Limites de concentration de l'oxyde de zinc dans les écrans solaires pour fabricants

L'oxyde de zinc apparaît dans deux types de produits complètement différents que les fabricants confondent parfois. L'un est un cosmétique contenant un peu d'oxyde de zinc pour un fini matifiant et apaisant. L'autre est un écran solaire faisant une allégation de protection UV. La concentration compte, mais c'est l'allégation qui décide réellement quel produit vous avez créé.

L'allégation détermine la catégorie, pas seulement le pourcentage

Ajoutez une petite quantité d'oxyde de zinc à une crème barrière et appelez-la apaisante ou matifiante, et vous avez probablement un cosmétique. Mettez de l'oxyde de zinc dans une formule et prétendez qu'elle protège contre les coups de soleil, bloque les UVA/UVB, ou affichez un indice FPS, et vous avez fabriqué un écran solaire, qui, dans des marchés comme les États-Unis, est réglementé comme un médicament en vente libre, pas comme un cosmétique. Cette distinction compte parce que les exigences de tests, d'étiquetage et de dépôt pour les médicaments sont plus strictes et différentes de celles d'une notification cosmétique.

Beaucoup de marques de soins naturels et minéraux se heurtent exactement à ce mur. Elles ajoutent de l'oxyde de zinc parce qu'il possède des propriétés filtrantes UV réelles et bien documentées, puis commercialisent le produit comme une protection solaire sans réaliser qu'elles ont basculé en territoire médicamenteux. Le comportement physique de l'ingrédient ne change pas selon la façon dont vous nommez le produit, mais les obligations réglementaires, elles, changent complètement.

Ce qui détermine une concentration efficace d'écran solaire

La formulation d'écrans solaires est une discipline à part entière. Le pourcentage d'oxyde de zinc nécessaire pour obtenir un FPS significatif et testable dépend de la taille des particules (nano ou non nano), de la qualité de la dispersion, des autres filtres ou amplificateurs UV présents dans la formule, et de la base elle-même. Il n'existe pas de chiffre magique unique qui transforme n'importe quelle formule en « FPS 30 ». C'est précisément pourquoi les écrans solaires réglementés exigent des tests FPS plutôt qu'une simple déclaration de pourcentage d'ingrédient. Un fabricant qui ajoute une quantité symbolique d'oxyde de zinc « pour faire bonne mesure » sans tests FPS n'a aucune base pour une allégation de protection, peu importe le pourcentage exact utilisé.

C'est un cas où nous n'inventerons pas un chiffre qui n'existe dans aucune référence générale. Si vous formulez un véritable produit écran solaire, les limites de concentration et les exigences de tests proviennent de la monographie ou du règlement spécifique de votre marché cible (par exemple, les règles des médicaments en vente libre aux États-Unis), et elles peuvent varier selon le marché et selon que le filtre est de taille nano ou non. Vérifiez la source actuelle pour votre marché avant de finaliser quoi que ce soit comportant une allégation de protection.

Où l'oxyde de zinc trouve confortablement sa place comme ingrédient cosmétique

Utilisé à des niveaux plus faibles sans allégation UV, FPS ou de prévention des coups de soleil, l'oxyde de zinc est un ingrédient cosmétique courant et bien compris.

Le même nom INCI exact, la même substance enregistrée sous un numéro CAS, peut se trouver dans l'une ou l'autre rangée selon entièrement l'allégation associée au produit fini. Cela vaut la peine d'être intégré, car c'est l'un des endroits où les fabricants trébuchent le plus souvent : ils supposent que la liste d'ingrédients détermine la classification, alors qu'en réalité c'est l'usage prévu et l'allégation qui décident.

Étapes pratiques si vous formulez avec de l'oxyde de zinc

1. Décidez dès le départ si le produit fera une quelconque allégation de protection solaire. Si oui, traitez-le comme un projet médicamenteux dès le premier jour, pas comme un cosmétique avec une fonctionnalité bonus.
2. S'il s'agit d'un produit purement cosmétique, limitez les allégations à l'apparence et au toucher de la peau (matifiant, apaisant, adoucissant) et évitez des mots comme « protège du soleil », « FPS », « UV » ou « prévient les coups de soleil » n'importe où dans l'étiquetage ou le marketing.
3. Si vous visez réellement une allégation de protection, budgétez pour des tests FPS et confirmez la monographie ou le règlement médicamenteux applicable dans chaque marché cible, car les exigences varient d'un pays à l'autre.
4. Conservez la documentation sur la taille des particules et la méthode de dispersion. Même pour des usages cosmétiques sans FPS, certains marchés suivent séparément les ingrédients de forme nano sur les listes d'ingrédients ou les notifications.

Où cela s'inscrit dans votre dépôt

Lorsque vous déposez un cosmétique simple contenant de l'oxyde de zinc, comme un primaire matifiant ou un baume apaisant, via un outil comme Cosmetic Comply, l'ingrédient se rattache proprement à son nom INCI et à son numéro CAS et se fait filtrer par rapport à la liste restreinte sans problème, tant que vos allégations restent en territoire cosmétique. Dès que « écran solaire » ou « FPS » entre dans votre marketing, c'est le signal qu'il faut s'arrêter et confirmer que vous suivez la bonne voie réglementaire avant de notifier quoi que ce soit.