供应商与SDS

面向成分采购者的检验证书(CoA)详解

解释检验证书究竟证明了什么、其检测结果代表什么含义,以及它为什么是一份批次文件,而不是通用的成分文件。

Diane R.1 分钟阅读

供应商给你发来一份叫做检验证书(Certificate of Analysis,简称CoA)的PDF文件,你把它归档却没有真正读过,这很正常,大多数生产者都是这样。但如果有一天有人要求你证明某一批油脂或表面活性剂确实如标签所说,CoA就是回答这个问题的文件,值得弄清楚你手里拿的到底是什么。

CoA到底是什么

检验证书是针对某一原料某一具体生产批次出具的实验室报告。它说明了对该批次进行的检测项目及结果,并与供应商自己设定的合格范围进行比较。它由生产商或受托实验室出具,并且是随批次而不是随成分本身流转的。

这是人们最容易忽略的细节:CoA是一份批次文件。它告诉你的是第4471批次的信息,而不是这个成分作为一个类别的永久信息。下个季度再订购同一种油,你会拿到一份新批次的新CoA,其中的数字可能在合格范围内略有不同。

通常包含哪些内容

  • 批次号,将证书与实际物料关联起来的标识符
  • 检测参数,因成分类型而异,常见的包括外观、气味、pH值、比重、折射率、皂化值(针对油脂类)、过氧化值,或微生物计数
  • 每项参数的规格范围,即供应商自己设定的合格区间
  • 结果,该批次的实际测量值
  • 合格/不合格或符合性声明
  • 生产日期和/或检测日期,通常还包括有效期或复检日期

CoA、SDS与规格表的区别

这三者经常被混淆,但它们的用途各不相同:

文件 覆盖范围 用途
检验证书(CoA) 某一具体批次 确认该批次符合规格
安全数据表(SDS) 该物质本身 危害、处理及安全信息(共16个标准章节,成分信息在第3节)
规格表/技术数据表 所销售的成分本身 一般特性、典型使用浓度、功能

这三者中没有一个可以替代其他两个。SDS告诉你如何安全地储存和处理某种物料。规格表告诉你这个成分一般是什么样的。而CoA告诉你这一次交付的货物确实符合承诺。

为什么这对合规而言重要,而不只是对质量控制重要

当你提交化妆品通报时,无论是加拿大的CNF还是其他市场的对应文件,你都是在按INCI名称和浓度申报成分。CoA本身不会直接进入这份申报文件,但它是支撑你所申报内容的文件链的一部分。如果监管机构或客户问你“你怎么知道这个成分确实如你所说”,你的回答应该是:供应商文件,包括你所使用批次的CoA,加上你自己的配方记录。

按批次整理CoA,并与使用了这些批次的成品批次建立交叉引用。如果有一天你需要将投诉或召回追溯到某一具体成分批次,这份记录能让你在一个下午而不是一周内完成追溯。

不需要化学学位也能读懂这些数字

你不需要自己解读每一项参数,但你确实需要核查以下几点:

  1. CoA上的批次号是否与你实际收到的批次一致?供应商偶尔会发错证书。
  2. 结果是否落在所声明的规格范围内,而不只是“有结果”?
  3. 是否有复检或有效期,你的库存周转是否快于这个期限?
  4. 对于任何具有已知安全相关参数的成分(比如容易氧化变质的油脂中的过氧化值),这个数字在多个批次之间是否呈现出需要留意的变化趋势?

CoA做不到的事

CoA无法告诉你某个成分在你计划使用的浓度下是否合法,是否在某个市场的限用清单上,或者是否属于需要披露的过敏原。这些工作是分开的,需要针对INCI名称和CAS号进行核查,而不是针对CoA。这正是Cosmetic Comply专注解决的映射问题:拿到你的成分清单(包括供应商的复配成分),把每个组成部分的INCI和CAS号,与你所申报市场当前的禁用和限用清单进行核对,并由合规审核人员在提交前检查结果。CoA证明的是这一批货物本身没问题。而INCI和CAS映射证明的是你一开始就有权使用它,这是两项不同的工作,但都应该保存在你的记录中。

准备好申报了吗?

把你的成分清单发给我们,剩下的交给我们

只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。

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