Faut-il des numéros CAS pour votre déclaration à la FDA ?

Vous avez un certificat d'analyse fournisseur avec un numéro CAS dessus, et vous vous demandez si ce numéro doit apparaître quelque part dans votre déclaration de produit MoCRA. Réponse courte : probablement pas là où vous l'imaginez, et voici pourquoi cette confusion revient si souvent.

Les noms INCI sont le langage principal d'une déclaration

Les listes d'ingrédients cosmétiques, que ce soit sur une étiquette ou dans un dossier réglementaire, sont construites autour des noms INCI. C'est le système de nomenclature international où l'eau devient Aqua, la glycérine devient Glycerin, et le nom commercial élaboré d'un fournisseur pour un mélange conservateur se décompose en ses véritables composants chimiques. L'exigence de déclaration de produit de MoCRA repose sur cette même convention : vous identifiez les ingrédients de la façon dont le reste de l'industrie et la FDA en parlent déjà.

Les numéros CAS sont un type d'identifiant différent. Ils sont attribués par le Chemical Abstracts Service pour fixer une substance précise, peu importe comment on l'appelle sur une fiche de formule. Un même nom INCI peut parfois correspondre à plusieurs numéros CAS, et certains extraits botaniques n'ont pas de numéro CAS du tout parce qu'ils ne constituent pas une entité chimique unique et définie. C'est exactement cette discordance qui fait qu'on ne peut pas toujours utiliser un système à la place de l'autre.

Où les numéros CAS aident vraiment

Même quand une déclaration n'exige pas de numéro CAS comme champ obligatoire, en avoir un sous la main est utile pour :

• Recouper les données de sécurité. Si vous consultez des informations toxicologiques ou sur les allergènes pour appuyer votre justification de sécurité, les numéros CAS vous aident à trouver la bonne entrée quand un fournisseur utilise des conventions de nomenclature régionales ou anciennes.
• Désambiguïser un composant. Si deux fournisseurs décrivent la même matière première de façon légèrement différente, le numéro CAS est souvent le moyen le plus rapide de confirmer qu'il s'agit de la même substance avant de décider qu'il s'agit d'un doublon ou d'un ingrédient tout à fait différent.
• Décortiquer un mélange. Les mélanges fournisseurs affichent un nom commercial sur le fût mais se déclinent en plusieurs composants INCI à l'intérieur. Les numéros CAS sur la fiche de données de sécurité sous-jacente vous aident à vérifier que chaque composant est bien ce que vous pensez, surtout avant de multiplier le pourcentage du mélange dans votre formule par la part de chaque composant dans ce mélange pour obtenir sa concentration réelle.

Où les numéros CAS ne remplacent pas l'INCI

Ne tombez pas dans le piège de déclarer un numéro CAS à la place d'un nom INCI parce que cela paraît plus précis. Les examinateurs, les détaillants et les dossiers transfrontaliers sont construits autour des conventions de nomenclature INCI. Si votre seul identifiant pour un ingrédient est un numéro CAS que vous n'arrivez pas à relier à un nom INCI, vous avez une lacune dans votre documentation, pas un raccourci.

Ceci compte plus qu'il n'y paraît, parce que la même logique s'applique que vous déposiez aux États-Unis, que vous gériez le dossier fournisseur d'un détaillant, ou qu'un jour vous notifiiez sur un marché comme le Canada, où les ingrédients sont listés par nom INCI avec une concentration ou une plage. La convention de nomenclature voyage. Les numéros CAS sont une référence d'appui, pas un identifiant de remplacement.

Une façon rapide de voir la répartition

Ce que cela signifie concrètement pour MoCRA

MoCRA exige l'enregistrement des établissements et la déclaration de produit auprès de la FDA, avec une personne responsable nommée et une justification de sécurité. Certaines petites entreprises sont exemptées de l'enregistrement et de la déclaration, donc il vaut la peine de confirmer votre statut avant de présumer que l'exigence complète s'applique à vous. Mais peu importe le statut d'exemption, si vous construisez une liste d'ingrédients pour quelque usage que ce soit, que ce soit la déclaration elle-même ou le dossier de sécurité derrière, commencez avec les noms INCI comme ossature et gardez les numéros CAS comme le détail d'appui auquel vous recourez quand quelque chose doit être vérifié deux fois.

Si vous cartographiez une formule à partir de zéro, décortiquer les mélanges et recouper les composants avec les références INCI et CAS est l'une des parties les plus fastidieuses de la préparation d'un dossier. C'est justement une partie de ce que Cosmetic Comply automatise : l'outil prend votre liste d'ingrédients, associe tout aux noms INCI et aux numéros CAS, décompose les mélanges fournisseurs en leurs véritables composants, et effectue les calculs avant tout dépôt. Utile que vous prépariez votre toute première déclaration ou que vous cherchiez simplement à confirmer qu'une vieille fiche de formule correspond toujours à ce qu'il y a réellement dans le flacon.