Déclaré ou évalué : quelle voie AICIS s'applique

Le système australien déroute vraiment les gens venant du Canada ou des États-Unis, et la confusion commence généralement par une seule phrase : les ingrédients cosmétiques en Australie sont réglementés comme des produits chimiques industriels. Pas comme des ingrédients cosmétiques régis par un ensemble de règles propre aux cosmétiques, mais comme des produits chimiques industriels sous l'AICIS, le régime australien d'introduction des produits chimiques industriels (Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme). Une fois que cela devient clair, la question déclaré contre évalué prend beaucoup plus de sens.

Il n'y a pas de notification par produit ici

Si vous êtes habitué au formulaire de notification cosmétique de Santé Canada, le premier ajustement est mental : l'AICIS ne fonctionne pas de cette façon. Il n'existe pas de formulaire à déposer par produit fini énumérant chaque ingrédient et sa concentration comme le fait un CNF. L'AICIS s'intéresse plutôt aux produits chimiques individuels (les ingrédients) introduits en Australie, et il classe chacun dans une catégorie selon des facteurs comme le fait qu'il soit déjà répertorié dans l'Inventaire, son profil de danger, et le volume introduit.

L'Inventaire est le point de départ

L'Australie tient un Inventaire des produits chimiques industriels déjà connus du système. Si l'ingrédient que vous utilisez figure déjà dans cet Inventaire, votre introduction se situe généralement dans une catégorie plus légère. S'il n'y figure pas, ou s'il présente des caractéristiques de danger qui le poussent vers une catégorie à risque plus élevé, vous vous dirigez vers une obligation plus lourde.

Déclaré : la voie la plus légère

Les catégories déclarées concernent les introductions que l'AICIS considère à risque plus faible, impliquant généralement des produits chimiques répertoriés dans l'Inventaire ou répondant à des critères précis de risque plus faible. Sous une voie déclarée, vous enregistrez généralement votre introduction et respectez des obligations de tenue de registres et de déclaration, sans avoir besoin d'un certificat émis pour cette introduction précise avant de procéder. C'est la voie dans laquelle se retrouveront la plupart des petits fabricants de cosmétiques utilisant des ingrédients bien établis et largement reconnus.

Évalué : quand un certificat devient obligatoire

Les catégories évaluées existent pour les introductions qui présentent davantage de risque ou d'incertitude, des produits chimiques nouveaux non répertoriés dans l'Inventaire, certaines classifications de danger, ou des schémas d'utilisation à risque plus élevé. Sous une voie évaluée, l'AICIS évalue réellement l'introduction et délivre un certificat avant que vous ne puissiez procéder. C'est un effort nettement plus important : plus de documentation, une véritable étape d'évaluation, et un certificat qui doit exister avant l'introduction du produit chimique, pas seulement des documents conservés après coup.

Ce qui vous fait réellement passer de déclaré à évalué

Quelques schémas ont tendance à déclencher la voie évaluée, plus lourde :

• L'ingrédient n'est pas répertorié dans l'Inventaire du tout, ce qui signifie que l'AICIS n'a aucun dossier existant sur lequel s'appuyer.
• La classification de danger de l'ingrédient est plus élevée que ce que les catégories déclarées sont conçues pour couvrir.
• Le volume ou le schéma d'utilisation de votre introduction ne correspond pas aux critères sur lesquels reposent les catégories plus légères.

Signal	Voie probable
Ingrédient déjà dans l'Inventaire, profil de danger courant	Déclaré
Ingrédient nouveau, pas encore dans l'Inventaire	Évalué
Classification de danger plus élevée, peu importe le statut dans l'Inventaire	Évalué
Ingrédient cosmétique standard et bien établi, à des niveaux d'utilisation typiques	Généralement déclaré

Pourquoi cela compte plus qu'il n'y paraît

Parce que l'AICIS fonctionne au niveau du produit chimique plutôt qu'au niveau du produit fini, un seul ingrédient inhabituel dans une formule par ailleurs ordinaire peut être ce qui détermine votre obligation, pas le produit dans son ensemble. Un hydratant avec neuf ingrédients parfaitement standards et un extrait botanique de niche réellement nouveau pour le marché australien peut exiger un certificat de voie évaluée pour ce seul ingrédient, même si rien d'autre dans la formule ne soulève de signal.

C'est là qu'il vaut la peine de vérifier chaque ingrédient individuellement plutôt que de supposer que toute votre formule obtient le statut déclaré simplement parce que la majeure partie n'a rien de remarquable. C'est aussi une raison d'être prudent avant de substituer des extraits botaniques tendance ou récemment populaires sans d'abord vérifier leur statut dans l'Inventaire, puisque la nouveauté sur le marché et la nouveauté pour l'Inventaire de l'AICIS ne sont pas la même chose.

Prochaine étape pratique

Si vous prévoyez d'introduire des produits cosmétiques sur le marché australien, les propres outils de catégorisation du site web de l'AICIS constituent la source faisant autorité pour confirmer la voie applicable à un ingrédient précis, puisque les détails de catégorisation et les seuils sont le genre de chose qui vaut la peine d'être vérifié directement plutôt que d'être présumé à partir de l'expérience d'un produit passé.

Le flux de travail de notification pour le Canada de Cosmetic Comply est en service dès aujourd'hui, avec les voies pour les États-Unis, l'Union européenne et l'Australie en préparation, alors si vous formulez en gardant plusieurs marchés en vue, cela vaut la peine de prendre dès maintenant l'habitude de suivre le statut de chaque ingrédient marché par marché, plutôt que de traiter « conforme au Canada » comme un substitut à « conforme partout ».