لماذا يحتاج واقي الشمس الخاص بك إلى رقم DIN لا إلى إخطار تجميلي

سألنا أحدهم مؤخرا عما إذا كان بإمكانه تقديم مرطبه الذي يحمل عامل حماية SPF 30 عبر نظام الإخطار التجميلي، بما أن بقية التركيبة كانت ضمن نطاق تجميلي بحت: الصبار، والغليسرين، وقليل من زبدة الشيا. الجواب لا، ومن المفيد فهم السبب، لأن هذا الخطأ شائع ومن السهل الوقوع فيه عندما تبدو معظم قائمة مكوناتك فعلا وكأنها مستحضر تجميلي.

عامل الحماية SPF ادعاء لا خاصية للمكون

بمجرد أن يحمل المنتج رقم SPF على ملصقه، تعامله كندا كدواء لا كمستحضر تجميلي. الأمر لا يتعلق بما تحتويه التركيبة. فمرطب يحتوي على أكسيد الزنك دون ادعاء SPF يمكن أن يكون مستحضرا تجميليا عاديا تماما. أما إضافة عبارة SPF 30 على الملصق الأمامي فتعني أنك قدمت ادعاء محددا وقابلا للقياس حول الحماية من الأشعة فوق البنفسجية ومنع حروق الشمس، وهذا ادعاء علاجي بموجب قانون الأغذية والأدوية، لا ادعاء متعلق بالمظهر.

توجد لوائح مستحضرات التجميل الخاصة بصحة كندا من أجل المنتجات المخصصة للتنظيف أو تحسين المظهر أو تغييره. أما واقي الشمس فيحمي من ضرر فسيولوجي، وهو الضرر الناتج عن الأشعة فوق البنفسجية. هذا الفرق الوظيفي هو بالضبط ما يفصل بين نموذج الإخطار التجميلي (CNF) والملف الدوائي.

ماذا يعني رقما DIN وNPN فعليا

بدلا من نموذج CNF، تحتاج واقيات الشمس المباعة في كندا إما إلى رقم DIN (رقم تعريف الدواء) أو رقم NPN (رقم المنتج الطبيعي)، بحسب المسار التنظيمي الذي تندرج تحته التركيبة المحددة. ويشير كلا الرقمين إلى أن المنتج خضع لمراجعة صحة كندا الخاصة بالأدوية أو بالمنتجات الصحية الطبيعية، لا لعملية الإخطار التجميلي. وهذا ملف مختلف جذريا، له متطلبات بيانات مختلفة، وجداول زمنية مراجعة مختلفة، ومكتب حكومي مختلف يتولى معالجته.

تقديم نموذج CNF لواقي شمس لا يعني فقط رفضه، بل يضعك في موقف تبيع فيه منتجا دوائيا غير مرخص، إذ إن CNF هو إخطار عن مستحضر تجميلي لا موافقة على دواء، ولا يفي بأي شيء من المتطلب الفعلي الذي يخضع له منتجك الحامل لعامل SPF.

فخ مرطب الشفاه والمرطبات

يقع الناس في هذا الفخ غالبا في نوعين من المنتجات:

1. المرطبات الملونة وكريمات الوجه اليومية التي تحتوي على SPF كميزة إضافية. فالتركيبة الأساسية تبدو كمستحضر تجميلي، لكن ادعاء SPF يعيد تصنيف المنتج بأكمله.
2. مرطبات الشفاه ومنتجات الشفاه التي تحتوي على SPF، والتي تواجه المشكلة نفسها تماما. فإضافة حماية SPF تحول ما كان سيكون مرطب شفاه تجميليا بسيطا إلى منتج دوائي يتطلب ملفه التنظيمي الخاص.

إذا كنت ترغب فعلا في بيع مرطب أو مرطب شفاه دون المرور بمراجعة دوائية، فالحل واضح: لا تقدم ادعاء SPF. بعض الصانعين يصوغون مرطبا يوميا رائعا، ويتجاهلون ادعاء SPF كليا، ويسوّقون الحماية من الشمس كمنتج منفصل تماما. آخرون يقررون أن المسار الدوائي يستحق العناء من أجل القوة التسويقية لعبارة SPF 30 على الملصق الأمامي، وهذا قرار تجاري مشروع، لكنه قرار يُتخذ وهم يدركون تماما أي ملف تنظيمي يتطلبه فعلا.

مرجع سريع

المنتج	الادعاء على الملصق	مسار التقديم
مرطب يومي، دون SPF	يرطب البشرة وينعمها	نموذج الإخطار التجميلي (CNF)
مرطب يومي بـ SPF 30	يحمي من الأشعة فوق البنفسجية، SPF 30	رقم DIN أو NPN، المسار الدوائي
مرطب شفاه، دون SPF	يرطب الشفاه	نموذج الإخطار التجميلي (CNF)
مرطب شفاه بـ SPF 15	حماية من الشمس، SPF 15	رقم DIN أو NPN، المسار الدوائي
كريم أكسيد الزنك، دون ادعاء SPF	يهدئ البشرة ويلطفها	نموذج الإخطار التجميلي (ادعاء وظيفي للمكون فقط)

التحقق قبل التقديم

بما أن مساري DIN وNPN يتضمنان بيانات وجداول زمنية مختلفة عن CNF، فمن المفيد التأكد من ذلك مباشرة مع صحة كندا أو مع مختص تنظيمي ملم بتقديم الأدوية والمنتجات الصحية الطبيعية قبل أن تلتزم بتركيبة وملصق معينين. فمتطلبات ذلك المسار تتحرك بشكل مستقل عن قواعد مستحضرات التجميل، لذا اعتبر هذا المقال إشارة تدلك على الباب الذي يجب أن تدخل منه، لا التعليمات الكاملة لما يوجد خلفه.

صُمم Cosmetic Comply خصيصا لجانب الإخطار التجميلي من الأمور، إذ يطابق المكونات مع أسماء INCI وأرقام CAS، ويفحصها مقابل قائمة الحظر (Hotlist)، ويقدم CNF بمجرد التأكد من كل شيء. إنه أداة جيدة للمرطب الخالي من SPF. أما بالنسبة للنسخة التي تحتوي SPF، فستحتاج بدلا من ذلك إلى عملية الدواء أو المنتج الصحي الطبيعي، ومعرفة هذا الفرق مسبقا توفر عليك تقديم النموذج الخاطئ كليا.