AICIS im Vergleich zur kosmetischen Produktmeldung

Wenn Sie bereits ein Cosmetic Notification Form bei Health Canada eingereicht haben oder einen Kollegen beim Einreichen über das CPNP-Portal der EU beobachtet haben, werden Sie instinktiv auch in Australien nach dem entsprechenden Formular pro Produkt suchen. Das gibt es dort nicht. AICIS arbeitet mit einer völlig anderen Regulierungseinheit, und genau das bringt viele Hersteller ins Stolpern, die annehmen, dass jedes Land nach demselben Drehbuch arbeitet, nur mit einem anderen Logo.

Was AICIS tatsächlich reguliert

AICIS steht für Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, und das entscheidende Wort dabei ist „Chemikalien", nicht „Kosmetik". AICIS verlangt nicht, dass Sie einen fertigen Lippenbalsam oder ein Körperpeeling als Produkt melden. Es fragt nach den einzelnen Industriechemikalien, also Ihren Inhaltsstoffen, und danach, ob jeder einzelne bereits im australischen Inventory der bestehenden Chemikalien erfasst ist.

Wenn jeder Inhaltsstoff Ihrer Formel bereits im Inventory steht, müssen Sie unter AICIS in vielen Fällen für diese Inhaltsstoffe nichts weiter unternehmen. Ist ein Inhaltsstoff nicht gelistet, führen Sie eine neue Industriechemikalie ein, und das löst einen Kategorisierungsprozess aus, der sich nach Risiko, Menge und Verwendungszweck richtet, nicht nach einer Einreichung auf Produktebene.

Warum das für Verwirrung sorgt

Kanadas CNF und das CPNP der EU sind beide produktzentriert. Sie beschreiben eine bestimmte Formel, listen ihre Inhaltsstoffe mit Konzentrationen auf, und die Meldung ist an dieses Produkt gebunden. Ändern Sie die Formel, müssen Sie neu einreichen.

AICIS dreht diese Logik um. Die Chemikalie ist es, die in den australischen Markt eingeführt wird, unabhängig davon, in welchem Produkt sie am Ende landet. Derselbe neue Inhaltsstoff, verwendet in fünf verschiedenen Produkten von fünf verschiedenen Marken, ist aus Sicht von AICIS also eine einzige Einführungsfrage, die fünfmal separat gestellt wird, es sei denn, der Inhaltsstoff hat das Inventory bereits durchlaufen. Steht er einmal im Inventory, wird die spätere Einführung durch andere Hersteller einfacher.

Direkter Vergleich

Was das für Seifen- oder Hautpflegehersteller bedeutet

Wenn Sie den australischen Markt ins Auge fassen, lautet Ihre erste Aufgabe in der Praxis nicht „Formular für meine Feuchtigkeitscreme ausfüllen", sondern „jeden INCI-Namen in meiner Feuchtigkeitscreme gegen das AICIS-Inventory prüfen". Die meisten gängigen kosmetischen Grundstoffe, etwa Glycerin, verbreitete Pflanzenöle und weit verbreitete Konservierungsstoffe, stehen bereits im Inventory, weil sie seit Jahren in Tausenden von Produkten verwendet werden. Ihr Risiko konzentriert sich in der Regel auf neuere Wirkstoffe, neuartige Extrakte oder Spezialinhaltsstoffe von kleineren Lieferanten, die noch keine australische Einführung durchlaufen haben.

Ein paar Dinge lohnen sich, bevor Sie annehmen, dass alles unbedenklich ist:

• Besorgen Sie sich den exakten INCI-Namen und, wo möglich, die CAS-Nummer für jeden Inhaltsstoff, einschließlich der, die sich in Lieferantenmischungen verstecken.
• Prüfen Sie jeden einzelnen gegen das aktuelle Inventory, statt sich darauf zu verlassen, was letztes Jahr bei einer ähnlichen Formel funktioniert hat, denn der Inventory-Status kann sich ändern.
• Fehlt etwas, geraten Sie nicht in Panik und raten Sie nicht. AICIS hat Einführungskategorien mit unterschiedlichen Pflichten, je nachdem, welche Menge Sie einführen und welches Risikoprofil die Chemikalie hat.

Wo die Verwirrung meist beginnt

Der meiste Frust entsteht, weil Hersteller Routinen anwenden, die sie sich in einem anderen Markt angeeignet haben. Wenn Sie schon einmal eine CNF-Meldung durchlaufen haben, wissen Sie bereits, wie man die Handelsmischung eines Lieferanten in ihre einzelnen INCI-Bestandteile zerlegt und für jeden einen Prozentsatz ermittelt. Genau diese Fähigkeit brauchen Sie auch für AICIS, nur zielt sie auf eine andere Frage ab: nicht „ist das in dieser Konzentration erlaubt", sondern „wurde diese Chemikalie hier schon einmal eingeführt".

Cosmetic Comply übernimmt diese Zuordnung von Inhaltsstoff zu INCI zu CAS bereits heute für kanadische Meldungen, zerlegt Mischungen automatisch und rechnet die Prozentsätze durch, und ist dabei bereits auf Australiens andere Struktur ausgelegt, sobald dieser Markt relevant wird. Wenn Sie mit Blick auf mehrere Länder formulieren, erspart Ihnen eine von Anfang an saubere, INCI-zugeordnete Inhaltsstoffliste, das später für jeden Regulierer erneut herzuleiten.