产品类别

为什么你的防晒霜需要DIN,而不是化妆品通报

在加拿大,只要产品带有SPF声称,就会被归入药品路径,需要DIN或NPN,而不是化妆品通报表(CNF)。

The Compliance Desk1 分钟阅读

最近有人问我们,能不能把自己带有SPF 30的保湿霜通过化妆品通报系统申报,因为配方里其余成分,芦荟、甘油、一点乳木果油,确实都是纯粹的化妆品范畴。答案是不行,而且很值得弄清楚为什么,因为这是一个常见的错误,尤其是当你的成分表大部分看起来确实很像化妆品时,很容易一不小心就踩进这个坑。

SPF是一种声称,不是成分属性

只要产品标签上出现SPF数值,加拿大就会将其视为药品,而不是化妆品。这与配方里究竟含有什么无关。一款含氧化锌但不声称SPF的保湿霜,完全可以是一款普普通通的化妆品。而一旦在正面标签上加上SPF 30,你就做出了一个具体、可衡量的声称,即防护紫外线辐射、预防晒伤,这在《食品药品法》下属于疗效声称,而不是外观声称。

加拿大卫生部的《化妆品条例》适用于以清洁、改善或改变外观为目的的产品。而防晒霜防护的是一种生理层面的伤害,紫外线损伤。正是这种功能上的差异,把化妆品通报表和药品申报彻底区分开来。

DIN和NPN究竟是什么意思

在加拿大销售的防晒霜不需要CNF,而是需要DIN(药品识别号)或NPN(天然产品号),具体取决于该配方属于哪个监管类别。这两个编号都表明产品经过了加拿大卫生部的药品或天然健康产品审查,而不是化妆品通报流程。这是一种从根本上不同的申报,数据要求不同,审查周期不同,负责审核的政府部门也不同。

为防晒霜提交CNF并不只是会被驳回那么简单,它会让你处于销售未经批准药品的境地,因为CNF只是化妆品通报,而不是药品批准,它无法满足你的SPF产品实际所需满足的要求。

唇膏和保湿霜的陷阱

这个问题最常出现在两类产品上:

  1. **内含SPF作为附加功能的有色保湿霜和日常面霜。**基础配方看起来像化妆品,但SPF声称会让整款产品被重新归类。
  2. 含SPF的唇膏及唇部产品,面临完全相同的问题。加入防晒功能,会让原本简单的化妆品唇膏变成需要单独申报的药品。

如果你确实想在不经过药品审查的情况下销售保湿霜或唇膏,解决办法很简单:不要做SPF声称。有些厂商配制出一款很棒的日常保湿霜,完全不提SPF声称,而是把防晒作为一款完全独立的产品来推广。也有厂商认为,正面标签上SPF 30带来的营销力足以值得走药品路径,这也是一个合理的商业决策,只是需要清楚地知道这实际上需要哪种申报。

快速参考

产品 标签声称 申报路径
日常保湿霜,无SPF 保湿,滋润肌肤 化妆品通报表
含SPF 30的日常保湿霜 防护紫外线,SPF 30 DIN或NPN,药品路径
唇膏,无SPF 滋润唇部 化妆品通报表
含SPF 15的唇膏 防晒,SPF 15 DIN或NPN,药品路径
氧化锌乳霜,无SPF声称 舒缓、镇静肌肤 化妆品通报表(仅成分功能声称)

申报前先核实

由于DIN和NPN路径所需的数据和时间线都与CNF不同,在最终确定配方和标签之前,值得直接向加拿大卫生部或熟悉药品与天然健康产品申报的监管专业人士确认。这一类别的要求独立于化妆品规则变化,所以请把这篇文章当作提示你该走哪扇门的信号,而不是门后全部内容的完整说明。

Cosmetic Comply专为化妆品通报这一侧而打造,负责把成分对应到INCI和CAS,对照禁限用清单进行筛查,并在一切核实无误后提交CNF。对于不含SPF的保湿霜,它是一个很好用的工具。而对于含SPF的版本,你需要的是药品或天然健康产品流程,提前了解这一区别,能让你避免彻底提交错误的申报表格。

准备好申报了吗?

把你的成分清单发给我们,剩下的交给我们

只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。

开始申报

继续阅读