporte réellement à la fois comme pigment cosmétique et comme filtre UV selon la taille des particules, la concentration et la formulation, donc la réponse « ça dépend de l'allégation » n'est pas qu'une technicité, c'est physiquement vrai.
• Nano versus non-nano a de l'importance. De nombreux dioxydes de titane de qualité écran solaire sont micronisés ou de taille nanométrique spécifiquement pour optimiser la dispersion des UV tout en minimisant l'effet blanchissant sur la peau. C'est un grade de matériau différent du dioxyde de titane de qualité pigmentaire plus grossier utilisé dans les cosmétiques de couleur, et les fournisseurs devraient préciser lequel vous achetez.
• Le langage marketing s'infiltre. « Protection minérale », « réfléchit la lumière », « barrière naturelle », ces expressions peuvent être lues comme des allégations d'écran solaire par une autorité réglementaire, même sans que le mot « FPS » soit imprimé où que ce soit.

Quoi vérifier avant de notifier

Si le dioxyde de titane est dans votre formule, passez en revue ceci avant de déposer votre dossier :

1. Que fait-il dans cette formule ? Si votre réponse honnête est « opacité et couvrance », vous déposez comme cosmétique. Si votre réponse honnête inclut une fonction de protection solaire, ou si votre étiquetage en laisse entendre une, arrêtez-vous et évaluez si le produit doit plutôt passer par la réglementation des médicaments.
2. Quelle est la concentration ? Obtenez le pourcentage exact de la documentation de votre fournisseur, pas une estimation. Les niveaux d'utilisation de qualité colorant et de qualité filtre UV sont typiquement très différents, et une notification nécessite le vrai chiffre dans les deux cas.
3. Quel grade avez-vous acheté ? Demandez à votre fournisseur la spécification de la taille des particules et l'usage prévu (colorant cosmétique contre filtre UV) par écrit. Cela vous protège si une autorité réglementaire remet un jour en question la classification.
4. Votre étiquette fait-elle une allégation de type médicament ? Lisez votre propre texte d'emballage de façon critique. « Large spectre », « FPS », « facteur de protection solaire », ou même des allégations de protection implicites, font passer le produit dans le territoire des médicaments peu importe ce qui se trouve dans la formule.

Le dépôt lui-même

En supposant que le dioxyde de titane fonctionne purement comme colorant ou opacifiant dans votre produit, il est listé sur votre notification comme n'importe quel autre ingrédient, par son nom INCI avec sa concentration ou plage de concentration, et filtré par rapport à la liste de substances restreintes pertinente pour votre marché. Rien d'exotique dans cette partie. Le travail se fait en amont, en décidant honnêtement à quelle catégorie appartient le produit avant même d'arriver au formulaire de notification.

C'est exactement le genre de jugement que Cosmetic Comply est conçu pour détecter tôt. Lorsque vous soumettez une liste d'ingrédients, le système signale les ingrédients comme le dioxyde de titane qui portent des fonctions doubles, afin que vous soyez invité à confirmer quel rôle il joue dans votre formule spécifique avant que la notification ne soit envoyée, plutôt que de découvrir l'incohérence après qu'un produit soit déjà en tablette.