Reported Versus Assessed: Qual Caminho da AICIS Se Aplica

O sistema da Austrália realmente confunde quem vem do Canadá ou dos Estados Unidos, e a confusão costuma começar com uma única frase: ingredientes cosméticos na Austrália são regulados como produtos químicos industriais. Não como ingredientes cosméticos com um regramento específico para cosméticos, mas como produtos químicos industriais sob a AICIS, o Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (Esquema Australiano de Introdução de Produtos Químicos Industriais). Uma vez que isso fica claro, a questão de reported versus assessed faz muito mais sentido.

Aqui não existe notificação por produto

Se você está acostumado ao Formulário de Notificação Cosmética da Health Canada, o primeiro ajuste é mental: a AICIS não funciona assim. Não existe um formulário que você preenche por produto acabado, listando cada ingrediente e concentração da forma como um CNF faz. Em vez disso, a AICIS se preocupa com os produtos químicos individuais (ingredientes) sendo introduzidos na Austrália, e classifica cada um em uma categoria com base em fatores como se ele já está listado no Inventory (Inventário), seu perfil de risco e o volume introduzido.

O Inventory é o ponto de partida

A Austrália mantém um Inventory de produtos químicos industriais já conhecidos pelo sistema. Se o ingrediente que você usa já está nesse Inventory, sua introdução dele costuma se enquadrar em uma categoria mais leve. Se não estiver no Inventory, ou se carregar características de risco que o empurrem para uma categoria de maior risco, você está diante de uma obrigação mais pesada.

Reported: o caminho mais leve

As categorias reported são para introduções que a AICIS considera de menor risco, geralmente envolvendo produtos químicos já listados no Inventory ou que atendem a critérios específicos de menor risco. Sob um caminho reported, você geralmente registra sua introdução e cumpre obrigações de manutenção de registros e relatórios, sem precisar de um certificado emitido para aquela introdução específica antes de seguir em frente. É o caminho em que a maioria dos pequenos fabricantes de cosméticos, usando ingredientes bem estabelecidos e amplamente reconhecidos, vai se encontrar.

Assessed: quando um certificado se torna obrigatório

As categorias assessed existem para introduções que carregam mais risco ou incerteza: produtos químicos novos que não estão no Inventory, certas classificações de risco, ou padrões de uso de maior risco. Sob um caminho assessed, a AICIS de fato avalia a introdução e emite um certificado antes de você poder seguir em frente. Isso é um esforço significativamente maior: mais documentação, uma etapa de avaliação de verdade, e um certificado que precisa existir antes de você introduzir o produto químico, e não apenas documentação arquivada depois do fato.

O que realmente empurra você de reported para assessed

Alguns padrões costumam disparar o caminho assessed, mais pesado:

• O ingrediente não está listado no Inventory de forma alguma, o que significa que a AICIS não tem nenhum registro existente para se apoiar.
• A classificação de risco do ingrediente é mais alta do que aquilo que as categorias reported foram desenhadas para cobrir.
• O volume ou o padrão de uso da sua introdução não se encaixa nos critérios em torno dos quais as categorias mais leves foram construídas.

Por que isso importa mais do que parece

Como a AICIS opera no nível do produto químico, e não do produto acabado, um único ingrediente incomum em uma fórmula, no mais, completamente comum pode ser o fator que determina a sua obrigação, e não o produto como um todo. Um hidratante com nove ingredientes completamente padrão e um extrato botânico artesanal genuinamente novo para o mercado australiano pode exigir um certificado assessed apenas para esse único ingrediente, mesmo que nada mais na fórmula levante qualquer sinalização.

É aqui que vale a pena verificar cada ingrediente individualmente, em vez de presumir que sua fórmula inteira se enquadra no status reported só porque a maior parte dela não chama atenção. É também um motivo para ter cautela ao trocar por extratos botânicos da moda ou recém-populares sem antes verificar o status deles no Inventory, já que novidade no mercado e novidade para o Inventory da AICIS não são a mesma coisa.

Próximo passo prático

Se você está planejando introduzir produtos cosméticos no mercado australiano, as próprias ferramentas de categorização do site da AICIS são a fonte oficial para confirmar em qual caminho um ingrediente específico se enquadra, já que os detalhes de categorização e os limites são exatamente o tipo de coisa que vale a pena verificar diretamente, em vez de presumir com base na experiência de um produto anterior.

O fluxo de notificação para o Canadá da Cosmetic Comply já está ativo hoje, com os caminhos dos EUA, da UE e da Austrália a caminho, então, se você está formulando de olho em múltiplos mercados, vale a pena criar o hábito, desde já, de acompanhar o status de cada ingrediente mercado por mercado, em vez de tratar "em conformidade no Canadá" como um substituto para "em conformidade em todo lugar".