Konzentrationsgrenzen

So berechnen Sie den Aktivstoffgehalt aus einer verdünnten Lieferantenmischung

Der vom Lieferanten angegebene Aktivstoffgehalt einer Mischung ist nicht die Konzentration im fertigen Produkt. Hier ist die Rechnung, die eine Prüfstelle tatsächlich braucht.

Diane R.4 Min. Lesezeit

Hier ist ein Fehler, der ständig passiert und fast nie auffällt, bis jemand die Rechnung tatsächlich nachprüft: Ein Hersteller kauft eine Konservierungsmittelmischung mit der Aufschrift 20 % aktiv, setzt sie der Formulierung mit 1 % zu und schreibt dann 20 % auf die Zutatenliste, als wäre das die Konzentration im fertigen Produkt. Das ist sie nicht. Sie liegt bei 0,2 %. Diese Lücke zwischen dem, was auf dem Etikett steht, und dem, was tatsächlich in der Flasche landet, ist der ganze Grund, warum diese Rechnung eine eigene Erklärung verdient.

Die Grundformel

Die Rechnung selbst ist eine einfache Multiplikation, und sobald man sie einmal klar vor Augen hat, macht man sie nie wieder falsch:

Tatsächliche Konzentration = (Anteil der Mischung in der Formulierung) × (vom Lieferanten angegebener Aktivstoffgehalt)

Ist die Mischung eines Lieferanten also zu 20 % aktiv und wird sie mit 1 % des Gesamtgewichts der Formulierung zugesetzt, liegt die tatsächliche Konzentration des Aktivstoffs im fertigen Produkt bei 1 % × 20 %, also 0,2 %.

Ein vollständiges Beispiel durchgehen

Angenommen, es wird ein Toner formuliert, und der Lieferant verkauft eine Chelatbildner-Mischung, beschrieben als Disodium-EDTA-Lösung, 39 % aktiv in Wasser. Diese Mischung wird mit 0,5 % der Gesamtformulierung zugesetzt.

  1. Zusatzrate der Mischung: 0,5 %
  2. Vom Lieferanten angegebener Aktivstoffgehalt: 39 %
  3. Tatsächliche Konzentration von Disodium EDTA im fertigen Produkt: 0,5 % × 0,39 = 0,195 %

Diese 0,195 % gehören in die Zutatendeklaration, nicht 39 % und nicht 0,5 %. Beide anderen Zahlen beschreiben etwas Wahres, nur nicht das, was eine Prüfstelle oder die Prüfung gegen die Cosmetic Ingredient Hotlist tatsächlich bewerten muss.

Wo es vielschichtiger wird

Manche Lieferantenmischungen sind nicht ein einzelner Aktivstoff, verdünnt in Wasser. Sie sind Kombinationen aus zwei oder drei funktionellen Inhaltsstoffen, jeweils mit eigenem internen Prozentsatz, alle unter einem Handelsnamen gebündelt. In diesem Fall muss dieselbe Rechnung für jede Komponente in der Mischung separat durchgeführt werden.

Komponente in der Mischung Vom Lieferanten angegebener % in der Mischung Eigene Zusatzrate Tatsächliche Konzentration im fertigen Produkt
Inhaltsstoff A 15% 2% 0,30%
Inhaltsstoff B 8% 2% 0,16%
Wasser/Trägerstoff 77% 2% wird nicht separat deklariert

Jede Zeile durchläuft unabhängig dieselbe Multiplikation. Genau deshalb sind Lieferantendatenblätter und Sicherheitsdatenblätter so wichtig, denn die Zusammensetzungsaufschlüsselung, oft im Abschnitt zur Zusammensetzung zu finden, ist dort, wo diese internen Prozentsätze tatsächlich stehen. Die Aufteilung zwischen den Komponenten einer Mischung zu erraten ist kein sicherer Ersatz dafür, die echten Zahlen vom Lieferanten zu bekommen.

Häufige Fehlerquellen bei dieser Rechnung

  • Den Aktivstoffprozentsatz der Mischung so behandeln, als wäre er die Konzentration im fertigen Produkt. Das ist der mit Abstand häufigste Fehler und passiert meist, wenn jemand Zahlen direkt vom Datenblatt übernimmt, ohne innezuhalten und zu fragen, was sie tatsächlich bedeuten.
  • Vergessen, die Rechnung nach einer Formulierungsänderung neu durchzuführen. Wird die Zusatzrate aus Stabilitätsgründen von 0,5 % auf 1 % erhöht, verdoppelt sich auch die tatsächliche Konzentration jeder Komponente in dieser Mischung. Es passiert leicht, dass die Zusatzrate in den Formulierungsnotizen aktualisiert wird, die Auswirkung auf die Zutatendeklaration aber vergessen wird.
  • Zu früh runden. Wird die Zusatzrate vor der Multiplikation gerundet, summieren sich kleine Fehler, besonders bei Inhaltsstoffen mit einer engen Konzentrationsgrenze oder einer Kennzeichnungspflicht ab einem bestimmten Schwellenwert.
  • Den Überblick verlieren, welche Prozentangabe ein Lieferantendokument überhaupt beschreibt. Manche Datenblätter geben den Prozentsatz nach Gewicht an, andere beschreiben die Konzentration anders. Im Zweifel sollte direkt beim Lieferanten nachgefragt werden, auf welcher Basis der angegebene Prozentsatz beruht.

Warum das wichtiger ist, als es scheint

Bei den meisten Emollients und funktionellen Inhaltsstoffen ist eine leichte Ungenauigkeit bei dieser Rechnung eine Frage der Genauigkeit in den Unterlagen. Bei allem mit einer festgelegten Konzentrationsgrenze, und das wird mit den in Kanada in Kraft tretenden Regeln zur Duftstoffallergen-Kennzeichnung besonders relevant, entscheidet diese Rechnung darüber, ob ein Stoff überhaupt einzeln deklariert werden muss. Eine Duftstoffmischung, die beim Handelsnamen-Prozentsatz völlig unbedenklich aussieht, kann ein Allergen enthalten, das die Kennzeichnungsgrenze überschreitet, sobald tatsächlich durchmultipliziert wird, insbesondere bei Allergenen, die natürlich in ätherischen Ölen vorkommen, die in einem Duftstoffkompositum gebündelt sind.

Es sollte zur Gewohnheit werden, diese Rechnung in dem Moment durchzuführen, in dem eine neue Lieferantenmischung in die Formulierung aufgenommen wird, nicht erst in der Woche vor der Meldung. Die Rechnung sollte zusammen mit dem Handelsnamen und der INCI-Aufschlüsselung in den Formulierungsunterlagen festgehalten werden, damit später unter Zeitdruck nichts rekonstruiert werden muss.

Genau diese unauffällige Rechenarbeit automatisiert Cosmetic Comply bei der Verarbeitung einer Zutatenliste: Lieferantenmischungen werden in ihre tatsächlichen Komponenten aufgeschlüsselt, und die Prozentrechnung wird bis zu der Konzentration durchgeführt, die tatsächlich geprüft und gemeldet wird, statt sie irgendwo von Hand auf einer Tabelle erledigen zu lassen.

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