Nanomateriais e Como a Hotlist os Trata

O Titanium Dioxide aparece em uma enorme variedade de cosméticos, como pigmento branco em maquiagens, como opacificante em loções e em formulações de protetor solar mineral. Mas exatamente o mesmo nome químico pode descrever dois materiais significativamente diferentes, dependendo de quão finas as partículas são moídas, e é exatamente nessa distinção que entram as regras para nanomateriais.

Mesmo nome INCI, forma física diferente

A nomenclatura INCI identifica uma substância quimicamente. Titanium Dioxide é Titanium Dioxide, quer as partículas tenham alguns micrômetros de diâmetro, quer estejam na faixa de nanômetros. O que muda na escala nano não é a química, é o comportamento físico: partículas menores têm uma área de superfície muito maior em relação à sua massa, podem espalhar e absorver luz de forma diferente e, dependendo do tipo de produto, podem interagir com a pele ou ser inaladas de maneira diferente das equivalentes de tamanho convencional.

Como o perfil de segurança pode mudar com o tamanho da partícula mesmo quando a identidade química não muda, a Cosmetic Ingredient Hotlist e o arcabouço mais amplo da Health Canada tratam as formas em escala nano como uma consideração distinta das formas convencionais da mesma substância. Isso significa que um formulador não pode presumir que, pelo fato de "Titanium Dioxide" aparecer como ingrediente aceito em uma forma, qualquer tamanho de partícula dele seja automaticamente adequado.

Por que Titanium Dioxide e Zinc Oxide são os exemplos clássicos

Ambos são filtros UV físicos comuns, valorizados por permanecerem na superfície da pele e espalharem ou refletirem a luz UV, em vez de absorvê-la quimicamente. Em sua forma convencional, com partículas maiores, costumam deixar um branqueamento visível na pele, e é por isso que os químicos cosméticos passaram a preferir partículas menores para melhorar a elegância cosmética: melhor espalhabilidade, menos efeito de giz, mais transparência sobre o tom de pele.

Essa busca por partículas menores é exatamente o que coloca esses dois ingredientes sob escrutínio de nanomaterial. Quanto mais fina a moagem, maior a chance de o material se enquadrar em uma classificação nano, e mais relevante se torna confirmar como a Hotlist e outras vias regulatórias tratam essa forma específica, separadamente de como tratariam a versão mais grosseira da mesma substância química.

O que isso significa na prática para um formulador

Alguns pontos práticos, se você está usando qualquer um desses ingredientes, ou qualquer outro material para o qual existam graus em tamanho nano disponíveis comercialmente:

• Obtenha a confirmação do tamanho da partícula junto ao seu fornecedor. Um certificado de análise ou uma ficha técnica deve especificar se o grau que você está comprando é nano ou convencional. Não presuma com base em termos de marketing como "micronizado", que nem sempre significa nano.
• Confira a orientação atual para aquele tamanho específico de partícula. Como essa é uma área que os reguladores revisitam ativamente à medida que a ciência avança, trate qualquer afirmação geral, incluindo esta, como um ponto de partida para verificação, não como uma resposta final. Confirme junto à orientação atualmente publicada pela Health Canada para a forma específica que você está usando.
• Mantenha as duas formas bem separadas na sua documentação. Se você reformular de um grau convencional para um grau nano do mesmo ingrediente nominal, essa é uma mudança relevante que merece ser tratada com cuidado na sua notificação, não um ajuste cosmético sem importância.

Além desses dois ingredientes

Titanium Dioxide e Zinc Oxide recebem mais atenção porque são comuns e porque o benefício cosmético de ir para a escala nano está diretamente ligado à aparência e à sensação na pele. Mas o mesmo princípio, de que o tamanho da partícula pode mudar como uma substância é regulada, se aplica de forma mais ampla a qualquer nanomaterial usado em um cosmético. Se você está trabalhando com um ingrediente novo em escala nano, de qualquer tipo, vale a pena tratar isso como uma questão de pesquisa própria, em vez de presumir que a orientação padrão para o material a granel já cobre o caso.

Onde isso se encaixa em uma notificação

Ao preencher um Cosmetic Notification Form, o nome INCI que você declara não comunica automaticamente o tamanho da partícula a um revisor, e é exatamente por isso que manter uma documentação interna precisa sobre a forma de cada ingrediente que você usa é importante. Se a triagem da Health Canada ou um pedido de acompanhamento tratar especificamente da forma nano, ter em mãos os dados de tamanho de partícula do seu fornecedor, prontos para referência, economiza muita ida e volta.

A triagem de ingredientes da Cosmetic Comply sinaliza substâncias com considerações conhecidas sobre nanomateriais, para que você saiba que precisa conferir novamente a documentação de tamanho de partícula antes de notificar, em vez de descobrir que a distinção importa somente depois que uma pergunta retorna sobre a sua notificação. Se você está formulando com filtros UV ou qualquer outro ingrediente disponível tanto em grau convencional quanto em grau nano, esse é exatamente o tipo de detalhe que vale a pena resolver cedo, não depois que o produto já está rotulado e embalado.