纳米材料以及Hotlist如何对待它们

Titanium Dioxide出现在种类繁多的化妆品里,作为彩妆中的白色颜料、乳液中的遮盖剂,也用于矿物防晒配方。但同一个化学名称,取决于颗粒被研磨到多小,可以描述两种意义上明显不同的材料,而这正是纳米材料规则发挥作用的地方。

同一个INCI名称,不同的物理形态

INCI命名从化学角度识别一种物质。不管颗粒是几微米大还是纳米级别,Titanium Dioxide就是Titanium Dioxide。纳米尺度下改变的不是化学成分,而是物理行为:更小的颗粒相对于其质量拥有大得多的表面积,它们散射和吸收光的方式可能不同,而且根据产品类型的不同,它们与皮肤的相互作用方式,或者被吸入的方式,也可能和常规尺寸的同类物质不一样。

由于即使化学成分不变,安全性也可能随颗粒大小而改变,化妆品成分黑名单(Hotlist)以及加拿大卫生部更广泛的监管框架,把纳米尺度的形态当作与同一物质常规形态不同的独立考量因素。这意味着配方师不能因为"Titanium Dioxide"以某种形态出现在可接受成分清单上,就认为它的任何颗粒尺寸都自动没问题。

为什么Titanium Dioxide和Zinc Oxide是典型例子

这两者都是常见的物理性防晒剂,因为能停留在皮肤表面并散射或反射紫外线,而不是通过化学方式吸收紫外线而受到青睐。在常规的、颗粒较大的形态下,它们往往会留下明显的白色痕迹,这也是为什么化妆品化学家一直倾向于使用更小的颗粒尺寸,来提升化妆品的使用感受:更好的延展性、更少的粉感、在肤色上更透明。

正是这种追求更小颗粒的驱动力,让这两种成分处于纳米材料的审查之下。研磨得越细,这种材料就越有可能落入纳米分类,而确认Hotlist和其他监管路径对这种特定形态的处理方式,相对于对同一化学物质更粗颗粒版本的处理方式,也就越显得重要。

这对配方师实际意味着什么

如果你正在使用这两种成分中的任何一种,或者任何其他有纳米级规格可供选购的材料,有几点实用建议:

• 向供应商索取颗粒大小确认。 检验报告(certificate of analysis)或技术数据表应当明确说明你购买的规格是纳米级还是常规级。不要根据"微粉化"这类营销用语来假设,它并不总是意味着纳米级。
• 核查针对该具体颗粒大小的最新指南。 由于这是监管机构随着科学发展积极重新审视的领域,请把包括本文在内的任何笼统说法都当作核实的起点,而不是最终答案。对照加拿大卫生部针对你所用具体形态发布的最新指南来确认。
• 在文件记录中把两种形态分清楚。 如果你把一种名义上相同的成分从常规级重新配方为纳米级,这是一次值得在申报中认真对待的实质性变化,而不是一次外观上的小调整。

不止这两种成分

Titanium Dioxide和Zinc Oxide最受关注,是因为它们很常见,也因为纳米化带来的化妆品效益与外观和肤感直接相关。但同样的原则,也就是颗粒大小会改变一种物质的监管方式,更广泛地适用于化妆品中使用的任何纳米材料。如果你正在使用任何一种新型纳米级成分,值得把它当作一个独立的研究课题,而不是假设标准的常规材料指南已经涵盖了它。

这在申报中处于什么位置

当你填写化妆品申报表时,你申报的INCI名称并不会自动向审核人员传达颗粒大小信息,这正是为什么为你使用的每种成分保留准确的内部形态记录如此重要。如果加拿大卫生部的筛查或后续问询专门涉及纳米形态,手头准备好供应商的颗粒大小数据随时引用,能省去很多来回沟通。

Cosmetic Comply的成分筛查会标记出已知涉及纳米材料考量的物质,让你知道要在申报前再次核实颗粒大小文件,而不是等到申报被问到这个问题时才发现这个区别很重要。如果你正在使用同时有常规级和纳米级规格的防晒剂或其他任何成分,这正是值得提前敲定的细节,而不是等产品已经贴好标签装箱之后才处理。