Pourquoi votre écran solaire a besoin d'un DIN, et non d'une notification cosmétique

Quelqu'un nous a récemment demandé s'il pouvait déposer son hydratant avec FPS 30 par le biais du système de notification cosmétique, puisque le reste de la formule relevait clairement du territoire cosmétique : aloès, glycérine, un peu de beurre de karité. La réponse est non, et il vaut la peine de comprendre pourquoi, car cette erreur est courante et facile à commettre quand la majorité de votre liste d'ingrédients ressemble vraiment à un cosmétique.

Le FPS est une allégation, pas une propriété d'ingrédient

Dès qu'un produit affiche un indice FPS sur l'étiquette, le Canada le traite comme un médicament, pas comme un cosmétique. Ce n'est pas une question de ce que contient la formule. Un hydratant à l'oxyde de zinc sans allégation FPS peut être un cosmétique parfaitement ordinaire. Ajoutez « FPS 30 » sur l'étiquette avant et vous avez fait une allégation précise et mesurable concernant la protection contre le rayonnement UV et la prévention des coups de soleil, ce qui constitue une allégation thérapeutique en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, et non une allégation d'apparence.

Le Règlement sur les cosmétiques de Santé Canada vise les produits destinés à nettoyer, améliorer ou modifier l'apparence. Un écran solaire protège contre un dommage physiologique, les dommages causés par les UV. Cette différence fonctionnelle est précisément ce qui distingue un formulaire de notification cosmétique (FNC) d'un dépôt de médicament.

Ce que signifient réellement le DIN et le NPN

Au lieu d'un FNC, les écrans solaires vendus au Canada ont besoin soit d'un DIN (numéro d'identification du médicament), soit d'un NPN (numéro de produit naturel), selon le régime réglementaire dont relève la formulation précise. Les deux numéros indiquent que le produit a franchi le processus d'examen des médicaments ou des produits de santé naturels de Santé Canada plutôt que le processus de notification cosmétique. Il s'agit d'un dépôt fondamentalement différent, avec des exigences de données différentes, des délais d'examen différents, et un bureau gouvernemental différent qui le traite.

Déposer un FNC pour un écran solaire ne se contente pas d'être rejeté. Cela vous place dans une position où vous vendez un produit médicamenteux non autorisé, puisqu'un FNC est une notification de cosmétique, pas une approbation de médicament, et cela ne satisfait en rien l'exigence réelle à laquelle votre produit FPS est soumis.

Le piège du baume à lèvres et de l'hydratant

Ce piège attrape le plus souvent les gens sur deux types de produits :

1. Les hydratants teintés et crèmes visage quotidiennes avec FPS intégré comme caractéristique bonus. La formule de base ressemble à un cosmétique, mais l'allégation FPS reclasse le produit entier.
2. Les baumes à lèvres et produits pour les lèvres avec FPS, qui font face au même problème exactement. L'ajout d'une protection FPS transforme ce qui aurait été un simple baume à lèvres cosmétique en un produit médicamenteux nécessitant son propre dépôt.

Si vous voulez vraiment vendre un hydratant ou un baume à lèvres sans passer par l'examen des médicaments, la solution est simple : ne faites pas l'allégation FPS. Certains fabricants formulent un bel hydratant quotidien, sautent complètement l'allégation FPS, et commercialisent la protection solaire comme un produit complètement séparé. D'autres décident que la voie des médicaments vaut la peine pour la puissance marketing du « FPS 30 » sur l'étiquette avant, et c'est une décision commerciale légitime, à condition d'être prise en toute connaissance de cause quant au dépôt réellement requis.

Référence rapide

Produit	Allégation sur l'étiquette	Voie de dépôt
Hydratant quotidien, sans FPS	Hydrate, adoucit la peau	Formulaire de notification cosmétique
Hydratant quotidien avec FPS 30	Protège contre les UV, FPS 30	DIN ou NPN, voie des médicaments
Baume à lèvres, sans FPS	Hydrate les lèvres	Formulaire de notification cosmétique
Baume à lèvres avec FPS 15	Protection solaire, FPS 15	DIN ou NPN, voie des médicaments
Crème à l'oxyde de zinc, sans allégation FPS	Apaise, calme la peau	Formulaire de notification cosmétique (allégation de fonction d'ingrédient seulement)

Vérifier avant de déposer

Comme les voies DIN et NPN impliquent des données et des délais différents d'un FNC, il vaut la peine de confirmer directement auprès de Santé Canada ou d'un professionnel de la réglementation familier avec les dépôts de médicaments et de produits de santé naturels avant de vous engager sur une formule et une étiquette. Les exigences de cette voie évoluent indépendamment des règles cosmétiques, alors considérez cet article comme le signal qui vous indique quelle porte emprunter, pas comme les instructions complètes de ce qui se trouve derrière.

Cosmetic Comply est conçu spécifiquement pour le volet notification cosmétique, en associant les ingrédients aux noms INCI et aux numéros CAS, en filtrant selon la liste critique, et en déposant le FNC une fois que tout est vérifié. C'est un bon outil pour l'hydratant sans FPS. Pour la version avec FPS, il vous faudra plutôt le processus des médicaments ou des produits de santé naturels, et connaître cette distinction à l'avance vous évite de déposer complètement le mauvais formulaire.