Befreite und meldepflichtige Einführungen im direkten Vergleich

Australien reguliert Kosmetika nicht so wie Kanada oder die EU. Es gibt kein Meldeformular pro Produkt, bei dem Sie eine fertige Lotion eintragen und auf eine Nummer warten. Stattdessen behandelt AICIS, das Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, kosmetische Inhaltsstoffe als Industriechemikalien und ordnet jeden einzelnen einer Einführungskategorie zu, basierend auf Menge, Gefährdung und vorheriger Verwendung. Zwei der Kategorien, an denen sich die meisten Menschen verheddern, sind befreit (exempted) und meldepflichtig (reported), vor allem weil die Namen ähnlich klingen, aber sehr unterschiedliche Pflichten bedeuten.

Der Kernunterschied in einfachen Worten

Eine befreite Einführung (exempted introduction) betrifft Chemikalien, die AICIS als ausreichend risikoarm eingestuft hat, meist wegen geringer Menge, geringer Gefährdung oder beidem, sodass überhaupt keine laufende Meldung oder Registrierung nötig ist. Sie müssen trotzdem die zugrunde liegenden Eignungskriterien erfüllen und weiterhin Aufzeichnungen führen, um Ihre Berechtigung im Bedarfsfall gegenüber AICIS nachzuweisen, aber es gibt keine aktive Einreichung für diese konkrete Einführung.

Eine meldepflichtige Einführung (reported introduction) ist eine Stufe höher. Sie verlangt, dass Sie AICIS tatsächlich Informationen über die Chemikalie und die Art Ihrer Einführung übermitteln, vor oder innerhalb eines festgelegten Zeitfensters nach der Einführung. Das ist keine vollständige Registrierung, aber eine echte Offenlegung mit dokumentierten Informationen, nicht nur eine selbst eingeschätzte Befreiung, die Sie in der Schublade behalten.

Direkter Vergleich

Warum die Kategorie keine einmalige Entscheidung ist

Hier ist der Teil, der Hersteller überrascht. Ihre Kategorie ist nicht dauerhaft an den Inhaltsstoff gebunden, sondern an die Art, wie Sie ihn einführen, und das kann sich ändern, wenn Ihr Unternehmen wächst. Ein Seifenmacher, der mit dem Volumen eines Wochenmarktstands beginnt, kann für die meisten seiner Inhaltsstoffe durchaus den Status „befreit" erfüllen. Derselbe Hersteller zwei Jahre später, jetzt im Großhandel mit dem zehnfachen Volumen unterwegs, stellt möglicherweise fest, dass einige dieser Inhaltsstoffe die Befreiung nicht mehr erfüllen und in die Kategorie „meldepflichtig" oder höher wechseln müssen.

Das lohnt sich regelmäßig zu prüfen, statt anzunehmen, dass Ihre Kategorie eine feststehende Tatsache aus der Zeit ist, als Sie sich das erstmals angeschaut haben. Mengenschwellen und Kategorienkriterien gehören genau zu den Details, die von den aktuell geltenden AICIS-Regeln abhängen, daher lohnt es sich, das direkt bei AICIS oder in dessen veröffentlichten Leitlinien zu prüfen, statt sich auf das Verständnis vom letzten Jahr zu verlassen.

Ein praktischer Weg, Ihre Zutatenliste zu sortieren

Wenn Sie eine vollständige Zutatenliste durchgehen und herausfinden möchten, wo jede einzelne Zutat einzuordnen ist, hilft es, drei Fragen der Reihe nach zu stellen:

1. In welcher Menge führe ich diese Chemikalie tatsächlich jährlich ein? Nicht Ihre gesamte Produktionsmenge, sondern die Menge dieser konkreten Chemikalie.
2. Hat dieser Inhaltsstoff Gefährdungsmerkmale, die AICIS unabhängig von der Menge von der Befreiung ausschließt?
3. Hat schon jemand genau diese Chemikalie so nach Australien eingeführt, dass sie im Inventory (Bestandsverzeichnis) geführt wird? Eine vorherige Einführung kann die für Sie geltende Kategorie verändern.

Wenn die Antworten auf die ersten beiden Fragen auf „befreit" hindeuten und der Inhaltsstoff nicht ungewöhnlich ist, sind Sie vermutlich auf der sicheren Seite, sollten aber die Unterlagen aufbewahren, die Ihre Begründung belegen. Steigt die Menge oder gibt es Auffälligkeiten beim Inhaltsstoff, ist „meldepflichtig" die sicherere Annahme, bis Sie das Gegenteil bestätigt haben.

Wo es bei Lieferantenmischungen schwieriger wird

Die AICIS-Kategorisierung erfolgt auf Ebene der tatsächlichen Chemikalie, nicht des Fertigprodukts, das heißt, Sie brauchen eine echte INCI- und CAS-Identifikation für alles in Ihrer Rezeptur, auch für Bestandteile, die in Lieferantenmischungen verborgen sind. Eine „Pflanzenextrakt-Mischung", die in Wahrheit aus Glycerin, einem Konservierungsstoff und einem Pflanzenextrakt besteht, muss erst in ihre tatsächlichen Komponenten zerlegt werden, bevor Sie für jede davon sinnvoll die Kategorie beurteilen können.

Das ist einer der Gründe, warum Cosmetic Comply parallel zu seinem aktiven kanadischen Meldeworkflow auch Unterstützung für Australien aufbaut. Von einer Zutatenliste mit Handelsnamen zu echter INCI- und CAS-Identifikation zu gelangen, mit korrekt durchgereichten Mischungsanteilen, ist dieselbe Grundlagenarbeit, die auch die AICIS-Kategorisierung braucht, auch wenn beide Systeme am Ende etwas anderes mit diesen Informationen anstellen.