Brauchen Sie CAS-Nummern für Ihre FDA-Meldung?

Sie haben ein Analysenzertifikat Ihres Lieferanten vor sich, auf dem eine CAS-Nummer steht, und starren auf Ihre MoCRA-Produktmeldung und fragen sich, ob diese Nummer irgendwo eingetragen werden muss. Kurze Antwort: wahrscheinlich nicht dort, wo Sie es erwarten würden. Und hier ist, warum dieses Missverständnis so häufig vorkommt.

INCI-Namen sind die Grundsprache einer Meldung

Kosmetische Inhaltsstofflisten, ob auf einem Etikett oder in einer behördlichen Meldung, bauen auf INCI-Namen auf. Das ist das internationale Benennungssystem, in dem Wasser zu Aqua wird, Glycerin zu Glycerin bleibt und der schicke Handelsname eines Lieferanten für eine Konservierungsmischung in seine tatsächlichen chemischen Bestandteile zerlegt wird. Die Produktmeldepflicht von MoCRA baut auf genau dieser Konvention auf: Sie identifizieren Inhaltsstoffe so, wie der Rest der Branche und die FDA bereits darüber sprechen.

CAS-Nummern sind eine andere Art von Kennung. Sie werden vom Chemical Abstracts Service vergeben, um eine bestimmte Substanz eindeutig festzulegen, unabhängig davon, wie sie in einem Rezepturblatt genannt wird. Ein INCI-Name kann manchmal mehreren CAS-Nummern entsprechen, und manche pflanzlichen Extrakte haben überhaupt keine CAS-Nummer, weil sie keine einzelne, klar definierte chemische Einheit darstellen. Genau diese Unstimmigkeit ist der Grund, warum man das eine System nicht einfach durch das andere ersetzen kann.

Wo CAS-Nummern wirklich helfen

Selbst wenn eine Meldung keine CAS-Nummer als Pflichtfeld verlangt, ist es nützlich, eine griffbereit zu haben, und zwar für:

• Den Abgleich von Sicherheitsdaten. Wenn Sie toxikologische Daten oder Allergeninformationen für Ihre Sicherheitsbewertung zusammenstellen, helfen Ihnen CAS-Nummern, den richtigen Eintrag zu finden, wenn ein Lieferant regionale oder veraltete Benennungen verwendet.
• Die eindeutige Zuordnung eines Bestandteils. Wenn zwei Lieferanten denselben Rohstoff leicht unterschiedlich beschreiben, ist die CAS-Nummer oft der schnellste Weg zu bestätigen, dass es sich um dieselbe Substanz handelt, bevor Sie entscheiden, ob es sich um ein Duplikat oder einen ganz anderen Inhaltsstoff handelt.
• Das Durcharbeiten einer Mischung. Lieferantenmischungen tragen einen Handelsnamen auf dem Fass, entfalten sich aber innerhalb in mehrere INCI-Bestandteile. CAS-Nummern im zugrunde liegenden Sicherheitsdatenblatt helfen Ihnen zu überprüfen, ob jeder Bestandteil tatsächlich das ist, was Sie annehmen, besonders bevor Sie den Prozentsatz der Mischung in Ihrer Rezeptur mit dem Anteil jedes Bestandteils an dieser Mischung multiplizieren, um dessen tatsächliche Konzentration zu erhalten.

Wo CAS-Nummern INCI nicht ersetzen

Tappen Sie nicht in die Falle, eine CAS-Nummer statt eines INCI-Namens anzugeben, nur weil sie präziser wirkt. Prüfer, Händler und länderübergreifende Meldungen bauen alle auf INCI-Benennungskonventionen auf. Wenn Ihre einzige Kennung für einen Inhaltsstoff eine CAS-Nummer ist und Sie sie nicht auf einen INCI-Namen zurückführen können, haben Sie eine Lücke in Ihrer Dokumentation, keine Abkürzung.

Das ist wichtiger, als es klingen mag, denn dieselbe Logik gilt egal, ob Sie in den USA melden, ein Händlerpaket für Lieferanten zusammenstellen oder irgendwann in einem Markt wie Kanada melden, wo Inhaltsstoffe mit INCI-Namen und einer Konzentration oder einem Bereich aufgeführt werden. Die Benennungskonvention reist mit. CAS-Nummern sind eine unterstützende Referenz, keine Ersatzkennung.

Eine schnelle Faustregel für die Aufteilung

Was das konkret für MoCRA bedeutet

MoCRA verlangt die Registrierung der Betriebsstätte und die Produktmeldung bei der FDA, zusammen mit einer namentlich benannten verantwortlichen Person und einer Sicherheitsbegründung. Manche Kleinunternehmen sind von Registrierung und Meldung befreit, daher lohnt es sich, den eigenen Status zu prüfen, bevor Sie annehmen, dass die volle Pflicht für Sie gilt. Aber unabhängig vom Befreiungsstatus gilt: Wenn Sie eine Inhaltsstoffliste für irgendeinen Zweck erstellen, sei es die Meldung selbst oder die dahinterliegende Sicherheitsakte, beginnen Sie mit INCI-Namen als Rückgrat und behalten Sie CAS-Nummern als unterstützendes Detail, auf das Sie zurückgreifen, wenn etwas doppelt geprüft werden muss.

Wenn Sie eine Rezeptur von Grund auf abbilden, gehört das Auflösen von Mischungen und der Abgleich der Bestandteile sowohl gegen INCI- als auch gegen CAS-Referenzen zu den mühsameren Teilen der Vorbereitung einer Meldung. Genau das automatisiert Cosmetic Comply zu einem guten Teil: Es nimmt Ihre Inhaltsstoffliste, ordnet alles INCI-Namen und CAS-Nummern zu, löst Lieferantenmischungen in ihre echten Bestandteile auf und führt die Berechnung durch, bevor irgendetwas gemeldet wird. Nützlich, ob Sie Ihre erste Meldung zusammenstellen oder einfach prüfen wollen, ob ein altes Rezepturblatt noch mit dem übereinstimmt, was tatsächlich in der Flasche ist.