Les nanomatériaux et comment la Liste critique les traite

Le dioxyde de titane apparaît dans une immense variété de cosmétiques, comme pigment blanc dans le maquillage, comme opacifiant dans les lotions, et dans les formulations d'écrans solaires minéraux. Mais le même nom chimique peut décrire deux matériaux sensiblement différents selon la finesse du broyage des particules, et c'est exactement là que les règles sur les nanomatériaux entrent en jeu.

Même nom INCI, forme physique différente

La nomenclature INCI identifie une substance chimiquement. Titanium Dioxide reste Titanium Dioxide, que les particules mesurent quelques microns ou descendent à l'échelle nanométrique. Ce qui change à l'échelle nano, ce n'est pas la chimie, c'est le comportement physique : des particules plus petites ont une surface bien plus grande par rapport à leur masse, elles peuvent diffuser et absorber la lumière différemment, et selon le type de produit, elles peuvent interagir avec la peau ou être inhalées différemment de leurs équivalents de taille conventionnelle.

Parce que le profil de sécurité peut changer avec la taille des particules même quand l'identité chimique ne change pas, la Liste critique des ingrédients cosmétiques et le cadre plus large de Santé Canada traitent les formes à l'échelle nano comme une considération distincte des formes conventionnelles de la même substance. Cela signifie qu'un formulateur ne peut pas présumer que, parce que « Titanium Dioxide » figure comme ingrédient accepté sous une forme, n'importe quelle taille de particule de celui-ci est automatiquement acceptable.

Pourquoi le dioxyde de titane et l'oxyde de zinc sont les exemples classiques

Ces deux ingrédients sont des filtres UV physiques courants, appréciés parce qu'ils se déposent à la surface de la peau et diffusent ou réfléchissent la lumière UV plutôt que de l'absorber chimiquement. Sous leur forme conventionnelle à particules plus grosses, ils ont tendance à laisser un voile blanc visible, ce qui a poussé les chimistes cosmétiques vers des tailles de particules plus petites pour améliorer l'élégance cosmétique : meilleure étalabilité, moins d'effet crayeux, plus de transparence sur le teint.

Cette recherche de particules plus petites est précisément ce qui place ces deux ingrédients sous surveillance nanomatériau. Plus le broyage est fin, plus la matière risque de tomber dans une classification nano, et plus il devient pertinent de confirmer comment la Liste critique et les autres voies réglementaires traitent cette forme précise, séparément de la manière dont elles traiteraient la version plus grossière de la même substance chimique.

Ce que cela signifie concrètement pour un formulateur

Quelques points pratiques à retenir si vous utilisez l'un de ces deux ingrédients, ou tout autre matériau pour lequel des qualités de taille nano sont offertes commercialement :

• Obtenez une confirmation de la taille des particules auprès de votre fournisseur. Un certificat d'analyse ou une fiche technique devrait préciser si la qualité que vous achetez est nano ou conventionnelle. Ne présumez pas selon un langage marketing comme « micronisé », qui ne signifie pas toujours nano.
• Vérifiez les directives actuelles pour cette taille de particule précise. Puisqu'il s'agit d'un domaine que les régulateurs révisent activement à mesure que la science évolue, traitez toute affirmation générale, y compris celle-ci, comme un point de départ à vérifier plutôt qu'une réponse finale. Confirmez avec les directives publiées actuelles de Santé Canada pour la forme précise que vous utilisez.
• Gardez les deux formes bien distinctes dans votre documentation. Si vous reformulez d'une qualité conventionnelle vers une qualité nano du même ingrédient nominal, c'est un changement significatif à traiter avec soin dans votre dossier, pas une simple retouche cosmétique.

Au-delà de ces deux ingrédients

Le dioxyde de titane et l'oxyde de zinc attirent le plus d'attention parce qu'ils sont courants et parce que le bénéfice cosmétique de passer au nano est si directement lié à l'apparence et au toucher. Mais le même principe, à savoir que la taille des particules peut changer la manière dont une substance est réglementée, s'applique plus largement à tout nanomatériau utilisé en cosmétique. Si vous travaillez avec un ingrédient nano nouveau, quel qu'il soit, il vaut la peine de le traiter comme sa propre question de recherche plutôt que de présumer que les directives standard sur les matériaux en vrac le couvrent.

Où cela s'inscrit dans une notification

Lorsque vous déposez un Formulaire de notification cosmétique, le nom INCI que vous déclarez ne communique pas automatiquement la taille des particules à un réviseur, ce qui explique exactement pourquoi tenir une documentation interne précise sur la forme de chaque ingrédient utilisé est important. Si le dépistage de Santé Canada ou une demande de suivi concerne précisément la forme nano, avoir les données de taille de particule de votre fournisseur prêtes à référencer évite bien des allers-retours.

Le dépistage d'ingrédients de Cosmetic Comply signale les substances comportant des considérations nanomatériau connues afin que vous sachiez qu'il faut vérifier deux fois la documentation de taille de particule avant le dépôt, plutôt que de découvrir que la distinction compte seulement après qu'une question revienne sur votre notification. Si vous formulez avec des filtres UV ou tout autre ingrédient offert à la fois en qualités conventionnelle et nano, c'est exactement le genre de détail qu'il vaut la peine de clarifier tôt, pas après que votre produit soit déjà étiqueté et emballé.