Eine Checkliste der häufigsten Fehler, die zu abgelehnten oder ungenauen MoCRA-Produktlistungen führen, und wie man jeden behebt.
Ein praktischer Arbeitsablauf, um einen wachsenden Katalog bei der FDA unter MoCRA zu listen, ohne Arbeit zu duplizieren oder den Überblick über Betriebsstättennummern zu verlieren.
Was unter MoCRA als schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis gilt, wann die Meldefrist zu laufen beginnt, und wie die Einreichung über MedWatch funktioniert.
Ein Arbeitsablauf, um Produkte, die an unterschiedlichen Standorten hergestellt werden, den richtigen Betriebsstättenregistrierungsnummern unter einem MoCRA-Listungskonto zuzuordnen.
Wozu MoCRA die FDA ermächtigt, wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass ein Kosmetikprodukt eine ernsthafte Gesundheitsgefahr darstellt, und wie man darauf vorbereitet ist.
Eine entscheidungsorientierte Anleitung, ob dein konkreter Herstellungs- oder Verarbeitungsaufbau tatsächlich die MoCRA-Betriebsregistrierung auslöst.
Wie Sie Ihre MoCRA-Betriebsregistrierung mit Produktlistungen verknüpfen, und wo die Nummer öffentlich erscheint und wo nicht.
Eine verpasste MoCRA-Frist für die Betriebsregistrierung oder Produktlistung ist nicht automatisch katastrophal, setzt Sie aber bis zur Einreichung dem Risiko der Verfälschung und Falschkennzeichnung aus.
Ein Vergleich zwischen strukturierter Dateneingabe im Portal und dokumentbasierten Einreichungen für die FDA-Betriebsregistrierung und Produktlistung von Kosmetika.
Sonnenschutzmittel werden in den USA als OTC-Arzneimittel reguliert, nicht als Kosmetikum, was die tatsächlich geltenden Regeln für ein SPF-Produkt verändert.
Eine Reformulierung, eine eingestellte SKU, ein umgezogener Betrieb. Jeder Fall braucht eine andere Aktualisierung Ihres Produkteintrags, keine komplett neue Einreichung von Grund auf.
Wo CAS-Nummern in einer US-Kosmetikmeldung wirklich zählen und wo Regulierungsbehörden allein INCI-Namen erwarten.
Vergleicht die US-amerikanische MoCRA-Registrierung und Kanadas CNF-Meldung hinsichtlich Zeitrahmen, Einreicher und welche Daten jedes Regime tatsächlich erfasst.
Die MoCRA-Betriebsregistrierung ist keine einmalige Aufgabe. So erfahren Sie, was eine Erneuerung auslöst und wie Sie verhindern, dass Ihre verfällt.
MoCRA macht aus jeder verantwortlichen Person stillschweigend einen Aktenverwalter. Hier ist das praktische Inventar dessen, was Sie aufbewahren sollten und wie lange, damit FDA-Anfragen Sie nicht unvorbereitet treffen.
Wie man die MoCRA-Kleinunternehmerausnahme für die Betriebsregistrierung und Produktlisten durchrechnet, und welche Pflichten sie nicht aufhebt.
Welche Kosmetikkategorien nie für die MoCRA-Kleinunternehmensausnahme infrage kommen, egal wie klein Ihr Umsatz ist.
MoCRA schreibt eine formelle GMP-Regelung für Kosmetik durch die FDA vor. Sie ist noch nicht endgültig, aber kleine Hersteller, die jetzt anfangen, geraten später nicht in Zeitdruck.
Eine für den US-Markt konforme Kosmetikformel kann in Kanada trotzdem durchfallen. So unterscheiden sich die Hotlist und die Beschränkungsregeln der FDA tatsächlich.
Wie Salon- und Spa-Produkte für den professionellen Gebrauch unter MoCRA behandelt werden, einschließlich der Kennzeichnungspflicht für professionellen Gebrauch.
Eine praktische Anleitung zur Erstellung Ihres FDA-Kontos für die Registrierung von Betrieben und die Produktauflistung unter MoCRA.