AICIS comparé à une notification de produit cosmétique

Si vous avez déjà déposé un Formulaire de notification cosmétique auprès de Santé Canada, ou si vous avez vu un collègue soumettre un dossier via le portail CPNP de l'Union européenne, votre réflexe en Australie sera de chercher l'équivalent, un formulaire par produit. Il n'en existe pas. L'AICIS fonctionne selon une unité de réglementation complètement différente, et cela déstabilise beaucoup de fabricants qui présument que chaque pays applique le même scénario avec un autre logo dessus.

Ce que l'AICIS réglemente vraiment

AICIS signifie Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (régime australien d'introduction des produits chimiques industriels), et le mot qui compte ici est « produits chimiques », pas « cosmétiques ». L'AICIS ne vous demande pas de notifier un baume à lèvres ou un gommage pour le corps fini en tant que produit. Il s'intéresse aux produits chimiques industriels individuels, c'est à dire vos ingrédients, et à la question de savoir si chacun d'eux figure déjà à l'Inventaire australien des produits chimiques existants.

Si chaque ingrédient de votre formule figure déjà à l'Inventaire, dans bien des cas vous n'avez rien d'autre à faire pour ces ingrédients précis sous l'AICIS. Si un ingrédient n'y figure pas, vous introduisez un nouveau produit chimique industriel, ce qui déclenche un processus de catégorisation basé sur le risque, le volume et l'usage final, et non une soumission au niveau du produit.

Pourquoi cela déstabilise les gens

Le CNF canadien et le CPNP européen sont tous deux centrés sur le produit. Vous décrivez une formule précise, vous listez ses ingrédients avec leurs concentrations, et la notification suit ce produit. Si la formule change, vous redéposez.

L'AICIS inverse la logique. C'est le produit chimique qui est introduit sur le marché australien, indépendamment du produit fini dans lequel il se retrouve. Ainsi, le même nouvel ingrédient utilisé dans cinq produits différents de cinq marques différentes constitue, du point de vue de l'AICIS, une seule et même question d'introduction posée cinq fois séparément, à moins que l'ingrédient n'ait déjà franchi l'étape de l'Inventaire. Une fois qu'il y figure, les introductions ultérieures par d'autres fabricants deviennent plus simples.

Comparaison côte à côte

	Canada (CNF)	UE (CPNP)	Australie (AICIS)
Unité de réglementation	Produit fini	Produit fini	Produit chimique industriel individuel
Déclencheur de dépôt	Première vente du produit	Mise sur le marché du produit	Introduction d'un produit chimique absent de l'Inventaire
Ce que vous soumettez	Formule, liste INCI, concentrations	Formule, PIF, CPSR	Identité chimique, informations de catégorisation
Calendrier	Dans les 10 jours suivant la première vente	Avant la mise sur le marché	Avant l'introduction, selon la catégorie
Résultat	Numéro CN	Dossier de notification CPNP	Inscription à l'Inventaire ou exemption/certificat

Ce que cela signifie pour un fabricant de savon ou de soins

En pratique, votre première tâche quand vous visez le marché australien n'est pas de « remplir un formulaire pour ma crème hydratante ». C'est de « vérifier chaque nom INCI de ma crème hydratante par rapport à l'Inventaire de l'AICIS ». La plupart des ingrédients cosmétiques courants, comme la glycérine, les huiles végétales communes et les conservateurs largement utilisés, figurent déjà à l'Inventaire parce que des milliers de produits les utilisent depuis des années. Votre risque se concentre habituellement sur les actifs plus récents, les extraits nouveaux ou les ingrédients spécialisés provenant de petits fournisseurs qui n'ont jamais fait d'introduction en Australie auparavant.

Quelques éléments à vérifier avant de présumer que vous êtes en règle :

• Obtenez le nom INCI exact et, dans la mesure du possible, le numéro CAS de chaque ingrédient, y compris ceux qui se cachent dans les mélanges de vos fournisseurs.
• Vérifiez chacun par rapport à l'Inventaire actuel plutôt que de vous fier à ce qui a fonctionné pour une formule similaire l'an dernier, puisque le statut d'inventaire peut changer.
• Si quelque chose manque, ne paniquez pas et ne devinez pas. L'AICIS prévoit des catégories d'introduction avec des obligations différentes selon le volume que vous importez et le profil de risque du produit chimique.

D'où vient habituellement la confusion

La majorité de la frustration vient de l'application d'automatismes acquis dans un autre marché. Si vous avez déjà déposé un CNF, vous savez déjà comment décomposer un mélange à nom commercial d'un fournisseur en ses composants INCI individuels et en extraire un pourcentage pour chacun. C'est exactement cette compétence dont vous avez besoin pour l'AICIS aussi, mais appliquée à une question différente : non pas « est-ce permis à cette concentration », mais « ce produit chimique a-t-il déjà été introduit ici ».

Cosmetic Comply fait déjà ce travail de correspondance ingrédient-INCI-CAS pour les dépôts canadiens, en décomposant les mélanges et en reportant automatiquement les pourcentages, et l'outil est conçu en gardant à l'esprit la structure différente de l'Australie à mesure que ce marché s'ouvre. Si vous formulez en visant plusieurs pays, garder dès le départ une liste d'ingrédients propre et cartographiée en INCI vous évite de devoir tout redériver séparément pour chaque organisme de réglementation plus tard.